Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vette en magere visinname op cardiovasculaire risicofactoren bij proefpersonen met coronaire hartziekte

21 januari 2014 bijgewerkt door: University of Eastern Finland
Het doel van de studie is om de effecten van vette vis en witte (magere) vis op de risicofactorniveaus voor hart- en vaatziekten te onderzoeken bij personen met een vastgestelde coronaire hartziekte die meerdere medicijnen gebruiken. De belangrijkste eindpunten zijn bloeddruk, serumlipiden, ontstekingsmarkers, aritmieën en genexpressie in perifere mononucleaire cellen. De onderzoeksopzet was een gecontroleerde, parallelle studie van 8 weken met drie dieetgroepen: vette vis, witte vis en controlegroep (mager varkensvlees, rundvlees of kip).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • University of Kuopio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • myocardinfarct of instabiele ischemische aanval
  • gebruik van bètablokkers
  • normaal sinusritme
  • nuchter serumtriglyceride lager dan of gelijk aan 3,5 mmol/l
  • nuchter serumcholesterol lager dan of gelijk aan 8 mmol/l
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • nuchtere plasmaglucose lager dan of gelijk aan 7 mmol/l

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • gebruik van andere antiaritmica dan bètablokkers
  • atriale fibrillatie
  • gebruik van psychofarmaca
  • abnormale lever-, schildklier- of nierfunctie
  • inflammatoire darmziekte
  • overmatig gebruik van alcohol
  • gebruik van visoliesupplementen of hoge gebruikelijke inname van vis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dikke vis
Ander: Dieet interventie
Vette vis minimaal 4 maaltijden per week.
Ander: Dieet interventie
Magere vis minimaal 4 maaltijden per week.
Ander: Dieet interventie
Controledieet met mager vlees en kip.
EXPERIMENTEEL: Magere vis
Ander: Dieet interventie
Vette vis minimaal 4 maaltijden per week.
Ander: Dieet interventie
Magere vis minimaal 4 maaltijden per week.
Ander: Dieet interventie
Controledieet met mager vlees en kip.
PLACEBO_COMPARATOR: Controle dieet
Ander: Dieet interventie
Vette vis minimaal 4 maaltijden per week.
Ander: Dieet interventie
Magere vis minimaal 4 maaltijden per week.
Ander: Dieet interventie
Controledieet met mager vlees en kip.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
genexpressie in perifere mononucleaire bloedcellen, risico op aritmieën, serumlipiden en bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
inflammatoire markers
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Eastern Finland

Medewerkers

Kuopio University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FISH6417

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren