Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvaisen ja vähärasvaisen kalan syönnin vaikutukset sydän- ja verisuoniriskitekijöihin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

tiistai 21. tammikuuta 2014 päivittänyt: University of Eastern Finland
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia rasvaisen kalan ja valkoisen (laihaan) kalan vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin potilailla, joilla on todettu sepelvaltimotauti useilla lääkkeillä. Tärkeimmät päätepisteet ovat verenpaine, seerumin lipidit, tulehdusmerkkiaineet, rytmihäiriöt ja geeniekspressio perifeerisissä mononukleaarisissa soluissa. Tutkimussuunnitelma oli kontrolloitu, rinnakkaistutkimus, joka kesti 8 viikkoa kolmella ruokavalioryhmällä: rasvainen kala, valkoinen kala ja kontrolliryhmä (laiha sianliha, naudanliha tai kana).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70211
        • University of Kuopio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydäninfarkti tai epästabiili iskeeminen kohtaus
  • beetasalpaajien käyttöä
  • normaali sinusrytmi
  • paastoseerumin triglyseridiarvo on pienempi tai yhtä suuri kuin 3,5 mmol/l
  • seerumin kolesteroli paasto on pienempi tai yhtä suuri kuin 8 mmol/l
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • paastoplasman glukoosi alle tai yhtä suuri kuin 7 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes
  • muiden rytmihäiriölääkkeiden kuin beetasalpaajien käyttö
  • eteisvärinä
  • psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
  • epänormaali maksan, kilpirauhasen tai munuaisten toiminta
  • tulehduksellinen suolistosairaus
  • liiallinen alkoholin käyttö
  • kalaöljylisän käyttö tai runsas tavanomainen kalan saanti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Rasvainen kala
Muut: Ruokavalion interventio
Rasvaista kalaa vähintään 4 ateriaa viikossa.
Muut: Ruokavalion interventio
Vähärasvaista kalaa vähintään 4 ateriaa viikossa.
Muut: Ruokavalion interventio
Hallitse ruokavaliota vähärasvaisella lihalla ja kanalla.
KOKEELLISTA: Laiha kala
Muut: Ruokavalion interventio
Rasvaista kalaa vähintään 4 ateriaa viikossa.
Muut: Ruokavalion interventio
Vähärasvaista kalaa vähintään 4 ateriaa viikossa.
Muut: Ruokavalion interventio
Hallitse ruokavaliota vähärasvaisella lihalla ja kanalla.
PLACEBO_COMPARATOR: Hallitse ruokavaliota
Muut: Ruokavalion interventio
Rasvaista kalaa vähintään 4 ateriaa viikossa.
Muut: Ruokavalion interventio
Vähärasvaista kalaa vähintään 4 ateriaa viikossa.
Muut: Ruokavalion interventio
Hallitse ruokavaliota vähärasvaisella lihalla ja kanalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
geenin ilmentyminen perifeerisissä mononukleaarisissa verisoluissa, rytmihäiriöiden riski, seerumin lipidit ja verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Eastern Finland

Yhteistyökumppanit

Kuopio University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FISH6417

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa