Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inkretineffekt hos personer med nedsatt fasteglukos (1651)

9 mars 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Utforska inkretineffekten hos personer med IFG

Reglering av endogen glukosproduktion (EGP) och insulinsekretion är huvudverkan av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1). Att avgöra om förändringar i GLP-1 kan bidra till onormal EGP och insulinsekretion hos personer med nedsatt fasteglukos (IFG) var syftet med den aktuella studien. Utredarna antog att defekter i GLP-1 kan förklara den olämpliga basala EGP och minskad insulinutsöndring i IFG, och dessutom att utredarna kunde vända dessa defekter genom att öka cirkulerande GLP-1-nivåer (med användning av ett nytt läkemedel kallat "sitagliptin") .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska, stillasittande, icke-rökare, män och kvinnor 45-70 år gamla Försökspersoner placerades i 1 av de 2 grupperna baserat på två 2-timmars 75g orala glukostoleranstest (2h OGTT), åtskilda av en vecka: en kontrollgrupp med normal glukostolerans (NGT; n=14; fasteglukos <5,6 mmol/l och 2h OGTT <7,8 mmol/l), eller IFG (n=10; fasteglukos 5,6-6,9 mmol/l och 2h OGTT <7,8 mmol/l).

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner exkluderades för: sköldkörtelstimulerande hormon <50 eller >500 millienheter/L, fastande triglycerider >10,3 mmol/l, kreatinin >130 μmol/l, förhöjda leverfunktionstester (>2 gånger normala), hematokrit < 38 % eller vit antal blodkroppar <3,0 x 103. Användning av läkemedel för lipid- och/eller glukossänkning uteslöt också inskrivna. Kvinnor kanske inte har använt hormonbehandling under det senaste året. Rökare. BMI <25 eller >40 kg/m2. Diabetes eller nedsatt glukostolerans.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nedsatt fasteglukos
Behandling av personer med nedsatt fasteglukos med Januvia (sitagliptinfosfat)
Januvia 100 mg po qd x 28 dagar för alla försökspersoner efter baslinjemätningar
Andra namn:
  • varumärke: Januvia
Experimentell: Normal glukostolerans
Behandling av personer med normal glukostolerans med Januvia (sitagliptinfosfat)
Januvia 100 mg po qd x 28 dagar för alla försökspersoner efter baslinjemätningar
Andra namn:
  • varumärke: Januvia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i endogen glukosproduktion
Tidsram: Baslinje och 28 dagar
Baslinje och 28 dagar
Förändring i insulinsekretion
Tidsram: Baslinje och 28 dagar
Baslinje och 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinsekretion som svar på oral vs. IV glukos
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Baslinje och förändring i hormoner, substrat och insulinverkan: C-peptid
Tidsram: Baslinje och 28 dagar
Baslinje och 28 dagar
Baslinje och förändring i hormoner, substrat och insulinverkan: Glukagon
Tidsram: Baslinje och 28 dagar
Baslinje och 28 dagar
Baslinje och förändring i hormoner, substrat och insulinverkan: GLP-1
Tidsram: Baslinje och 28 dagar
Baslinje och 28 dagar
Baslinje och förändring i hormoner, substrat och insulinverkan: Laktat
Tidsram: Baslinje och 28 dagar
Baslinje och 28 dagar
Baslinje och förändring i hormoner, substrat och insulinverkan: FFA
Tidsram: Baslinje och 28 dagar
Baslinje och 28 dagar
Baslinje och förändring i hormoner, substrat och insulinverkan: Glycerol
Tidsram: Baslinje och 28 dagar
Baslinje och 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2008

Första postat (Uppskatta)

21 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Sitagliptinfosfat

3
Prenumerera