- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00709046
High Dose Versus Standard Dose Proton Pump Inhibitor (PPI) in High-risk Bleeding Peptic Ulcers After Combined Endoscopic Treatment
maanantai 11. tammikuuta 2010 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
High Dose Versus Standard Dose Proton Pump Inhibitor in High-risk Bleeding Peptic Ulcers After Combined Endoscopic Hemostasis: A Prospective Randomized Comparative Study
The study was designed to evaluate the efficacy an adjuvant use of standard dose or high dose of proton pump inhibitor after combined endoscopic hemostasis therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acute peptic ulcer bleeding remains the most common cause of acute upper gastrointestinal bleeding.
Endoscopy serves as a tool for initial diagnosis and triage and also a tool for immediate hemostasis, especially for high-risk lesions.
High-risk lesions include peptic ulcers with active spurting vessel, oozing vessel, or NBVV, nonbleeding visible vessel.
Current modalities of endoscopic hemostasis include epinephrine injection, endoscopic coaptive thermocoagulation, hemoclipping.
Endoscopic hemostasis has been documented by a number of clinical studies to be effective in decreasing rebleeding, need for emergency surgery, decreasing hospitalization days.
Current evidence also shows that combination therapy with epinephrine injection and heater probe thermocoagulation/hemo-clip hemostasis is more effective than epinephrine injection alone or than heater probe thermocoagulation alone, or than hemoclip hemostasis alone.
Studies showed a high dose intravenous proton pump inhibitor infusion after initial endoscopic hemostasis reduced recurrent ulcer bleeding.
However, it was still controversial whether an adjuvant use of standard-dose proton pump inhibitor therapy to endoscopic therapy had similar benefit.
We hypothesized that an adjuvant use of standard dose of proton pump inhibitor after combined endoscopic hemostasis therapy offer similar benefit as high dose proton pump inhibitor did.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chieh-Chang Chen, MD
- Puhelinnumero: 2200 886-5-532-3911
- Sähköposti: chiehchang.chen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- adults aged above 16 years old with acute nonvariceal upper gastrointestinal bleeding
- read, agree to attend the study, and signed informed consent indicated to receive esophagogastroduodenoscopy(EGD)
- peptic ulcers with high risk lesions (active bleeding: spurting, oozing peptic ulcers. Ulcers with NBVV: nonbleeding visible vessel)
Exclusion Criteria:
- unable to receive EGD (unable to open mouth, upper gastrointestinal obstruction)
- bleeding tendency (platelet < 50x109/L, prothrombin time INR >2, ongoing use of heparin or coumadin)
- gastric malignancy
- myocardial infarction within recent one week
- recent cerebrovascular event within recent one week
- pregnancy
- refuse to attend the study
- known allergy history to epinephrine or pantoprazole
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
High dose pantoprazole infusion
|
Pantoprazole 80mg iv bolus, 8mg/hr infusion for 72hrs
Muut nimet:
|
Active Comparator: 2
standard dose pantoprazole infusion
|
Pantoprazole 40mg iv bolus qd x 3 days
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
rate of initial hemostasis and the rate of recurrent bleeding
Aikaikkuna: 72hr
|
72hr
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
need for surgical intervention to control bleeding, transfusion requirements, length of hospital stay (in days), and 30-day mortality
Aikaikkuna: 30day
|
30day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston sairaudet
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Haava
- Verenvuoto
- Mahahaava
- Peptinen haavan verenvuoto
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Pantopratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200710033M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
Kliiniset tutkimukset High dose pantoprazole infusion
-
University of MinnesotaRekrytointiKiinteiden elinten siirtoYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Rekrytointi
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdTuntematon
-
Yale UniversityValmisMultippeli myelooma | Influenssa | Waldenströmin makroglobulinemia | MGUS | Plasmasolujen häiriötYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisInfluenssaYhdysvallat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalValmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmis