Inkretiinin vaikutus ihmisillä, joilla on heikentynyt paastoglukoosi (1651)
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Inkretiinivaikutuksen tutkiminen ihmisissä, joilla on IFG
Endogeenisen glukoosituotannon (EGP) ja insuliinin erityksen säätely ovat glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) päätoimia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää, voivatko GLP-1:n muutokset myötävaikuttaa epänormaaliin EGP- ja insuliinieritykseen ihmisillä, joilla on heikentynyt paastoglukoosi (IFG).
Tutkijat olettivat, että GLP-1:n puutteet voivat selittää epäasianmukaisen perus-EGP:n ja vähentyneen insuliinin erityksen IFG:ssä, ja lisäksi, että lisäämällä verenkierron GLP-1-tasoja (käyttäen uutta lääkettä nimeltä "sitagliptiini") tutkijat voisivat kumota nämä viat. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, istuvat, tupakoimattomat, 45–70-vuotiaat miehet ja naiset Koehenkilöt jaettiin yhteen kahdesta ryhmästä kahden 2 tunnin 75 g:n oraalisen glukoosinsietotestin (2 h OGTT) perusteella, jotka erotettiin viikon välein: kontrolliryhmä, jossa oli normaali glukoositoleranssi (NGT; n=14; paastoglukoosi <5,6 mmol/l ja 2h OGTT <7,8 mmol/l) tai IFG (n=10; paastoglukoosi 5,6-6,9 mmol/l ja 2h OGTT <7,8 mmol/l).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljettiin pois: kilpirauhasta stimuloiva hormoni < 50 tai > 500 milliyksikköä/l, paastotriglyseridit > 10,3 mmol/l, kreatiniini > 130 μmol/l, kohonneet maksan toimintakokeet (> 2 kertaa normaali), hematokriitti < 38 % tai valkoinen verisolujen määrä <3,0 x 103. Lipidi- ja/tai glukoosipitoisuutta alentavien lääkkeiden käyttö ei myöskään sulkenut mukaan ilmoittautuneita. Naiset eivät ehkä ole käyttäneet hormonikorvaushoitoa viimeisen vuoden aikana. Tupakoitsijat. BMI <25 tai >40 kg/m2. Diabetes tai heikentynyt glukoositoleranssi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heikentynyt paastoglukoosi
Ihmisten, joilla on heikentynyt paastoglukoosipitoisuus, hoito Januvialla (sitagliptiinifosfaatti)
|
Januvia 100 mg po qd x 28 päivää kaikille koehenkilöille lähtötason mittausten jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Normaali glukoositoleranssi
Ihmisten, joilla on normaali glukoosinsietokyky, hoito Januvialla (sitagliptiinifosfaatti)
|
Januvia 100 mg po qd x 28 päivää kaikille koehenkilöille lähtötason mittausten jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endogeenisen glukoosin tuotannon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Lähtötilanne ja 28 päivää
|
|
Muutos insuliinin erityksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliinin eritys vasteena suun kautta vs. IV glukoosille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Hormonien, substraattien ja insuliinitoiminnan lähtötilanne ja muutos: C-peptidi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Lähtötilanne ja 28 päivää
|
|
Lähtötilanne ja hormonien, substraattien ja insuliinin toiminnan muutos: glukagoni
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Lähtötilanne ja 28 päivää
|
|
Lähtötilanne ja hormonien, substraattien ja insuliinin toiminnan muutos: GLP-1
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Lähtötilanne ja 28 päivää
|
|
Lähtötilanne ja hormonien, substraattien ja insuliinin toiminnan muutos: Laktaatti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Lähtötilanne ja 28 päivää
|
|
Hormonien, substraattien ja insuliinitoiminnan lähtötilanne ja muutos: FFA
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Lähtötilanne ja 28 päivää
|
|
Lähtötilanne ja hormonien, substraattien ja insuliinin toiminnan muutos: Glyseroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Lihavuus
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Sitagliptiinifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0749
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .