Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksivaiheinen kliininen tutkimus piilolinssien ja ratkaisujen vaikutuksesta sarveiskalvon rakenteeseen

keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Christine Sindt
Arvioi konfokaalimikroskopian käytön hyödyllisyys sarveiskalvon rakenteen muutosten tutkimiseen ja mahdollisten piilolinssien kulumisen ja/tai liuoksen käytön seurausten tunnistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Piilolinssien käytössä käytetään monenlaisia ​​ratkaisuja.

Jokaisessa kontaktilinssien desinfiointiin käytettävässä piilolinssiliuoksessa on erilaisia ​​aineosia, vaikka ne kaikki desinfioivat kontaktit.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sarveiskalvon kerroksia hormonikorvaushoidon avulla tämän tekniikan hyödyllisyyden arvioimiseksi ja mahdollisten piilolinssien kulumisen ja/tai käytetyn hoitoliuoksen seurausten tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Contact Lens Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näkö on korjattavissa 20/30 tai parempaan molemmissa silmissä
  • Onnistunut pehmeiden piilolinssien käyttö vähintään 2 viikkoa ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi yliherkkyys jollekin linssiliuoksen komponentille
  • Yksi toimiva silmä tai yksikokoinen linssi
  • Mikä tahansa epänormaali rakolamppulöydös lähtötilanteessa
  • Paikallisten silmälääkkeiden käyttö
  • Mikä tahansa systeeminen sairaus, jolla on merkittäviä silmäsivuvaikutuksia tai jotka häiritsevät piilolinssien käyttöä
  • Tutkijan toimiston henkilökunnan, sukulaisten tai heidän kotitalouksiensa jäsenten rekisteröinti
  • Useamman kuin yhden saman kotitalouden jäsenen ilmoittautuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo 1
Valittiin koehenkilöt, jotka eivät ole koskaan käyttäneet kontakteja ilman silmäongelmia. Tehtiin perustason hormonikorvaushoito. Koepiilolinssejä liotettiin kirkkaassa hoitoliuoksessa 10 tuntia. Kun linssit oli liotettu kirkkaassa hoidossa 10 tuntia, kohde palasi. Selkeässä hoidossa liotetut piilolinssit asetettiin potilaan silmiin. Tämän jälkeen potilas käytti kontakteja kahden tunnin ajan. Kahden tunnin kuluttua piilolinssit poistettiin. Hormonikorvaushoito tehtiin heti piilolinssien poistamisen jälkeen. HRT-skannauksista analysoitiin dendriittisolujen migraatio, tyvisolujen epiteelitiheys ja hermotiheys ja mutkittelevuus.
Lääke: Clear Care
neutraloitu Clear Care
Muut nimet:
  • vetyperoksidin desinfiointiliuos
Active Comparator: Renu
Koehenkilöt, jotka olivat pitäneet kontakteja vähintään kaksi viikkoa ilman välikohtauksia, valittiin. Perustason hormonikorvaushoito suoritettiin. Koepiilolinssejä liotettiin ReNu-kontaktiliuoksessa 10 tunnin ajan. 10 tunnin linssien liotuksen jälkeen ReNussa kohde palasi. Kontaktit laitettiin potilaan silmiin. Tämän jälkeen potilas käytti kontakteja kahden tunnin ajan. Kahden tunnin kuluttua piilolinssit poistettiin. Hormonikorvaushoito sekä natriumfluoreseiinilla että ilman sitä suoritettiin välittömästi piilolinssien poistamisen jälkeen. HRT-skannaukset analysoitiin dendriittisolujen migraatio, tyvisoluepiteelitiheys sekä hermotiheys ja mutkittelevuus.
Lääke: ReNu
liota liuoksessa yön yli
Active Comparator: Optifree
Koehenkilöt, jotka olivat pitäneet kontakteja vähintään kaksi viikkoa ilman välikohtauksia, valittiin. Perustason hormonikorvaushoito suoritettiin. Koepiilolinssejä liotettiin Optifree Replenish -kontaktiliuoksessa 10 tunnin ajan. 10 tunnin kuluttua linssien liottamista Optifree Replenishissä kohde palasi. Kontaktit laitettiin potilaan silmiin. Potilas käytti kontakteja kahden tunnin ajan. Kahden tunnin kuluttua kontaktit poistettiin. Hormonikorvaushoito sekä natriumfluoreseiinilla että ilman sitä suoritettiin välittömästi piilolinssien poistamisen jälkeen. HRT-skannaukset analysoitiin dendriittisolujen migraatio, tyvisoluepiteelitiheys sekä hermotiheys ja mutkittelevuus.
Lääke: OPTI-ILMAINEN
liota liuoksessa yön yli
Muut nimet:
  • Täydentää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRT Sarveiskalvon skannaus
Aikaikkuna: perusviiva ja 2 tuntia
Solutiheyttä etsimässä
perusviiva ja 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christine Sindt

Yhteistyökumppanit

Alcon Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine W Sindt, O.D., University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200806729

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clear Care

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa