Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med antibiotikabehandling för hudabscess hos patienter med risk för meticillinresistent Staphylococcus Aureus (MRSA)-infektion

10 maj 2017 uppdaterad av: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Prospektiv randomiserad kontrollerad prövning av antibiotikabehandling för okomplicerad hudböld hos patienter med risk för gemenskapsförvärvad meticillinresistent Staphylococcus Aureus-infektion

Patienter kommer att inkluderas i en multicenterstudie för att prospektivt utvärdera resultatet efter behandling för en okomplicerad hudböld. Alla patienter kommer att få snitt och dränering och sårkulturer. Patienterna kommer sedan att randomiseras till 1) inget antibiotikum eller 2) bakterie dubbel styrka (DS) (800/160) två tabletter per oral (PO) två gånger om dagen x 7 dagar. Detta är den dos som rekommenderas för behandling av hud- och mjukdelsinfektioner. (Ellis et al. Aktuell åsikt i infektionssjukdomar. 18(6):496-501, december 2005) Patienterna kommer sedan att återvända till akuten dag 3 och 7 för ompackning av sår och utvärdering. Det primära resultatet är klinisk bot av abscess 7 dagar efter snittet och dränering och återfall inom 30 dagar efter behandling. Patienter som inte förbättras vid följande besök kommer sedan att behandlas med ytterligare antibiotika eller inläggning vid behov. Data kommer att analyseras både genom initial randomisering och avsikt att behandla. Detta fungerar som pilot för den fullständiga placebokontrollerade randomiserade studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna
        • Wilford Hall Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter i åldern 18-55 år som uppsöker akuten med en hudböld som kräver snitt och dränering.

Exklusions kriterier:

  • patienter med diabetes, HIV, cancer eller andra immunförsvagade patienter
  • patienter som fick antibiotika inom en vecka efter presentationen eller som var inlagda på sjukhus under föregående månad kommer att uteslutas för att minimera potentiella störande variabler
  • gravida och ammande patienter kommer också att uteslutas på grund av eventuella säkerhetsproblem med antibiotikabehandling
  • grundläggande militära praktikanter kommer också att uteslutas från deltagande
  • patienter med bölder på huvud, ansikte, perirektal eller periananal region, bölder med kända spår eller fistlar till djupare strukturer eller bölder som kräver kirurgisk dränering i en operationssal är uteslutna
  • patienter med sulfaallergi kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
Inget antibiotika
Aktiv komparator: Septra DS
Septra DS (800/160) två piller PO BID x 7 dagar
Läkemedel: Septra
(800/125) PO BID X 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk förbättring 7 dagar efter snitt och dränering
Tidsram: 7 dagar
förbättra såret utan tecken på feber, försämrad cellulit eller induration
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande priser
Tidsram: 30 dagar
återfall av abscess på tidigare eller ny plats inom 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

59th Medical Wing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FWH20080055H-Pilot

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Böld

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera