Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognition tamoksifeenin ja raloksifeenin tutkimuksessa (Co-STAR)

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University

Selektiivisten estrogeenireseptorimodulaattoreiden vaikutukset kognitiiviseen ikääntymiseen: kognitio tamoksifeenin ja raloksifeenin tutkimuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tamoksifeenin ja raloksifeenin vaikutuksia kognitiiviseen ikääntymiseen valituilla kognitiivisesti terveillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset raportit osoittavat, että hormonihoidolla (HT) voi olla suojaava vaikutus ikääntyviin aivoihin. Vaikka aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu HT:n vaikutuksia ikään liittyviin kognitiivisiin muutoksiin, uuden estrogeenisten aineiden, selektiivisten estrogeenireseptorimodulaattoreiden (SERM) vaikutuksesta kognitiiviseen ikääntymiseen on vain vähän tietoa. Kaksi yleisimmin määrättyä SERM:ää ovat tamoksifeeni rintasyövän hoitoon ja ehkäisyyn sekä raloksifeeni luun tiheyden ylläpitämiseen. Ottaen huomioon SERM:ien mahdollinen laajalle levinnyt käyttö terveillä naisilla, tieto näiden aineiden vaikutuksista muistiin ja muihin kognitiivisiin toimintoihin on välttämätöntä.

Co-STAR:n päätavoitteena on verrata tamoksifeenin ja raloksifeenin vaikutuksia

  • yli 65-vuotiaiden naisten verbaalisen ja ei-verbaalisen muistin ikään liittyvästä heikkenemisestä
  • muita kognitiivisia kykyjä ja mielialaa
  • niiden kanssa, jotka johtuvat yleisemmistä HT:n muodoista, erityisesti ET:stä (konjugoitu hevosestrogeeni) ja ET plus progesteroni

Co-STAR-tuloksia verrataan tuloksiin Women's Health Initiative Study of Cognitive Aging (WHISCA) -tutkimuksesta, joka sisältää 6 vuoden pitkittäisen kognitiivisten tulosten arvioinnin 2969 naisella, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan aktiivista hoitoa (Premarin tai Premarin plus medroksiprogesteroniasetaatti). tai lumelääkettä. Co-STAR-hoitoryhmien vertailu lumelääkettä saaneiden WHISCA-osallistujien ryhmään antaa käsityksen SERM:ien vaikutuksista verrattuna siihen, ettei hoitoa ole. Co-STAR-hoitoryhmien vertailu WHISCA-hoitoryhmiin, jotka saavat ET:tä tai ET:tä plus progesteronia, antaa käsityksen SERM:ien vaikutuksista suhteessa yleisiin HT-hoitoihin.

Co-STAR-osallistujat rekrytoidaan National Cancer Instituten (NCI) tamoksifeeni- ja raloksifeenitutkimuksesta (STAR) NCT00003906, joka on 5 vuotta kestänyt, satunnaistettu kliininen monikeskustutkimus 22 000 naisella, joilla on lisääntynyt rintasyöpäriski. tamoksifeenin ja raloksifeenin vaikutukset rintasyövän riskiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1498

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6K2B5
        • UBC-Vancouver Hospital & Health Science Center
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Kanada, R3EOV9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4K7
        • Women's Breast Health Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre, Regional Cancer Care Clinical Trials
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B6
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B6
        • Women's College Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • CCOP Western Regional
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Camp Pendleton, California, Yhdysvallat, 92055
        • Naval Hospital Camp Pendleton
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Hematology Oncology Consultants
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Valley Tumor Medical Group
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Redding, California, Yhdysvallat, 96001
        • North Valley Breast Clinic
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Kaiser Permanente Oncology Research
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Cancer Foundation of Santa Barbara
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
        • Kaiser Permanente, Woodland Hills
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Penrose Cancer Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80224
        • Colorado Cancer Research Program
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
        • St. Mary-Corwin Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
        • Lawrence & Memorial Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Cancer Institute
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403
        • Memorial Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii, Honolulu
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61104
        • SwedishAmerican Hospital Regional Cancer Ctr
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen Health Systems
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Community Hospital
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • CCOP,Northern Indiana Research Consortium
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
        • Genesis Medical Center
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
        • Finely Hospital, Wendt Regional Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Cancer Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • The Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology, P.C.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Genesys Regional Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Oakwood Healthcare System
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49016
        • Battle Creek Health Systems
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • McLaren Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Michigan State University
      • Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
        • Mercy Memorial Hospital Cancer Center
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Duluth Clinic
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55802
        • St. Luke's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin Consortium
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Metro-Minnesota
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • Hematology & Oncology Associates Ltd
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • St John's Regional Medical Center Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Alvin J Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hosp & Washington U Sch of Med
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • St John's Health System
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Montana Cancer Consortium
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic, LLP
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68848
        • Good Samaritan Health Systems
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Cancer Resource Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Methodist Cancer Center, Omaha
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
        • Riverview Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park/Western New York STAR Consortium
      • Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
        • Bassett Healthcare
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Hematology-Oncology Associates of CNY
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
        • University Healthcare System
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28231
        • Blumenthal Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28302
        • Cape Fear Valley Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
        • Gaston Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Forsyth Regional Cancer Center
    • Ohio
      • Bedford, Ohio, Yhdysvallat, 44146
        • Kaiser Permanente Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Ireland Cancer Center at Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • CCOP Columbus
      • Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45807
        • Lima Memorial Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Fulton County Health Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research (Oncology Research)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC/UPCI/Magee Women's Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18501
        • Mercy Cancer Center, Scranton
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • York Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Roper Hospital
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Palmetto Richland Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sioux Valley Clinic Oncology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Presbyterian Hospital of Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Hospitals of Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor-Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Center for Breast Care
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75042
        • Baylor Medical Center at Garland
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Breast Care Center at Baylor College of Medicine/Methodist Hospital
      • Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
        • Southwest Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79401
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Baylor Regional Medical Center
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
        • Danville Hematology & Oncology, Inc.
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology Associates
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge Cancer Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ilmoittautuivat STAR-kokeeseen Co-STAR-ohjelmaan osallistuvassa paikassa
  • 65-vuotias tai vanhempi
  • on satunnaistettu STARiin, mutta eivät ole aloittaneet tutkimuslääkettä TAI osallistuneet STARiin vähintään vuodeksi
  • Ei ole diagnosoitu dementiaa
  • ovat allekirjoittaneet erillisen suostumusasiakirjan Co-STAR-tutkimukselle
  • Aiemmat diagnoosit kroonisesta neurologisesta sairaudesta (Parkinsonin tauti, aivohalvaus, epilepsia, multippeliskleroosi), päävamma, masennus, alkoholiriippuvuus, huumeriippuvuus ja muut neurologiset tai psykiatriset sairaudet kirjataan, mutta ne eivät ole poissulkemistekijöinä tässä tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ilmoittautunut STAR-kokeeseen
  • Alle 65-vuotias
  • Diagnoosi dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tamoksifeenille määrätyt tähtiosanottajat
Tamoksifeenille määrätyn STAR-emotutkimuksen osallistujat, jotka olivat 65-vuotiaita tai vanhempia ilmoittautumisajankohtana.
Lääke: tamoksifeeni
suun kautta otettava tamoksifeeni plus lumelääke päivittäin 5 vuoden ajan
Muut nimet:
  • Nolvadex
Kokeellinen: Raloksifeenille määrätyt tähtiosanottajat
Raloksifeenille määrätyn STAR-emotutkimuksen osallistujat, jotka olivat 65-vuotiaita tai vanhempia ilmoittautumisajankohtana.
Lääke: raloksifeeni
suun kautta otettava raloksifeeni plus lumelääke päivittäin 5 vuoden ajan
Muut nimet:
  • Evista, Keoksifeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Bentonin visuaalisen säilymisen testipisteissä hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta

Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Bentonin visuaalisen säilymisen (BVRT) testipisteissä. Muokattu iän, etnisen alkuperän, koulutuksen ja lähtötason mukaan osallistujille, joilla on todelliset perusmitat.

BVRT mittaa lyhyen aikavälin visuaalista muistia ja visuokonstruktiokykyjä. Jokainen 10 mallista esiteltiin yksi kerrallaan 10 sekunnin ajan, ja heti suunnittelun perumisen jälkeen osallistujaa kehotettiin piirtämään se muistista tyhjälle paperille. BVRT:n pistemäärä on virheiden kokonaismäärä, 0-26 edustaa teoreettisesti mahdollisten virheiden kokonaismäärää. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
Perustaso ja 3 vuotta
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Kalifornian verbaalisen oppimisen testipisteissä hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta

Muokattu iän, etnisen alkuperän, koulutuksen ja lähtötason mukaan osallistujille, joilla on todelliset perusmitat.

Kokeilija lukee luettelon 16 substantiivista ääneen, yhden sekunnin välein, kiinteässä järjestyksessä 3 oppimiskokeen aikana (luettelo A) . Jokaisen kokeen jälkeen koehenkilöä pyydetään muistamaan niin monta sanaa kuin he voivat missä tahansa järjestyksessä (eli vapaasti muistaen), joista kukin saa pisteet 0-16. Kokonaisalue kolmen oppimiskokeen summana: 0 - 48. Osallistujia pyydettiin muistamaan toinen häiriöluettelo (Lista B), jonka pistemäärä oli 0-16. Listan A vapaa palautus testataan heti listan B jälkeen (lyhyt viive) Kokonaisalue 0-16 ja uudelleen 20 minuutin kuluttua (pitkä viive) 0-16. Asteikon kukin osa raportoidaan erikseen kokonaisluettelon A kokeina, Total List B -kokeina, lyhyen viiveen vapaana palautuksena ja pitkän viiveen ilmaisena palautuksena.
Perustaso ja 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kirjainten sujuvuuden ja semanttisen sujuvuuden pisteissä hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta

Kirjainten sujuvuustestin tulosten keskimääräinen muutos lähtötasosta. Muokattu iän, etnisen alkuperän, koulutuksen ja lähtötason mukaan osallistujille, joilla on todelliset perusmitat.

Mittaa kognitiivista toimintaa. Tässä testissä osallistuja nimeää niin monta sanaa kuin mahdollista 1 minuutissa, alkaen jokaisesta kirjaimesta kirjainten sujuvuudelle (F, A ja S) ja kategorian semanttiselle sujuvuudelle (hedelmät ja vihannekset). Pisteiden saamiseksi ylläpitäjä laskee kirjainten tai sanojen kokonaismäärän, jonka henkilö pystyy tuottamaan. Minimipistemäärä olisi 0 ja maksimi 1 minuutin sisällä nimettyjen oikeiden kohteiden kokonaismäärä. Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Perustaso ja 3 vuotta
Keskimääräinen muutos lähtötasosta numerovälitestin pisteistä hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta

Keskimääräinen muutos lähtötasosta numerovälitestissä - numerot eteenpäin ja numerot taaksepäin testitulokset. Muokattu iän, etnisen alkuperän, koulutuksen ja lähtötason mukaan osallistujille, joilla on todelliset perusmitat.

Mittaa päättelykykyä, sanallista kykyä ja muistia. Osallistujaa pyydetään palauttamaan välittömästi numerosarja eteenpäin ja taaksepäin. Henkilön pistemäärä on oikein toistettujen kohtien kokonaismäärä eteenpäin tai taaksepäin. Kokonaisalue 0 - 14, korkeammat tulokset tarkoittavat parempaa tulosta.
Perustaso ja 3 vuotta
Keskimääräinen muutos lähtötasosta korttien kiertotestin tulosten perusteella hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta

Keskimääräinen muutos lähtötasosta korttien kiertotestin tulosten perusteella. Muokattu iän, etnisen alkuperän, koulutuksen ja lähtötason mukaan osallistujille, joilla on todelliset perusmitat.

Mittaa kykyä henkisesti manipuloida hahmoja kahdessa ja kolmiulotteisessa ulottuvuudessa. Jokaisessa 28 kokeesta osallistujat näkevät näyteviivapiirroksia geometrisesta kuviosta ja 8 muutosta, jotka edustavat piirustuksen 2- tai 3-ulotteisia pyörityksiä. Osallistujia pyydetään tunnistamaan vaihtoehtoja, jotka näyttävät näytteen 2-D-muodossa, mutta eivät 3-D-muodossa. Kokonaisalue 0 - 160 ja virheellisten/oikeiden vastausten lukumäärä mitataan. Suurempi määrä oikeita vastauksia on parempi tulos.
Perustaso ja 3 vuotta
Keskimääräinen muutos lähtötasosta sormen napauttelutestin tulosten perusteella hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta

Keskimääräinen muutos lähtötasosta sormen napauttelutestin tulosten perusteella. Muokattu iän, etnisen alkuperän, koulutuksen ja lähtötason mukaan osallistujille, joilla on todelliset perusmitat.

Mittaa moottorin nopeutta, koordinaatiota, tarkkaavaisuutta, valppautta, vasteiden hidastamista ja moottorin hallintaa. Tässä moottorin nopeuden ja kätevyyden testissä osallistujia pyydetään painamaan vipua mahdollisimman monta kertaa jokaisessa 7, 10 sekunnin kokeilussa, ensin oikealla ja seuraavaksi vasemmalla kädellä. Korkein ja pienin pistemäärä pudotetaan; pistemäärä on kunkin käden jäljellä olevien viiden kokeilun keskiarvo. Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Perustaso ja 3 vuotta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulupisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta

Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) keskimääräinen muutos lähtötasosta. Muokattu iän, etnisen alkuperän, koulutuksen ja lähtötason mukaan osallistujille, joilla on todelliset perusmitat.

Mittaa positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia. Mielialaa arvioidaan PANAS-mittarilla, joka on lista kymmenestä miellyttävästä mielialatilasta (esim. kiinnostunut, ylpeä, inspiroitunut) ja kymmenestä epämiellyttävästä mielialatilasta (esim. ärtyisä, syyllinen, hermostunut). Vastaajia pyydetään arvioimaan 5 pisteen asteikolla (1 on "erittäin vähän tai ei ollenkaan" ja 5 on "erittäin"), missä määrin he ovat kokeneet kutakin mielialaa tietyn ajanjakson aikana. Kunkin kohteen arvosanat voivat vaihdella välillä 0–4, ja positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen ala-asteikkojen kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–40. Positiiviselle vaikutukselle korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa positiivista vaikutusta ja negatiivisesta vaikutuksesta alhaisemmat pisteet tarkoittavat alhaisempaa negatiivista vaikutusta.
Perustaso ja 3 vuotta
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta geriatrisen masennusasteikon pisteissä hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta

Keskimääräinen muutos lähtötasosta geriatrisen masennuksen asteikolla. Muokattu iän, etnisen alkuperän, koulutuksen ja lähtötason mukaan osallistujille, joilla on todelliset perusmitat.

Mittaa masennusta vanhemmilla aikuisilla. Mielialaa arvioidaan myös GDS:n 15 kappaleen lyhyellä muodolla, joka mittaa masentuneen mielialan ei-somaattisia piirteitä. Osallistujat ilmoittavat kunkin oireen olemassaolon tai puuttumisen. GDS-SF-pistemäärä on positiivisten masennuskohteiden kokonaismäärä. Pisteiden vaihteluväli on 0-15, jossa 0-4 tarkoittaa parempia tuloksia ja pisteet 5 ja enemmän tarkoittaa huonompia tuloksia (masennus).
Perustaso ja 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sally A. Shumaker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IA0132
  • 1R13AG020218-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa