Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D3-vitamiini matalan D-vitamiinin hoitoon kystisessä fibroosissa

perjantai 19. helmikuuta 2010 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

D-vitamiini ja sen ei-klassiset roolit kystisessä fibroosissa

D-vitamiinin puutos on yleinen kystisessä fibroosissa. D-vitamiinin puutos jatkuu usein huolimatta aggressiivisesta hoidosta ergokalsiferolilla, D-vitamiinivalmisteella, joka tunnetaan myös nimellä D2-vitamiini. Kolekalsiferoli, D-vitamiinivalmiste, joka tunnetaan myös nimellä D3-vitamiini, saattaa toimia paremmin lisäämään D-vitamiinitasoja.

D-vitamiini on tärkeä kalsiumin imeytymiselle ruokavaliosta ja luuston terveydelle. D-vitamiinilla on viime aikoina havaittu olevan rooli normaalin tulehdusprosessin säätelyssä. Koska kystinen fibroosi on liiallisen tulehduksen tila, D-vitamiinilla voi olla rooli kystisessä fibroosissa.

Oletamme: kolekalsiferoli tehoaa paremmin nostamaan D-vitamiinitasoja potilailla, joilla on kystinen fibroosi, ja että sillä on vaikutusta tulehduksen merkkiaineisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinin puutos on yleinen kystisessä fibroosissa (CF) ja jatkuu huolimatta suhteellisen korkeista ergokalsiferolin D2-vitamiiniannoksista. Korvaaminen on perinteisesti keskittynyt kalsiumin ja fosforin homeostaasin ja luuston terveyden ylläpitämiseen. D-vitamiinin epäklassiset roolit ovat kuitenkin tulleet yhä paremmin tunnustetuiksi, ja D-vitamiinin puutteen osuus ei-luusairauksiin on tullut ilmeiseksi. D-vitamiinin puutos on yhdistetty lisääntyneeseen riskiin sairastua useisiin syöpiin, autoimmuunisairauksiin, kuten tyypin 1 diabetekseen ja multippeliskleroosiin, tyypin 2 diabetekseen, tuberkuloosiin ja myopatiaan. D-vitamiinin ja näiden sairaustilojen välinen yhteys heijastaa todennäköisesti D-vitamiinin roolia transkription säätelijänä: se osallistuu solusyklin säätelyyn ja synnynnäisessä immuunijärjestelmässä välittää katelisidiinin tuotantoa maksun kaltaisten reseptorien aktivoitumisen jälkeen. Yksi CF:n tunnusmerkki on keuhkojen hyper- tulehdus, johon liittyy toistuvia infektioita. Lisäksi aliravitsemus ja vähentynyt lihasmassa uhkaavat keuhkojen toimintaa CF:ssä. Vaikka D-vitamiinia ja sen suhdetta luuhun on tutkittu CF:ssä, D-vitamiinin roolia tulehduksissa, vähärasvaisessa ruumiinmassassa ja voimakkuudessa sekä keuhkolihasvoimassa ei ole tutkittu. Lisäksi D-vitamiinin korvaaminen on perinteisesti tapahtunut ergokalsiferolilla, D2-vitamiinilla. D3-vitamiinilla, kolekalsiferolilla, on pidempi puoliintumisaika ja sitä pidetään tehokkaampana. Siten lasten ja nuorten aikuisten, joilla on CF- ja D-vitamiinin puutos, kolekalsiferolihoito voi olla hyödyllinen D-vitamiinin normaalin tilan saavuttamiseksi ja D-vitamiinin vaikutuksen tutkimiseen laihaan kehon massaan, keuhkolihasvoimaan ja tulehdukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavien ikä 10-25 vuotta
  2. kystinen fibroosi
  3. 25-(OH)-D < 20 ng/ml
  4. FEV1 > 40 % -

Poissulkemiskriteerit:

  1. kyvyttömyys suorittaa keuhkojen toiminta- tai kädensijatestejä
  2. maksasairaus (mukaan lukien kirroosi ja portaalihypertensio) tai maksaentsyymiarvot 21/2-kertaisesti normaalin ylärajaa suuremmat
  3. glukokortikoidien akuutti käyttö testauksen aikana
  4. akuutti keuhkojen paheneminen testaushetkellä
  5. entsyymikorvaushoitoon ei tiedetä sitoutumista
  6. hyperkalsemia
  7. harjoittaa "rusketusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
lihasten voimaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

3
Tilaa