Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitoja Versus Glue laparoskooppiseen nivustyrän korjaukseen

perjantai 21. marraskuuta 2008 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Nivustyrän korjaus on yleiskirurgin yleisin leikkaus. Viime vuosina on havaittu, että krooninen postoperatiivinen kipu on yhtä tärkeä postoperatiivisen lopputuloksen kannalta kuin toistuva tyrä. Kivun tai epämukavuuden ilmaantuvuus vaihtelee jopa 60 %:lla leikatuista potilaista. Huolimatta siitä, että laparoskooppisen tyrän korjauksen on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna avoimeen tyrän korjaukseen, jopa 5 % potilaista kärsii jatkuvasta epämukavuudesta. Tämän toimenpiteen aikana verkko joko kiinnitetään nitojalla tai pehmopaperiliimalla. Tässä tutkimuksessa vertaamme leikkauksen jälkeistä kipua potilaiden välillä, joille tehdään laparoskooppinen nivustyrä korjaus joko verkkokiinnitykseen nitojalla tai kudosliimalla. Von Freyn monofilamenttien käyttö mahdollistaa kivun kuvaamisen erittäin herkästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta siitä, että laparoskooppisen tyrän korjauksen on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna avoimeen tyrän korjaukseen, jopa 5 % potilaista kärsii jatkuvasta epämukavuudesta. Tämän toimenpiteen aikana verkko joko kiinnitetään nitojalla tai pehmopaperiliimalla. Tässä tutkimuksessa vertaamme leikkauksen jälkeistä kipua potilaiden välillä, joille tehdään laparoskooppinen nivustyrä korjaus joko verkkokiinnitykseen nitojalla tai kudosliimalla. Von Freyn monofilamenttien käyttö mahdollistaa kivun kuvaamisen erittäin herkästi.

Suorittaa prospektiivinen satunnaistettu koe, jossa verrataan kipua nivustyrän korjauksen jälkeen käyttämällä joko kiinnitystä nitojalla tai histoakryylillä.

Tavallinen TAPP-menettely suoritetaan yleisanestesiassa. Potilaat saavat kerta-annoksen antibioottiprofylaksia käyttämällä amoksisilliini/klavulaanihappoja. Leikkauksia tekevät paikalliset kirurgit valvonnassa, konsultit tai vanhemmat konsultit. Herniaalipussin dissektion ja takaisinvetämisen jälkeen preperitoneaalinen rasva poistetaan tylsästi ja Cooperin nivelside tunnistetaan. Vypro II® (Ethicon®) -proteesiverkko, 10x15 cm, asetetaan ja kiinnitetään satunnaistamisesta riippuen joko 5 mm:n Protack TM:llä (Autosuture TM) tai Glubran® 2:lla (G.E.M., Viareggio, Italia). Satunnaistaminen suoritetaan permutoidussa 20 kappaleen lohkossa käyttämällä suljettuja kirjekuoria. Kun käytetään kudosliimaa, verkot kiinnitetään lisäksi kaudaalisesti ja laterokaudaalisesti. Peritoneaalinen sulkeminen verkon yli suoritetaan käyttämällä resorptioompeleita. Glubran ® 2 on syanoakrylaattipaperiliima. Seurantaarviointi: Analgeettien käyttö leikkauksen jälkeisenä aikana on standardoitu parasetamolia ja morfiinijohdannaisia ​​käyttämällä. Kotiutuksen jälkeen potilaat vapautetaan fyysisistä rajoituksista. Potilasta seurataan 6 viikon, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Potilaita kehotetaan mainitsemaan kipu leikatussa nivusalueella. Lisäksi Visual Analogue Scalea käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen. Tilastollinen vertailu tehdään Mann-Whitney-testillä ja Chi square -testillä (merkittävyys p < 0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Dep. of Visceral and Transplantsurgery, Bern University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille on suunniteltu laparoskooppinen primaarinen nivustyrän korjaus
  • uni- tai molemminpuoliset potilaat, joilla on toistuva tyrä etuleikkaustekniikan jälkeen
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • yleiset ristiriidat laparoskopiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: A
Verkkokiinnitys niiteillä
Menettely: Verkkokiinnitys niiteillä
Verkkokiinnitys niiteillä
MUUTA: B
Verkkokiinnitys liimalla
Menettely: Verkkokiinnitys liimalla
Verkkokiinnitys liimalla
Muut nimet:
  • N-butyyli-2-syanoakraattiliima

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
herkkyyshäiriö
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
intra- ja postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Tutkijat

  • Päätutkija: Guido Beldi, MD, Dep. of Visceral and Transplantsurgery, Bern University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 24. marraskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK_89_04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa