- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00674180
Managed Care -painonpudotuskokeen tietojen analyysi
tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: Judith Wylie-Rosett, Albert Einstein College of Medicine
Tämä tutkimus sisältää toissijaisen data-analyysin Wylie-Rosettin et al. vuonna 2001, jossa arvioitiin painonpudotusohjelman lisäkomponenttien kustannuksia ja vaikutuksia.
Tietojen analysointi sisältää poikkileikkaus- ja ennustavia analyyseja, ja se voi sisältää: regressioanalyysit painonpudotuksen ja kardiovaskulaarisen riskin ennustajien määrittämiseksi, painonpudotusstrategioiden ja biologisten indeksien väliset korrelaatiot sekä tulehduksen biomarkkerien ja perinteisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden väliset vuorovaikutukset.
Nämä tiedot ovat käytettävissä myös taloudellista mallintamista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää toissijaisen data-analyysin Wylie-Rosettin et al. vuonna 2001.
Wylie-Rosett et al. arvioi painonpudotusohjelman lisäkomponenttien kustannuksia ja vaikutuksia.
Tutkimukseen osallistui 588 henkilöä (BMI > 25 kg/m2) vapaasti seisovassa terveydenhuoltoorganisaatiossa ja saavutti 81 %:n valmistumisasteen.
Interventio käytti kognitiivista käyttäytymismallia elämäntapamuutostavoitteiden räätälöimiseksi.
Interventioiden asteittaiset tasot sisälsivät a) pelkän työkirjan, b) tietokoneistetun räätälöinnin lisäämisen paikan päällä kosketusnäytöllisillä näytöillä varustetuilla tietokonekioskeilla ja c) sekä tietokoneiden että henkilöstön kuulemisen lisäämisen.
Interventiointensiteetin kasvaessa keskimääräiset 12 kuukauden painonpudotukset olivat 2,2, 4,7 ja 7,4 puntaa, ja vastaavat kustannukset osallistujaa kohti olivat 12,33 dollaria, 41,99 dollaria ja 133,74 dollaria.
Keskimääräisten BMI-arvojen lasku näillä vastaavilla interventiotasoilla oli 0,4, 0,9 ja 1,2.
Kaikki ryhmät raportoivat energian ja rasvan saannin vähentymisestä ja kävelylohkojen lisääntymisestä (p<0,01).
Interventiomuuttujat, jotka korreloivat painonpudotuksen kanssa, sisälsivät enemmän tietokoneeseen kirjautumisia, tietokoneella valittujen tavoitteiden saavuttamista, enemmän itsevalvontaa, lisääntynyttä kävelyä ja vähentynyttä energian ja rasvan saantia sekä korkeampi osallistuminen henkilökunnan konsultaatioryhmiin kyseisen hoitotilanteen osalta.
Painonpudotus korreloi paastoglukoosin ja verenpaineen laskun kanssa.
Wylie-Rosett et ai. (2001) päätteli, että painonpudotusohjelmassa tietokoneet voivat helpottaa käyttäytymismuutostavoitteiden valintaa.
Useampi käyttö johti suurempaa painonpudotukseen, ja henkilöstön neuvonnalla tietokoneinterventioiden lisäämiseksi saavutettiin eniten painonpudotusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on alkuperäisessä MODELS-tutkimuksessa kerättyjen tietojen toissijainen analyysi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
588
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoitiin HMO:n potilasjoukosta ja New Hyde Parkista, NY.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI yli 25 (tai BMI 24 tai enemmän plus 1 kardiovaskulaarinen riskitekijä) ja halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa, joka sisälsi palautettavan 100 dollarin talletuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikomus siirtyä työmatkamatkan ulkopuolelle seuraavien 12 kuukauden aikana,
- Lääketieteelliset tilat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista,
- Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
työkirja yksin
|
Työkirja kehitettiin tee-se-itse-ohjelmaksi, jossa osallistujat täyttivät oma-apulehtiä, jotka ohjasivat heidät työkirjan osiin, jotka parhaiten vastaavat heidän tarpeitaan.
|
2
pelkkä työkirja ja tietokoneistettu räätälöinti käyttämällä paikan päällä olevia tietokonekioskeja kosketusnäytöllisillä näytöillä
|
Työkirja kehitettiin tee-se-itse-ohjelmaksi, jossa osallistujat täyttivät oma-apulehtiä, jotka ohjasivat heidät työkirjan osiin, jotka parhaiten vastaavat heidän tarpeitaan.
Tietokoneinterventio toteutettiin verkkojärjestelmällä, joka sisälsi tiedostopalvelimen sekä 5 kosketusnäytöllä varustettua multimediatietokonetta.
Asiantuntijaohjelmisto on kirjoitettu ohjaamaan osallistujia työkirjan käyttämiseen ja hännän käyttäytymistavoitteisiin perustuen heidän aikaisempaan tietokoneen käyttöönsä ja lähtökohtakyselyissä antamiinsa vastauksiin.
Tietokoneen kolme ensisijaista polkua koskivat ravitsemus-, kunto- ja psykokäyttäytymissisältöä.
|
3
työkirja, tietokoneistetun räätälöinnin lisääminen paikan päällä kosketusnäytöllisillä tietokonekioskeilla ja henkilökunnan konsultaatiot.
|
Työkirja kehitettiin tee-se-itse-ohjelmaksi, jossa osallistujat täyttivät oma-apulehtiä, jotka ohjasivat heidät työkirjan osiin, jotka parhaiten vastaavat heidän tarpeitaan.
Tietokoneinterventio toteutettiin verkkojärjestelmällä, joka sisälsi tiedostopalvelimen sekä 5 kosketusnäytöllä varustettua multimediatietokonetta.
Asiantuntijaohjelmisto on kirjoitettu ohjaamaan osallistujia työkirjan käyttämiseen ja hännän käyttäytymistavoitteisiin perustuen heidän aikaisempaan tietokoneen käyttöönsä ja lähtökohtakyselyissä antamiinsa vastauksiin.
Tietokoneen kolme ensisijaista polkua koskivat ravitsemus-, kunto- ja psykokäyttäytymissisältöä.
Henkilöstön konsultointikomponentti sisälsi 6 suljetun ryhmän työpajaistuntoa ja jopa 18 puhelin- tai kasvokkain konsultaatiota rekisteröidyn ravitsemusterapeutin ja/tai kognitiivisen käyttäytymisterapeutin kanssa.
Työpajan opetussuunnitelma keskittyi tiettyihin työkirjan toimintoihin ja tehtäviin, ja se rohkaisi käyttämään tietokonetta ongelmien tunnistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
diabetes ja sydän- ja verisuoniriski
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Wylie-Rosett, EdD, Albert Einstein College of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Charles Swencionis, PhD, Yeshiva University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wylie-Rosett J, Swencionis C, Ginsberg M, Cimino C, Wassertheil-Smoller S, Caban A, Segal-Isaacson CJ, Martin T, Lewis J. Computerized weight loss intervention optimizes staff time: the clinical and cost results of a controlled clinical trial conducted in a managed care setting. J Am Diet Assoc. 2001 Oct;101(10):1155-62; quiz 1163-4. doi: 10.1016/s0002-8223(01)00284-x.
- Swencionis C, Wylie-Rosett J, Lent MR, Ginsberg M, Cimino C, Wassertheil-Smoller S, Caban A, Segal-Isaacson CJ. Weight change, psychological well-being, and vitality in adults participating in a cognitive-behavioral weight loss program. Health Psychol. 2013 Apr;32(4):439-46. doi: 10.1037/a0029186. Epub 2012 Aug 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-833
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työkirja
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityValmisMielenterveys hyvinvointiKolumbia, Indonesia, Etelä-Afrikka, Ukraina
-
University of LincolnValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | Lapsen käyttäytymisongelmaYhdistynyt kuningaskunta