Gegevensanalyse van een proef met gewichtsvermindering bij Managed Care
7 januari 2020 bijgewerkt door: Judith Wylie-Rosett, Albert Einstein College of Medicine
Deze studie omvat secundaire gegevensanalyse voor een studie uitgevoerd door Wylie-Rosett et al. in 2001 dat de kosten en effecten van incrementele componenten van een afslankprogramma evalueerde.
Gegevensanalyse omvat transversale en voorspellende analyses en kan omvatten: regressieanalyses om voorspellers van gewichtsverlies en cardiovasculair risico te bepalen, correlaties tussen strategieën voor gewichtsvermindering en biologische indicatoren, en interacties tussen biomarkers van ontsteking en traditionele cardiovasculaire risicofactoren.
Deze gegevens zullen ook beschikbaar zijn voor economische modellering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat secundaire gegevensanalyse voor een studie uitgevoerd door Wylie-Rosett et al. in 2001.
Met behulp van een 3-armige, 12 maanden durende gerandomiseerde klinische studie, Wylie-Rosett et al. evalueerde de kosten en effecten van incrementele componenten van een afslankprogramma.
De studie omvatte 588 personen (BMI> 25 kg/m2) in een vrijstaande organisatie voor gezondheidsonderhoud en behaalde een voltooiingspercentage van 81%.
De interventie maakte gebruik van een cognitieve gedragsbenadering voor het afstemmen van doelen op het aanpassen van levensstijl.
De incrementele niveaus van interventies omvatten a) alleen een werkboek, b) de toevoeging van computergestuurd maatwerk met behulp van computerkiosken op locatie met touchscreen-monitoren, en c) de toevoeging van zowel computers als personeelsoverleg.
Voor de toenemende niveaus van interventie-intensiteit waren de gemiddelde gewichtsverliezen over 12 maanden 2,2, 4,7 en 7,4 pond, met respectievelijke kosten per deelnemer van $ 12,33, $ 41,99 en $ 133,74.
De dalingen in gemiddelde BMI's voor deze respectieve interventieniveaus waren 0,4, 0,9 en 1,2.
Alle groepen rapporteerden een afname van de energie- en vetinname en een toename van het aantal gelopen blokken (p<.01).
Interventievariabelen die correleerden met gewichtsverlies waren onder meer meer computeraanmeldingen, het bereiken van door de computer geselecteerde doelen, meer zelfcontrole, meer lopen en verminderde energie- en vetinname, evenals een hogere opkomst bij overleggroepsessies van het personeel voor die behandelingsconditie.
Gewichtsverlies gecorreleerd met afname van nuchtere glucose en bloeddruk.
Wylie-Rosett et al. (2001) concludeerden dat computers in een afslankprogramma het selecteren van doelen voor gedragsverandering kunnen vergemakkelijken.
Frequenter gebruik resulteerde in meer gewichtsverlies, en begeleiding van het personeel om de computerinterventie te vergroten zorgde voor het meeste gewichtsverlies.
Het doel van dit onderzoek is een secundaire analyse van de gegevens die zijn verzameld in het oorspronkelijke MODELS-onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
588
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers werden gerekruteerd uit de patiëntenpopulatie van een HMO en uit New Hyde Park, NY.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI van meer dan 25 (of een BMI van 24 of meer plus 1 cardiovasculaire risicofactor), en de bereidheid om het onderzoeksprotocol te volgen, inclusief een terugbetaalbare aanbetaling van $ 100
Uitsluitingscriteria:
- Intentie om in de komende 12 maanden verder te gaan dan de woon-werkafstand,
- Medische aandoeningen die deelname aan de studie zouden kunnen belemmeren,
- Onwil om het onderzoeksprotocol te volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
een werkboek alleen
|
Het werkboek ontwikkelde zich als een doe-het-zelfprogramma waarin deelnemers zelfhulpbladen invulden die hen naar de delen van het werkboek leidden die het meest in het oog springen bij hun behoeften.
|
|
2
alleen een werkboek en de toevoeging van computergestuurd maatwerk met behulp van computerkiosken ter plaatse met touchscreen-monitoren
|
Het werkboek ontwikkelde zich als een doe-het-zelfprogramma waarin deelnemers zelfhulpbladen invulden die hen naar de delen van het werkboek leidden die het meest in het oog springen bij hun behoeften.
De computerinterventie werd uitgevoerd met behulp van een netwerksysteem dat een bestandsserver omvatte plus 5 multimediacomputers met aanraakschermen.
Het expertsoftwareprogramma is geschreven om deelnemers te begeleiden bij het gebruik van het werkboek en om gedragsdoelen te volgen op basis van hun eerdere computergebruik en de antwoorden die ze gaven op basisvragenlijsten.
De drie primaire paden in de computer hadden betrekking op voeding, fitness en psychogedrag.
|
|
3
een werkboek, de toevoeging van computergestuurd maatwerk met behulp van computerkiosken op locatie met touchscreen-monitoren en personeelsoverleg.
|
Het werkboek ontwikkelde zich als een doe-het-zelfprogramma waarin deelnemers zelfhulpbladen invulden die hen naar de delen van het werkboek leidden die het meest in het oog springen bij hun behoeften.
De computerinterventie werd uitgevoerd met behulp van een netwerksysteem dat een bestandsserver omvatte plus 5 multimediacomputers met aanraakschermen.
Het expertsoftwareprogramma is geschreven om deelnemers te begeleiden bij het gebruik van het werkboek en om gedragsdoelen te volgen op basis van hun eerdere computergebruik en de antwoorden die ze gaven op basisvragenlijsten.
De drie primaire paden in de computer hadden betrekking op voeding, fitness en psychogedrag.
Het personeelsoverleg omvatte 6 workshopsessies in besloten groep en maximaal 18 telefonische of face-to-face consulten met een geregistreerde diëtist en/of een cognitief gedragstherapeut.
Het curriculum van de workshop concentreerde zich op specifieke activiteiten en opdrachten in het werkboek en moedigde het gebruik van de computer aan om problemen en kwesties te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
diabetes en cardiovasculair risico
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Wylie-Rosett, EdD, Albert Einstein College of Medicine
- Studie stoel: Charles Swencionis, PhD, Yeshiva University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wylie-Rosett J, Swencionis C, Ginsberg M, Cimino C, Wassertheil-Smoller S, Caban A, Segal-Isaacson CJ, Martin T, Lewis J. Computerized weight loss intervention optimizes staff time: the clinical and cost results of a controlled clinical trial conducted in a managed care setting. J Am Diet Assoc. 2001 Oct;101(10):1155-62; quiz 1163-4. doi: 10.1016/s0002-8223(01)00284-x.
- Swencionis C, Wylie-Rosett J, Lent MR, Ginsberg M, Cimino C, Wassertheil-Smoller S, Caban A, Segal-Isaacson CJ. Weight change, psychological well-being, and vitality in adults participating in a cognitive-behavioral weight loss program. Health Psychol. 2013 Apr;32(4):439-46. doi: 10.1037/a0029186. Epub 2012 Aug 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-833
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .