- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00821626
Rapid Flu Tests in Travelers With Fever
Utility of Rapid Flu Tests in the Medical Management of Returning Travelers With Fever
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Travelers are at risk of acquiring infectious diseases. Previous studies have estimated that about 11% of travelers develop fever during or shortly after their trip abroad. Influenza has been shown to be one of the most important cause of fever amongst travelers. A sero-epidemiological survey showed that 27 of 211 patients (12.8%) with fever during or after a trip abroad developed antibodies against the influenza virus. Another study showed that 13% of travellers, who consulted after return with flu-like symptoms, had PCR or culture-proven influenza. The incidence of influenza in travellers varies according to the seasons, but cases can be seen year round. In tropical countries transmission is year-long and in the southern hemisphere the flu epidemics occur during the summer of the northern hemisphere.
In most hospitals no confirmatory test for influenza is routinely done. For special cases a PCR or viral culture can be requested, but the results are only available after 48 hours for the PCR and after several days for the culture. It is suspected that the inability to confirm the diagnosis of flu contributes to the request of a greater number of useless investigations and inappropriate use of anti-infective treatments.
Rapid diagnostic tests are easy to use, relatively cheap and they yield a result within a clinically relevant time frame (30 minutes). For the detection of influenza there are a variety of rapid diagnostic tests on the market. The reported sensitivities and specificities are quite variable, but the new generations report median sensitivities of 70 - 75% and median specificities between 90 and 95%. The rapid tests are considered most useful in patient populations with a significant proportion of influenza cases. The WHO encourages to use rapid diagnostic tests for influenza in returning travelers with fever, considering that this patient population is at significant risk of acquiring influenza during their trip.
The aim of this study is to evaluate if rapid flu tests influence the medical management of returning travelers with fever
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4002
- Tropical Institute Basel
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Medical outpatient clinic, University Hospital of Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults 18 years or older
- Returning from abroad within the last 14 days
- Documented fever of 38oC or above or anamnestic fever + cough or sore throat within the last 4 days before the consultation.
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Rapid test
Returning travelers with fever will have a rapid flu test
|
Naso-pharyngeal swab and rapid flu test
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: Comparator
Returning travelers with fever will benefit of the usual medical care, without rapid flu test
|
No rapid flu test
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Cost for the Medical Management of Patients
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Chest X-ray Requested
Aikaikkuna: 4 years
|
Number of patients for whom a chest X-ray was requested as part of the medical management
|
4 years
|
Number of Patients Receiving a Prescription for Antibiotics
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serge de Valliere, MD, Medical outpatient clinic, University Hospital of Lausanne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMU-Flu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BD Directigen EZ Flu A+B
-
Ellume Pty LtdValmis
-
EDAN Instruments Inc.MDx CRO (MED IVD HEALTHTECH S.L.)RekrytointiSARS-CoV2-infektio | Influenssa A | Respiratory Syncytal Virus (RSV) | Influenssa BEspanja
-
DiaSorin Molecular LLCValmisKoronavirustauti 2019 | Influenssa A | Influenssa tyyppi BAustralia
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHValmisCOVID-19 | Influenssa A | Influenssa tyyppi BYhdysvallat
-
LumiraDx UK LimitedEi vielä rekrytointiaSARS-CoV-2 | Influenssa A | Oireeton COVID-19 | Influenssa BYhdysvallat
-
Thermo Fisher Scientific, IncNAMSAValmisSARS-CoV-2-infektio | Influenssa A | RSV-infektio | Influenssa tyyppi BYhdysvallat
-
Abbott Rapid DxRekrytointiCOVID-19 | Influenssa A | Influenssa tyyppi BYhdysvallat
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesValmisCOVID-19 | Influenssa A | Influenssa BYhdysvallat
-
Abbott Rapid DxValmisCOVID-19 | Influenssa A | Influenssa tyyppi BYhdysvallat
-
Abbott Rapid DxValmisCOVID-19 | Influenssa A | Influenssa BYhdysvallat