Efekt inkretynowy u osób z upośledzoną glikemią na czczo (1651)
9 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Badanie efektu inkretynowego u osób z IFG
Regulacja endogennej produkcji glukozy (EGP) i wydzielanie insuliny to główne działania glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).
Celem obecnego badania było ustalenie, czy zmiany w GLP-1 mogą przyczyniać się do nieprawidłowego wydzielania EGP i insuliny u osób z upośledzoną glikemią na czczo (IFG).
Badacze wysunęli hipotezę, że defekty GLP-1 mogą wyjaśniać niewłaściwe podstawowe EGP i zmniejszone wydzielanie insuliny w IFG, a ponadto, że poprzez zwiększenie poziomów krążącego GLP-1 (za pomocą nowego leku zwanego „sitagliptyną”) badacze mogą odwrócić te defekty .
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi, prowadzący siedzący tryb życia, niepalący, kobiety i mężczyźni w wieku 45-70 lat Badani zostali przydzieleni do 1 z 2 grup na podstawie dwóch 2-godzinnych doustnych testów obciążenia 75 g glukozy (2h OGTT), oddzielonych 1 tygodniem: grupa kontrolna z prawidłowa tolerancja glukozy (NGT; n=14; glukoza na czczo <5,6 mmol/l i 2h OGTT <7,8 mmol/l) lub IFG (n=10; glukoza na czczo 5,6-6,9 mmol/l i 2h OGTT <7,8 mmol/l).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni z powodu: hormonu tyreotropowego <50 lub >500 milijednostek/l, triglicerydów na czczo >10,3 mmol/l, kreatyniny >130 μmol/l, podwyższonych wyników testów czynnościowych wątroby (>2 razy w stosunku do normy), hematokrytu <38% lub białego liczba krwinek <3,0 x 103. Stosowanie leków obniżających poziom lipidów i/lub glukozy również wykluczyło zapisanych. Kobiety mogły nie stosować hormonalnej terapii zastępczej w ciągu ostatniego roku. Palacze. BMI <25 lub >40 kg/m2. Cukrzyca lub upośledzona tolerancja glukozy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nieprawidłowe stężenie glukozy na czczo
Leczenie osób z zaburzeniami glukozy na czczo za pomocą Januvia (fosforan sitagliptyny)
|
Januvia 100 mg doustnie qd x 28 dni dla wszystkich pacjentów po dokonaniu pomiarów wyjściowych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Normalna tolerancja glukozy
Leczenie osób z prawidłową tolerancją glukozy preparatem Januvia (fosforan sitagliptyny)
|
Januvia 100 mg doustnie qd x 28 dni dla wszystkich pacjentów po dokonaniu pomiarów wyjściowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana endogennej produkcji glukozy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 28 dni
|
Wartość bazowa i 28 dni
|
|
Zmiana wydzielania insuliny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 28 dni
|
Wartość bazowa i 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydzielanie insuliny w odpowiedzi na glukozę doustną i dożylną
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Wartość wyjściowa i zmiany w hormonach, substratach i działaniu insuliny: C-peptyd
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 28 dni
|
Wartość bazowa i 28 dni
|
|
Wartość wyjściowa i zmiany w hormonach, substratach i działaniu insuliny: glukagon
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 28 dni
|
Wartość bazowa i 28 dni
|
|
Wartość wyjściowa i zmiany w hormonach, substratach i działaniu insuliny: GLP-1
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 28 dni
|
Wartość bazowa i 28 dni
|
|
Wartość wyjściowa i zmiany w hormonach, substratach i działaniu insuliny: mleczan
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 28 dni
|
Wartość bazowa i 28 dni
|
|
Wartość wyjściowa i zmiany w hormonach, substratach i działaniu insuliny: FFA
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 28 dni
|
Wartość bazowa i 28 dni
|
|
Wartość wyjściowa i zmiany w hormonach, substratach i działaniu insuliny: glicerol
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 28 dni
|
Wartość bazowa i 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Otyłość
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory proteazy
- Inkretyny
- Inhibitory dipeptydylo-peptydazy IV
- Fosforan sitagliptyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-0749
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fosforan sitagliptyny
-
Nexgen Pharma, IncZakończony
-
Tanta UniversityZakończonyOperacja brzucha | Ból pooperacyjny | Klocek czworoboczny lędźwiowy | PediatrycznyEgipt