Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkretineffekt hos mennesker med nedsat fastende glukose (1651)

9. marts 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Udforsk inkretineffekten hos mennesker med IFG

Regulering af endogen glucoseproduktion (EGP) og insulinsekretion er hovedvirkningerne af glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1). At afgøre, om ændringer i GLP-1 kan bidrage til unormal EGP og insulinsekretion hos personer med nedsat fastende glukose (IFG), var formålet med den nuværende undersøgelse. Efterforskerne antog, at defekter i GLP-1 kan forklare den uhensigtsmæssige basale EGP og formindskede insulinsekretion i IFG, og desuden, at efterforskerne ved at øge cirkulerende GLP-1-niveauer (ved at bruge en ny medicin kaldet "sitagliptin") kunne vende disse defekter .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske, stillesiddende, ikke-rygere, mænd og kvinder i alderen 45-70 år. Forsøgspersonerne blev placeret i 1 af de 2 grupper baseret på to 2-timers 75 g orale glukosetolerancetest (2 timer OGTT), adskilt af en uge: en kontrolgruppe med normal glucosetolerance (NGT; n=14; fastende glucose <5,6 mmol/l og 2 timer OGTT <7,8 mmol/l) eller IFG (n=10; fastende glucose 5,6-6,9 mmol/l og 2 timer OGTT <7,8 mmol/l).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner blev udelukket for: skjoldbruskkirtelstimulerende hormon <50 eller >500 millienheder/l, fastende triglycerider >10,3 mmol/l, kreatinin >130 μmol/l, forhøjede leverfunktionstest (>2 gange normal), hæmatokrit < 38 % eller hvid blodcelletal <3,0 x 103. Brug af medicin til lipid- og/eller glukosesænkning udelukkede også tilmeldte. Kvinder har muligvis ikke brugt hormonbehandling inden for det seneste 1 år. Rygere. BMI <25 eller >40 kg/m2. Diabetes eller nedsat glukosetolerance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nedsat fastende glukose
Behandling af personer med nedsat fastende glukose med Januvia (sitagliptinphosphat)
Medicin: Sitagliptin fosfat
Januvia 100 mg po qd x 28 dage til alle forsøgspersoner efter baseline-målinger
Andre navne:
  • mærke: Januvia
Eksperimentel: Normal glukosetolerance
Behandling af personer med normal glukosetolerance med Januvia (sitagliptinphosphat)
Medicin: Sitagliptin fosfat
Januvia 100 mg po qd x 28 dage til alle forsøgspersoner efter baseline-målinger
Andre navne:
  • mærke: Januvia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i endogen glukoseproduktion
Tidsramme: Baseline og 28 dage
Baseline og 28 dage
Ændring i insulinsekretion
Tidsramme: Baseline og 28 dage
Baseline og 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinsekretion som reaktion på oral versus IV glukose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Baseline og ændring i hormoner, substrater og insulinvirkning: C-peptid
Tidsramme: Baseline og 28 dage
Baseline og 28 dage
Baseline og ændring i hormoner, substrater og insulinvirkning: Glukagon
Tidsramme: Baseline og 28 dage
Baseline og 28 dage
Baseline og ændring i hormoner, substrater og insulinvirkning: GLP-1
Tidsramme: Baseline og 28 dage
Baseline og 28 dage
Baseline og ændring i hormoner, substrater og insulinvirkning: Laktat
Tidsramme: Baseline og 28 dage
Baseline og 28 dage
Baseline og ændring i hormoner, substrater og insulinvirkning: FFA
Tidsramme: Baseline og 28 dage
Baseline og 28 dage
Baseline og ændring i hormoner, substrater og insulinvirkning: Glycerol
Tidsramme: Baseline og 28 dage
Baseline og 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2008

Først opslået (Skøn)

21. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-0749

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sitagliptin fosfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner