Az inkretin hatása csökkent éhgyomri glükózban szenvedőknél (1651)
2021. március 9. frissítette: University of Colorado, Denver
Az inkretin hatás feltárása IFG-ben szenvedő emberekben
Az endogén glükóztermelés (EGP) és az inzulinszekréció szabályozása a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) fő hatása.
A jelenlegi vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a GLP-1 változásai hozzájárulhatnak-e a kóros EGP-hez és az inzulinszekrécióhoz a károsodott éhomi glükóz (IFG) betegeknél.
A kutatók azt feltételezték, hogy a GLP-1 hiányosságai magyarázhatják a nem megfelelő bazális EGP-t és a csökkent inzulinszekréciót az IFG-ben, továbbá, hogy a keringő GLP-1 szintjének növelésével (egy új, "szitagliptin" nevű gyógyszerrel) a kutatók megfordíthatják ezeket a hibákat. .
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, ülő, nemdohányzó, 45-70 éves férfiak és nők Az alanyokat a 2 csoport egyikébe soroltuk két 2 órás 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt (2 órás OGTT) alapján, amelyeket egy hét választ el egymástól: egy kontrollcsoport normál glükóz tolerancia (NGT; n=14; éhomi glükóz <5,6 mmol/l és 2 órás OGTT <7,8 mmol/l), vagy IFG (n=10; éhomi glükóz 5,6-6,9 mmol/l, és 2 óra OGTT <7,8 mmol/l).
Kizárási kritériumok:
- Az alanyokat kizártuk a következők miatt: pajzsmirigy-stimuláló hormon <50 vagy >500 milliegység/l, éhgyomri trigliceridek >10,3 mmol/l, kreatinin >130 μmol/l, emelkedett májfunkciós tesztek (>2-szerese a normál értéknek), hematokrit < 38% vagy fehér vérsejtszám <3,0 x 103. A lipid- és/vagy glükózszint-csökkentő gyógyszerek alkalmazása szintén kizárta a jelentkezőket. Előfordulhat, hogy a nők az elmúlt 1 évben nem alkalmaztak hormonpótló terápiát. Dohányosok. BMI <25 vagy >40 kg/m2. Cukorbetegség vagy csökkent glükóztolerancia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csökkent éhgyomri glükóz
Csökkent éhomi glükózszintű betegek kezelése Januviával (szitagliptin-foszfát)
|
Januvia 100 mg po qd x 28 nap minden alanynak a kiindulási mérések elvégzése után
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Normál glükóz tolerancia
Normális glükóztoleranciában szenvedők kezelése Januviával (szitagliptin-foszfát)
|
Januvia 100 mg po qd x 28 nap minden alanynak a kiindulási mérések elvégzése után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az endogén glükóztermelésben
Időkeret: Alapállapot és 28 nap
|
Alapállapot és 28 nap
|
|
Az inzulin szekréció változása
Időkeret: Alapállapot és 28 nap
|
Alapállapot és 28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az inzulin szekréciója válaszként orális vs. IV glükózra
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A hormonok, a szubsztrátok és az inzulin hatásának alaphelyzete és változása: C-peptid
Időkeret: Alapállapot és 28 nap
|
Alapállapot és 28 nap
|
|
A hormonok, a szubsztrátok és az inzulin hatásának alaphelyzete és változása: glukagon
Időkeret: Alapállapot és 28 nap
|
Alapállapot és 28 nap
|
|
A hormonok, a szubsztrátok és az inzulin hatásának alaphelyzete és változása: GLP-1
Időkeret: Alapállapot és 28 nap
|
Alapállapot és 28 nap
|
|
A hormonok, a szubsztrátok és az inzulin hatásának alapértéke és változása: Laktát
Időkeret: Alapállapot és 28 nap
|
Alapállapot és 28 nap
|
|
A hormonok, a szubsztrátok és az inzulin hatásának alaphelyzete és változása: FFA
Időkeret: Alapállapot és 28 nap
|
Alapállapot és 28 nap
|
|
A hormonok, a szubsztrátok és az inzulin hatásának alapértéke és változása: Glicerin
Időkeret: Alapállapot és 28 nap
|
Alapállapot és 28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 20.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Elhízottság
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Proteáz inhibitorok
- Incretins
- Dipeptidil-peptidáz IV inhibitorok
- Szitagliptin-foszfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-0749
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .