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肠降血糖素对空腹血糖受损人群的影响 (1651)

2021年3月9日 更新者:University of Colorado, Denver

探索肠促胰岛素对 IFG 患者的影响

调节内源性葡萄糖生成 (EGP) 和胰岛素分泌是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的主要作用。 本研究的目的是确定 GLP-1 的改变是否会导致空腹血糖受损 (IFG) 患者的 EGP 和胰岛素分泌异常。 研究人员假设 GLP-1 的缺陷可能解释了 IFG 中不适当的基础 EGP 和胰岛素分泌减少,此外,通过增加循环 GLP-1 水平(使用一种称为“西格列汀”的新药),研究人员可以逆转这些缺陷.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Denver

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康、久坐、不吸烟、45-70 岁的男性和女性 根据两次 2 小时 75g 口服葡萄糖耐量试验 (2h OGTT),将受试者分为 2 组中的 1 组,间隔一周:对照组正常葡萄糖耐量(NGT;n=14;空腹血糖 <5.6 mmol/l 和 2h OGTT <7.8 mmol/l),或 IFG(n=10;空腹血糖 5.6-6.9 mmol/l,以及 2h OGTT <7.8 mmol/l)。

排除标准:

  • 受试者因以下原因被排除:促甲状腺激素 <50 或 >500 毫单位/升,空腹甘油三酯 >10.3 毫摩尔/升,肌酐 >130 微摩尔/升,肝功能测试升高(> 正常值的 2 倍),血细胞比容 < 38%,或白细胞血细胞计数 <3.0 x 103。 使用降脂和/或降糖药物也排除了登记者。 女性在过去 1 年内可能没有使用过激素替代疗法。 吸烟者。 BMI <25 或 >40 公斤/平方米。 糖尿病或糖耐量异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:空腹血糖受损
用 Januvia(磷酸西他列汀)治疗空腹血糖受损的人
Januvia 100 mg po qd x 28 days for all subjects after baseline measures made
其他名称:
  • 品牌名称:杰努维亚
实验性的:糖耐量正常
用 Januvia(磷酸西格列汀)治疗糖耐量正常的人
Januvia 100 mg po qd x 28 days for all subjects after baseline measures made
其他名称:
  • 品牌名称:杰努维亚

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
内源性葡萄糖产量的变化
大体时间:基线和 28 天
基线和 28 天
胰岛素分泌的变化
大体时间:基线和 28 天
基线和 28 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
胰岛素分泌对口服与静脉注射葡萄糖的反应
大体时间:基线
基线
激素、底物和胰岛素作用的基线和变化:C 肽
大体时间:基线和 28 天
基线和 28 天
激素、底物和胰岛素作用的基线和变化:胰高血糖素
大体时间:基线和 28 天
基线和 28 天
激素、底物和胰岛素作用的基线和变化:GLP-1
大体时间:基线和 28 天
基线和 28 天
激素、底物和胰岛素作用的基线和变化:乳酸
大体时间:基线和 28 天
基线和 28 天
激素、底物和胰岛素作用的基线和变化:FFA
大体时间:基线和 28 天
基线和 28 天
激素、底物和胰岛素作用的基线和变化:甘油
大体时间:基线和 28 天
基线和 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leigh Perreault, MD、University of Colorado, Denver

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月20日

首次发布 (估计)

2008年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月9日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

西格列汀磷酸盐的临床试验

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