Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duragen versus Duraguard Chiarin kirurgiassa

keskiviikko 8. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Konstantin V. Slavin, University of Illinois at Chicago

Tuleva satunnaistettu Duragen vs. Duraguard -tutkimus Chiarin kirurgiassa

Tutkimuksessa arvioidaan kahta materiaalia, joita on käytetty kallon takakuopan duraplastiaan Chiarin epämuodostuman hoidossa. Yksi materiaali (DuraGen) on ei-ommeltava kollageenimatriisi, joka levitetään aivojen päällysteen (dura) päälle; toinen (DuraGuard) on valmistettu naudan sydänpussista ja se on ommeltava levityksen aikana. Tutkimuksessa verrataan näitä kahta materiaalia, joita käytetään Chiari-leikkauksen saaneiden potilaiden duraplastiaan satunnaistetulla tavalla, jotta voidaan tarkistaa kuhunkin materiaaliin liittyvien kirurgisten komplikaatioiden määrä, potilaan tulokset, leikkauksen pituus ja sairaalassaoloaika jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on kahden usein käytetyn duraplastiikkamateriaalin vertaileva analyysi: toinen on valmistettu naudan sydänpussista ja toinen naudan akillesjänteestä peräisin olevasta naudan kollageenista. Molempia materiaaleja käytetään rutiininomaisesti tässä interventiossa (duraplastia), mutta kysymys toisen paremmuudesta toiseen nähden jää avoimeksi. Tässä tutkimuksessa seurataan potilaita, joilla on Chiarin epämuodostuma leikkauksesta sairaalasta kotiuttamiseen ja sen jälkeen vielä 3 kuukauden seurantahoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Medical Center in Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen Chiarin epämuodostuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Ventriculoperitoneaalisen shuntin esiintyminen
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DuraGen (ompelematon)
Duragen duraplasty - Duragen-laastari kiinnitetään kovakalvovaurion päälle Chiarin dekompressioleikkauksen aikana. Duragen edustaa sutureless-tekniikkaa posterior fossa duraplasty. Loput hoidosta on normaalisti.
Menettely: Duragen duraplasty
Takakallon kuopan korjaus ja suurentaminen duraalilappulla (Duragen)
Muut nimet:
  • Duragen (varsi 1; aktiivinen vertailulaite)
Active Comparator: DuraGuard (ommeltava)
Duraguard duraplasty - Duraguard-laastari kiinnitetään duraalivaurion päälle Chiarin dekompressioleikkauksen aikana ja ommellaan kovakalvon reunaan. Tämä edustaa ompelutekniikkaa, joka teoriassa tarjoaa paremman (vesitiiviin) duraalin sulkemisen.
Menettely: Duraguard duraplasty
Takakallon kuopan korjaus ja suurentaminen duraalilappulla (Duraguard)
Muut nimet:
  • Duraguard (varsi 2; aktiivinen vertailulaite)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen terveys Elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 vuotta
Fyysisen terveyden elämänlaatu (SF-36 tulosten perusteella) (SF-36 sisältää 8 pistettä 0-100; matalampi pistemäärä osoittaa enemmän vammaisuutta)
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Konstantin V Slavin, MD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UIC 2002-0232

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Chiarin epämuodostuma

  • Children's Healthcare of Atlanta
    Peruutettu
    Selkärangan magneettikuvaus (MRIS)
    Chiari I epämuodostuma | Kiinnitetty johto
    Yhdysvallat
  • Central Hospital, Nancy, France
    University of Lorraine
    Tuntematon
    Postuaalinen ohjaus lasten Chiari I -epämuodostuksessa
    Pediatriset | Chiari I epämuodostuma
    Ranska
  • Barts & The London NHS Trust
    Harvard Medical School (HMS and HSDM); Brigham and Women's Hospital
    Tuntematon
    Neurokirurginen siirtymähoitoohjelma (TCP)
    Aivojen sairaudet | Selkärangan sairaudet | Aivosyöpä | Aivokasvain | Leikkaus | Selkärangan ahtauma | Aneurysma | Selkärangan fuusio | Aivojen metastaasit | Spinal Fusion | Kolmoishermosärky | Aivokasvain, toistuva | Vesipää | Selkäytimen kasvaimet | Aivovaurio | SPINAL Murtuma | Aivojen patologia | Selkärangan epävakaus | Selkärangan... ja muut ehdot
    Yhdistynyt kuningaskunta

Kliiniset tutkimukset Duragen duraplasty

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa