Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetestutkimus sellaisen väestön hoitamiseksi, joka ei aiemmin ollut kohderyhmää (ADAPT)

maanantai 29. elokuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

12 viikon avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan rosuvastatiinin aloitusannosten yksilöimisen vaikutusta lähtötilanteen LDL (low Density Lipoprotein) -kolesterolitasojen mukaan kolesterolitavoitteiden saavuttamiseen tyypin 2 diabeetikoilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, saavutetaanko rosuvastatiinin aloitusannoksen räätälöiminen sopivaksi vaaditun LDL-kolesterolin alenemisasteen mukaan LDL-kolesterolitavoite ≤ 2,0 mmol/L nopeasti joko ilman titrausta tai vain yhdellä titrausvaiheella kuuden viikon hoidon jälkeen tyypin 2 diabeetikoilla, joita on aiemmin hoidettu toisella statiinilla eikä LDL-kolesterolin tavoitteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

598

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Spruce Grove, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • St Albert, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Delta, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Maple Ridge, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Penticton, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Portage La Prairie, Manitoba, Kanada
        • Research Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada
        • Research Site
      • Woodstock, New Brunswick, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Carbonear, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
      • Pubnico, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
      • Sydney Mines, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
      • Truro, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Aylmer, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Bolton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Chatham, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Fort Erie, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Georgetown, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Morrisburg, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Nepean, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Scaborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Smith Falls, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • St Catherines, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • St. Catharines, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Thornhill, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Thorold, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Welland, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Willowdale, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Woodstock, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • Research Site
      • Kensington, Prince Edward Island, Kanada
        • Research Site
      • Montague, Prince Edward Island, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Anjou, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Dolbeau-mistassini, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Drummondville, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Forestville, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Gatineau, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Joliette, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • L'ile- Perrot, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • La Sarre, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Roberval, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Roxton Pond, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint-bruno-lac-saint-jean, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint-charles-borromee, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint-leonard, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint-marc-des-carrieres, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint-pie, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Sainte Gedeon-de-beauce, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Thetford Mines, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Trois-rivieres, Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Moose Jaw, Saskatchewan, Kanada
        • Research Site
      • Porcupine Plain, Saskatchewan, Kanada
        • Research Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Research Site
      • Yorkton, Saskatchewan, Kanada
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Aiemmin hoidettu yleisesti hyväksytyllä statiinin aloitusannoksella viimeisen 4 viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista
  • Paaston LDL-kolesterolipitoisuus > 2,0 mmol/L (ja ≤ 5,0 mmol/L) (viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Aiempi seerumin TG-taso ≤ 4,6 mmol/l (viimeisten 3 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos saat parhaillaan hoitoa jollakin statiinilla ilmoitettua suuremmalla annoksella
  • Rosuvastatiini (nykyinen käyttö)
  • Fibraatit, niasiini tai hartsit, joiden käyttöä ei ole lopetettu vähintään 2 kuukautta ennen rekisteröintiä.
  • tyypin 1 diabetes; glykoitu hemoglobiini (HbA1c) > 9,0 %
  • Alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) taso ≥ 1,5 × normaalin yläraja (ULN) (viimeisten 2 kuukauden aikana)
  • Lepodiastolinen tai systolinen verenpaine > 95 mmHg tai > 180 mmHg (viimeisten 2 kuukauden aikana)
  • Selittämätön seerumin kreatiinikinaasi (CK) taso > 3 × ULN (viimeisten 2 kuukauden aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rosuvastatiini 1
titrattu
Lääke: Rosuvastatiini
Oraalinen
Muut nimet:
  • Crestor
Kokeellinen: Rosuvastatiini 2
Titraamaton
Lääke: Rosuvastatiini
Oraalinen
Muut nimet:
  • Crestor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat Kanadan matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tavoitetavoitteet (eli LDL-C ≤ 2,0 mmol/L) 12 viikon rosuvastatiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka saavuttivat Kanadan matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tavoitetavoitteet (ts. LDL-C ≤ 2,0 mmol/L) 12 viikon rosuvastatiinihoidon jälkeen hoidettujen potilaiden kokonaismäärästä kerrottuna 100:lla
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat kokonaiskolesterolin (TC) / korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDLC) -suhteen (eli TC/HDL < 4,0 mmol/L) 6 ja 12 hoitoviikon jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat kokonaiskolesterolin (TC) / korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDLC) -suhteen (ts. TC/HDL < 4,0 mmol/L) hoitoviikon 6 ja 12 kohdalla
6 ja 12 viikkoa
Kokonaiskolesterolin (TC), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C), korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDLC), TC/HDL-C -suhteen, ei-HDL-kolesterolin, triglyseridien ja apolipoproteiini B:n (ApoB) keskimääräinen prosenttimuutos / Apolipoproteiini A1 (ApoA-1) -suhde
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa
Keskimääräinen korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) arvo viikoilla 6 ja 12
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa
Haittatapahtumien ilmaantuvuus ja epänormaalit laboratorioarvot 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Davide Meani, AstraZeneca
  • Päätutkija: David Lau, MD, Private Practice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D3560L00072

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa