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Effetti dell'assunzione di pesce grasso e magro sui fattori di rischio cardiovascolare in soggetti con malattia coronarica

21 gennaio 2014 aggiornato da: University of Eastern Finland
Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti del pesce grasso e del pesce bianco (magro) sui livelli dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari in soggetti con malattia coronarica accertata che utilizzano più farmaci. Gli endpoint principali sono la pressione arteriosa, i lipidi sierici, i marcatori infiammatori, le aritmie e l'espressione genica nelle cellule mononucleate periferiche. Il disegno dello studio era uno studio controllato e parallelo della durata di 8 settimane con tre gruppi dietetici: pesce grasso, pesce bianco e gruppo di controllo (maiale magro, manzo o pollo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • University of Kuopio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • infarto del miocardio o attacco ischemico instabile
  • uso di beta-bloccanti
  • ritmo sinusale normale
  • trigliceridi sierici a digiuno inferiori o uguali a 3,5 mmol/l
  • colesterolo sierico a digiuno inferiore o uguale a 8 mmol/l
  • IMC 18,5-30 kg/m2
  • glicemia plasmatica a digiuno inferiore o uguale a 7 mmol/l

Criteri di esclusione:

  • diabete
  • uso di farmaci antiaritmici diversi dai beta-bloccanti
  • fibrillazione atriale
  • uso di farmaci psicotropi
  • funzionalità epatica, tiroidea o renale anormale
  • malattia infiammatoria intestinale
  • uso eccessivo di alcol
  • uso di integratori di olio di pesce o elevato consumo abituale di pesce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pesce grasso
Altro: Intervento dietetico
Pesce grasso almeno 4 pasti a settimana.
Altro: Intervento dietetico
Pesce magro almeno 4 pasti a settimana.
Altro: Intervento dietetico
Controllare la dieta con carne magra e pollo.
SPERIMENTALE: Pesce magro
Altro: Intervento dietetico
Pesce grasso almeno 4 pasti a settimana.
Altro: Intervento dietetico
Pesce magro almeno 4 pasti a settimana.
Altro: Intervento dietetico
Controllare la dieta con carne magra e pollo.
PLACEBO_COMPARATORE: Controllare la dieta
Altro: Intervento dietetico
Pesce grasso almeno 4 pasti a settimana.
Altro: Intervento dietetico
Pesce magro almeno 4 pasti a settimana.
Altro: Intervento dietetico
Controllare la dieta con carne magra e pollo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
espressione genica nei globuli mononucleati periferici, rischio di aritmie, lipidi sierici e pressione arteriosa
Lasso di tempo: 8 settimana
8 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 8 settimana
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Eastern Finland

Collaboratori

Kuopio University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

23 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FISH6417

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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