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낭포성 섬유증에서 낮은 비타민 D 치료를 위한 비타민 D3

2010년 2월 19일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

낭포성 섬유증에서 비타민 D와 비고전적 역할

비타민 D 결핍은 낭포성 섬유증에서 흔합니다. 비타민 D 결핍은 비타민 D2로도 알려진 비타민 D 제제인 에르고칼시페롤로 적극적인 치료에도 불구하고 자주 지속됩니다. 비타민 D3로도 알려진 비타민 D 제제인 콜레칼시페롤은 비타민 D 수치를 높이는 데 더 잘 작용할 수 있습니다.

비타민 D는 식단에서 칼슘을 흡수하고 뼈 건강을 유지하는 데 중요합니다. 최근에는 비타민 D가 정상적인 염증 과정을 조절하는 역할을 하는 것으로 밝혀졌습니다. 낭포성 섬유증은 과도한 염증 상태이므로 비타민 D가 낭포성 섬유증에서 역할을 할 수 있습니다.

콜레칼시페롤은 낭포성 섬유증이 있는 환자의 비타민 D 수치를 높이는 데 더 잘 작용하고 염증 표지자에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

비타민 D 결핍은 낭포성 섬유증(CF)에서 흔하며 비교적 고용량의 에르고칼시페롤, 비타민 D2에도 불구하고 지속됩니다. 교체는 전통적으로 칼슘과 인의 항상성과 뼈 건강의 유지에 중점을 두었습니다. 그러나 비타민 D의 비전통적인 역할이 점차 인식되고 있으며 비타민 D 결핍이 비골 질환에 미치는 영향이 분명해졌습니다. 비타민 D 결핍은 다양한 암, 제1형 당뇨병 및 다발성 경화증과 같은 자가면역 질환, 제2형 당뇨병, 결핵 및 근육병증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 비타민 D와 이러한 질병 상태 사이의 연결은 전사 조절자로서의 비타민 D의 역할을 반영하는 것 같습니다. 비타민 D는 세포 주기 조절에 참여하고 선천적 면역 체계에서 톨 유사 수용체의 활성화에 따라 카텔리시딘 생산을 중재합니다. CF의 한 가지 특징은 폐 재발성 감염을 동반한 염증. 또한 영양실조와 제지방 근육량 감소는 CF에서 폐 기능을 위협합니다. 비타민 D와 뼈와의 관계는 CF에서 조사되었지만 염증, 순수 체질량 및 근력, 폐근력에서 비타민 D의 역할은 조사되지 않았습니다. 게다가, 비타민 D 대체물은 전통적으로 에르고칼시페롤, 비타민 D2였습니다. 비타민 D3, 콜레칼시페롤은 반감기가 더 길고 더 강력한 것으로 간주됩니다. 따라서 CF와 비타민 D 결핍이 있는 어린이와 청년의 콜레칼시페롤 치료는 정상적인 비타민 D 상태를 달성하고 제지방량, 폐근력 및 염증에 대한 비타민 D의 영향을 탐구하는 데 유용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 10~25세 대상자
  2. 낭포성 섬유증
  3. 25-(OH)-D < 20ng/mL
  4. FEV1 > 40% -

제외 기준:

  1. 폐 기능 또는 악력 검사를 수행할 수 없음
  2. 간 질환(간경화 및 문맥압 항진증 포함) 또는 기준선 간 효소가 정상 상한치보다 21/2배 더 높음
  3. 검사 시 글루코코르티코이드의 급성 사용
  4. 검사 당시 급성 폐 악화
  5. 효소 대체에 대한 알려진 비 준수
  6. 고칼슘혈증
  7. "선탠"에 종사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 25-하이드록시 비타민 D 수치
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체성분
기간: 3 개월
3 개월
염증 마커
기간: 3 개월
3 개월
근력
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비타민 D 결핍에 대한 임상 시험

콜레칼시페롤에 대한 임상 시험

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