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Effetto incretina nelle persone con glucosio a digiuno alterato (1651)

9 marzo 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Esplorare l'effetto incretino nelle persone con IFG

La regolazione della produzione endogena di glucosio (EGP) e la secrezione di insulina sono le principali azioni del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1). Determinare se le alterazioni del GLP-1 possono contribuire a EGP anormale e alla secrezione di insulina nelle persone con alterata glicemia a digiuno (IFG) era l'obiettivo del presente studio. I ricercatori hanno ipotizzato che i difetti del GLP-1 possano spiegare l'EGP basale inappropriato e la ridotta secrezione di insulina nell'IFG e, inoltre, che aumentando i livelli circolanti di GLP-1 (usando un nuovo medicinale chiamato "sitagliptin") i ricercatori potrebbero invertire questi difetti .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sani, sedentari, non fumatori, uomini e donne di età compresa tra 45 e 70 anni I soggetti sono stati inseriti in 1 dei 2 gruppi sulla base di due test di tolleranza al glucosio orale da 75 g della durata di 2 ore (2 ore OGTT), separati da una settimana: un gruppo di controllo con normale tolleranza al glucosio (NGT; n=14; glicemia a digiuno <5,6 mmol/l e OGTT a 2 ore <7,8 mmol/l) o IFG (n=10; glicemia a digiuno 5,6-6,9 mmol/l e 2h OGTT <7,8 mmol/l).

Criteri di esclusione:

  • I soggetti sono stati esclusi per: ormone stimolante la tiroide <50 o >500 milliunità/L, trigliceridi a digiuno >10,3 mmol/l, creatinina >130 μmol/l, test di funzionalità epatica elevati (>2 volte il normale), ematocrito <38% o bianco conta delle cellule del sangue <3,0 x 103. Anche l'uso di farmaci per l'abbassamento dei lipidi e/o del glucosio escludeva gli iscritti. Le donne potrebbero non aver utilizzato la terapia ormonale sostitutiva nell'ultimo anno. Fumatori. BMI <25 o >40 kg/m2. Diabete o ridotta tolleranza al glucosio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alterata glicemia a digiuno
Trattamento di persone con alterata glicemia a digiuno con Januvia (sitagliptin fosfato)
Januvia 100 mg PO qd x 28 giorni per tutti i soggetti dopo aver effettuato le misurazioni al basale
Altri nomi:
  • marchio: Januvia
Sperimentale: Normale tolleranza al glucosio
Trattamento di persone con normale tolleranza al glucosio con Januvia (sitagliptin fosfato)
Januvia 100 mg PO qd x 28 giorni per tutti i soggetti dopo aver effettuato le misurazioni al basale
Altri nomi:
  • marchio: Januvia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella produzione endogena di glucosio
Lasso di tempo: Basale e 28 giorni
Basale e 28 giorni
Alterazione della secrezione di insulina
Lasso di tempo: Basale e 28 giorni
Basale e 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Secrezione di insulina in risposta al glucosio orale rispetto a IV
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Linea di base e cambiamento di ormoni, substrati e azione dell'insulina: C-peptide
Lasso di tempo: Basale e 28 giorni
Basale e 28 giorni
Linea di base e cambiamento di ormoni, substrati e azione dell'insulina: glucagone
Lasso di tempo: Basale e 28 giorni
Basale e 28 giorni
Linea di base e cambiamento di ormoni, substrati e azione dell'insulina: GLP-1
Lasso di tempo: Basale e 28 giorni
Basale e 28 giorni
Linea di base e cambiamento di ormoni, substrati e azione dell'insulina: lattato
Lasso di tempo: Basale e 28 giorni
Basale e 28 giorni
Linea di base e cambiamento di ormoni, substrati e azione dell'insulina: FFA
Lasso di tempo: Basale e 28 giorni
Basale e 28 giorni
Linea di base e cambiamento di ormoni, substrati e azione dell'insulina: glicerolo
Lasso di tempo: Basale e 28 giorni
Basale e 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sitagliptin fosfato

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