Kokeilu antibioottihoidosta ihoabsessin hoitoon potilailla, joilla on riski saada metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -infektio
keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu antibioottihoito komplisoitumattoman ihoabsessin hoitoon potilailla, joilla on yhteisön hankitun metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -infektion riski
Potilaat otetaan mukaan monikeskustutkimukseen, jotta voidaan arvioida prospektiiviset tulokset komplisoitumattoman ihopaisen hoidon jälkeen.
Kaikki potilaat saavat viilto- ja drenaation sekä haavaviljelmiä.
Sitten potilaat satunnaistetaan saamaan 1) ei antibioottia tai 2) bakteerin kaksoisvahvuus (DS) (800/160) kaksi tablettia suun kautta (PO) kahdesti päivässä x 7 päivää.
Tätä annosta suositellaan iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitoon.
(Ellis et ai.
Nykyinen mielipide tartuntataudeista.
18(6):496-501, joulukuu 2005) Potilaat palaavat sitten ensiapuun (ER) päivinä 3 ja 7 haavan uudelleen pakkaamista ja arviointia varten.
Ensisijainen tulos on absessin kliininen parantuminen 7 päivän kuluttua viillosta ja vedenpoisto ja uusiutumisen määrä 30 päivän sisällä hoidosta.
Potilaita, jotka eivät parane seuraavalla käynnillä, hoidetaan sitten lisäantibiooteilla tai otetaan tarvittaessa hoitoon.
Tiedot analysoidaan sekä alustavan satunnaistuksen että hoitoaikeen avulla.
Tämä toimii pilottina täydellisessä lumekontrolloidussa satunnaistetussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 18-55-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen viiltoa ja vedenpoistoa vaativan ihoabsessin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on diabetes, HIV, syöpä tai muut immuunipuutospotilaat
- potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viikon sisällä esittelystä tai jotka olivat sairaalahoidossa edellisen kuukauden aikana, suljetaan pois mahdollisten hämmentäviä muuttujia minimoimaan
- raskaana olevat ja imettävät potilaat suljetaan myös pois antibioottihoidon mahdollisten turvallisuusongelmien vuoksi
- Myös sotilasharjoittelijat suljetaan pois osallistumisesta
- potilaat, joilla on paiseet pään, kasvojen, perirektaalisilla tai perananaalisilla alueilla, paiseita, joissa on tunnettuja jälkiä tai fisteleitä syvemmille rakenteille, tai paiseita, jotka vaativat kirurgista poistoa leikkaussalissa
- sulfaallergiset potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei antibioottia
|
|
|
Active Comparator: Septra DS
Septra DS (800/160) kaksi pilleriä PO BID x 7 päivää
|
(800/125) PO TARJOUS X 7 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen parannus 7 päivää viillon ja tyhjennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
haavan paraneminen ilman merkkejä kuumeesta, pahenevasta selluliitista tai kovettumasta
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisprosentit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
absessin uusiutuminen edellisessä tai uudessa paikassa 30 päivän kuluessa
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20080055H-Pilot
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .