Испытание антибиотикотерапии абсцесса кожи у пациентов с риском заражения метициллин-резистентным золотистым стафилококком (MRSA)
10 мая 2017 г. обновлено: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование антибиотикотерапии неосложненного абсцесса кожи у пациентов с риском внебольничной метициллин-резистентной инфекции Staphylococcus Aureus
Пациенты будут включены в многоцентровое исследование для проспективной оценки результатов после лечения неосложненного абсцесса кожи.
Всем пациентам будут сделаны разрезы, дренажи и посев раневых культур.
Затем пациенты будут рандомизированы в группу 1) без антибиотика или 2) с двойной силой бактерий (DS) (800/160) по две таблетки перорально (PO) два раза в день x 7 дней.
Это доза, рекомендуемая для лечения инфекций кожи и мягких тканей.
(Эллис и др.
Текущее мнение об инфекционных заболеваниях.
18(6):496-501, декабрь 2005 г.) Затем пациенты возвращаются в отделение неотложной помощи (ER) на 3 и 7 день для перевязки раны и оценки состояния.
Первичным результатом является клиническое излечение абсцесса через 7 дней после вскрытия и дренирования и частота рецидивов в течение 30 дней после лечения.
Пациенты, состояние которых не улучшается при следующем посещении, затем будут лечиться дополнительными антибиотиками или госпитализированы, если это необходимо.
Данные будут проанализированы как по первоначальной рандомизации, так и по намерению лечить.
Это служит пилотным проектом для полного плацебо-контролируемого рандомизированного исследования.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты в возрасте 18-55 лет, поступающие в отделение неотложной помощи с кожным абсцессом, требующим разреза и дренирования.
Критерий исключения:
- пациенты с диабетом, ВИЧ, раком или другие пациенты с ослабленным иммунитетом
- пациенты, которые получали антибиотики в течение одной недели после поступления или были госпитализированы в предыдущем месяце, будут исключены, чтобы свести к минимуму возможные смешанные переменные.
- беременные и кормящие пациенты также будут исключены из-за возможных проблем с безопасностью при лечении антибиотиками.
- базовые военные стажеры также будут исключены из участия
- пациенты с абсцессами на голове, лице, периректальной или перианальной областях, абсцессы с известными следами или фистулами в более глубокие структуры или абсцессы, требующие хирургического дренирования в операционной, исключаются
- пациенты с аллергией на сульфаниламид будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Без антибиотика
|
|
|
Активный компаратор: Септра ДС
Septra DS (800/160) две таблетки внутрь два раза в день x 7 дней
|
(800/125) ЗАКАЗ СТАВКИ X 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое улучшение через 7 дней после разреза и дренирования
Временное ограничение: 7 дней
|
улучшение раны без признаков лихорадки, ухудшения целлюлита или уплотнения
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: 30 дней
|
рецидив абсцесса в прежнем или новом месте в течение 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWH20080055H-Pilot
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .