Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incretine-effect bij mensen met verminderde nuchtere glucose (1651)

9 maart 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Onderzoek naar het incretine-effect bij mensen met IFG

Regulering van endogene glucoseproductie (EGP) en insulinesecretie zijn belangrijke acties van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1). Bepalen of veranderingen in GLP-1 kunnen bijdragen aan abnormale EGP en insulinesecretie bij mensen met verminderde nuchtere glucose (IFG) was het doel van het huidige onderzoek. De onderzoekers veronderstelden dat defecten in GLP-1 de ongepaste basale EGP en verminderde insulinesecretie in IFG zouden kunnen verklaren, en bovendien dat de onderzoekers deze defecten zouden kunnen omkeren door de circulerende GLP-1-spiegels te verhogen (met behulp van een nieuw geneesmiddel genaamd "sitagliptine"). .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, sedentaire, niet-rokers, mannen en vrouwen van 45-70 jaar oud Proefpersonen werden ingedeeld in 1 van de 2 groepen op basis van twee 2 uur durende orale glucosetolerantietesten van 75 g (2 uur OGTT), gescheiden door een week: een controlegroep met normale glucosetolerantie (NGT; n=14; nuchtere glucose <5,6 mmol/l en 2 uur OGTT <7,8 mmol/l), of IFG (n=10; nuchtere glucose 5,6-6,9 mmol/l, en 2 uur OGTT <7,8 mmol/l).

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen werden uitgesloten voor: schildklierstimulerend hormoon <50 of >500 milli-eenheden/l, nuchtere triglyceriden >10,3 mmol/l, creatinine >130 μmol/l, verhoogde leverfunctietesten (>2 keer normaal), hematocriet < 38% of wit aantal bloedcellen <3,0 x 103. Ook het gebruik van medicijnen voor het verlagen van lipiden en/of glucose werd uitgesloten. Vrouwen mogen de afgelopen 1 jaar geen hormoonvervangingstherapie hebben gebruikt. Rokers. BMI <25 of >40 kg/m2. Diabetes of verminderde glucosetolerantie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verminderde nuchtere glucose
Behandeling van mensen met verminderde nuchtere glucose met Januvia (sitagliptinefosfaat)
Januvia 100 mg po qd x 28 dagen voor alle proefpersonen nadat basislijnmetingen waren uitgevoerd
Andere namen:
  • merknaam: Januvia
Experimenteel: Normale glucosetolerantie
Behandeling van mensen met normale glucosetolerantie met Januvia (sitagliptinefosfaat)
Januvia 100 mg po qd x 28 dagen voor alle proefpersonen nadat basislijnmetingen waren uitgevoerd
Andere namen:
  • merknaam: Januvia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in endogene glucoseproductie
Tijdsspanne: Basislijn en 28 dagen
Basislijn en 28 dagen
Verandering in insulinesecretie
Tijdsspanne: Basislijn en 28 dagen
Basislijn en 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulinesecretie als reactie op orale vs. IV-glucose
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Basislijn en verandering in hormonen, substraten en insulinewerking: C-peptide
Tijdsspanne: Basislijn en 28 dagen
Basislijn en 28 dagen
Basislijn en verandering in hormonen, substraten en insulinewerking: glucagon
Tijdsspanne: Basislijn en 28 dagen
Basislijn en 28 dagen
Basislijn en verandering in hormonen, substraten en insulinewerking: GLP-1
Tijdsspanne: Basislijn en 28 dagen
Basislijn en 28 dagen
Baseline en verandering in hormonen, substraten en insulinewerking: lactaat
Tijdsspanne: Basislijn en 28 dagen
Basislijn en 28 dagen
Basislijn en verandering in hormonen, substraten en insulinewerking: FFA
Tijdsspanne: Basislijn en 28 dagen
Basislijn en 28 dagen
Basislijn en verandering in hormonen, substraten en insulinewerking: glycerol
Tijdsspanne: Basislijn en 28 dagen
Basislijn en 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sitagliptinefosfaat

3
Abonneren