- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00762918
D3-vitamiini matalan D-vitamiinin hoitoon kystisessä fibroosissa
D-vitamiini ja sen ei-klassiset roolit kystisessä fibroosissa
D-vitamiinin puutos on yleinen kystisessä fibroosissa. D-vitamiinin puutos jatkuu usein huolimatta aggressiivisesta hoidosta ergokalsiferolilla, D-vitamiinivalmisteella, joka tunnetaan myös nimellä D2-vitamiini. Kolekalsiferoli, D-vitamiinivalmiste, joka tunnetaan myös nimellä D3-vitamiini, saattaa toimia paremmin lisäämään D-vitamiinitasoja.
D-vitamiini on tärkeä kalsiumin imeytymiselle ruokavaliosta ja luuston terveydelle. D-vitamiinilla on viime aikoina havaittu olevan rooli normaalin tulehdusprosessin säätelyssä. Koska kystinen fibroosi on liiallisen tulehduksen tila, D-vitamiinilla voi olla rooli kystisessä fibroosissa.
Oletamme: kolekalsiferoli tehoaa paremmin nostamaan D-vitamiinitasoja potilailla, joilla on kystinen fibroosi, ja että sillä on vaikutusta tulehduksen merkkiaineisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien ikä 10-25 vuotta
- kystinen fibroosi
- 25-(OH)-D < 20 ng/ml
- FEV1 > 40 % -
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suorittaa keuhkojen toiminta- tai kädensijatestejä
- maksasairaus (mukaan lukien kirroosi ja portaalihypertensio) tai maksaentsyymiarvot 21/2-kertaisesti normaalin ylärajaa suuremmat
- glukokortikoidien akuutti käyttö testauksen aikana
- akuutti keuhkojen paheneminen testaushetkellä
- entsyymikorvaushoitoon ei tiedetä sitoutumista
- hyperkalsemia
- harjoittaa "rusketusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
lihasten voimaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- D-vitamiinin puutos
- Kystinen fibroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-12-5688
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyValmisD-vitamiinin tila | D-vitamiinipitoisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Valmis25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus (D-vitamiinin tila)Yhdistynyt kuningaskunta
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoValmis25(OH)D-mittaus ja 25(OH)D-vajaus
-
University College CorkValmisD-vitamiinin tila seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin heijastamanaIrlanti
-
University of Eastern FinlandValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPRekrytointiD-vitamiinilisäYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospices Civils de LyonValmis