Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inkretineffekt hos personer med nedsatt fastende glukose (1651)

9. mars 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Utforske inkretineffekten hos personer med IFG

Regulering av endogen glukoseproduksjon (EGP) og insulinsekresjon er hovedvirkningene til glukagonlignende peptid-1 (GLP-1). Å avgjøre om endringer i GLP-1 kan bidra til unormal EGP og insulinsekresjon hos personer med nedsatt fastende glukose (IFG) var målet med denne studien. Etterforskerne antok at defekter i GLP-1 kan forklare den upassende basale EGP og redusert insulinsekresjon i IFG, og dessuten at ved å øke sirkulerende GLP-1-nivåer (ved å bruke en ny medisin kalt "sitagliptin") kunne etterforskerne reversere disse defektene .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske, stillesittende, ikke-røykere, menn og kvinner 45-70 år. Forsøkspersonene ble plassert i 1 av de 2 gruppene basert på to 2-timers 75 g orale glukosetoleransetester (2 timer OGTT), atskilt med én uke: en kontrollgruppe med normal glukosetoleranse (NGT; n=14; fastende glukose <5,6 mmol/l og 2 timer OGTT <7,8 mmol/l), eller IFG (n=10; fastende glukose 5,6-6,9 mmol/l og 2t OGTT <7,8 mmol/l).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer ble ekskludert for: skjoldbruskkjertelstimulerende hormon <50 eller >500 millienheter/l, fastende triglyserider >10,3 mmol/l, kreatinin >130 μmol/l, forhøyede leverfunksjonstester (>2 ganger normal), hematokrit < 38 % eller hvit blodcelletall <3,0 x 103. Bruk av medisiner for lipid- og/eller glukosereduksjon ekskluderte også deltakere. Kvinner har kanskje ikke brukt hormonbehandling det siste året. Røykere. BMI <25 eller >40 kg/m2. Diabetes eller nedsatt glukosetoleranse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nedsatt fastende glukose
Behandling av personer med nedsatt fastende glukose med Januvia (sitagliptinfosfat)
Legemiddel: Sitagliptinfosfat
Januvia 100 mg po qd x 28 dager for alle forsøkspersoner etter baseline-målinger
Andre navn:
  • merkenavn: Januvia
Eksperimentell: Normal glukosetoleranse
Behandling av personer med normal glukosetoleranse med Januvia (sitagliptinfosfat)
Legemiddel: Sitagliptinfosfat
Januvia 100 mg po qd x 28 dager for alle forsøkspersoner etter baseline-målinger
Andre navn:
  • merkenavn: Januvia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i endogen glukoseproduksjon
Tidsramme: Baseline og 28 dager
Baseline og 28 dager
Endring i insulinsekresjon
Tidsramme: Baseline og 28 dager
Baseline og 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinsekresjon som respons på oral vs. IV glukose
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Grunnlinje og endring i hormoner, substrater og insulinvirkning: C-peptid
Tidsramme: Baseline og 28 dager
Baseline og 28 dager
Grunnlinje og endring i hormoner, substrater og insulinvirkning: Glukagon
Tidsramme: Baseline og 28 dager
Baseline og 28 dager
Grunnlinje og endring i hormoner, substrater og insulinvirkning: GLP-1
Tidsramme: Baseline og 28 dager
Baseline og 28 dager
Grunnlinje og endring i hormoner, substrater og insulinvirkning: Laktat
Tidsramme: Baseline og 28 dager
Baseline og 28 dager
Grunnlinje og endring i hormoner, substrater og insulinvirkning: FFA
Tidsramme: Baseline og 28 dager
Baseline og 28 dager
Grunnlinje og endring i hormoner, substrater og insulinvirkning: Glyserol
Tidsramme: Baseline og 28 dager
Baseline og 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-0749

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sitagliptinfosfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere