Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van antibioticabehandeling voor huidabces bij patiënten die risico lopen op methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)-infectie

10 mei 2017 bijgewerkt door: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar behandeling met antibiotica voor ongecompliceerd huidabces bij patiënten die risico lopen op buiten het ziekenhuis opgelopen methicilline-resistente Staphylococcus Aureus-infectie

Patiënten zullen worden ingeschreven in een multicenter onderzoek om de uitkomst prospectief te evalueren na behandeling van een ongecompliceerd huidabces. Alle patiënten krijgen incisie en drainage en wondculturen. Patiënten worden vervolgens gerandomiseerd naar 1) geen antibioticum of 2) bacterie dubbele sterkte (DS) (800/160) twee tabletten per oraal (PO) tweemaal daags x 7 dagen. Dit is de aanbevolen dosis voor de behandeling van infecties van huid en weke delen. (Ellis et al. Huidige mening over infectieziekten. 18(6):496-501, december 2005) Patiënten gaan dan op dag 3 en 7 terug naar de spoedeisende hulp (SEH) voor herpakking en evaluatie van de wond. Het primaire resultaat is klinische genezing van het abces 7 dagen na incisie en drainage en recidiefpercentages binnen 30 dagen na behandeling. Patiënten die bij het volgende bezoek niet verbeteren, zullen dan worden behandeld met aanvullende antibiotica of indien nodig worden opgenomen. De gegevens zullen worden geanalyseerd door zowel initiële randomisatie als intention-to-treat. Dit dient als pilot voor de volledige placebogecontroleerde gerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten
        • Wilford Hall Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten van 18-55 jaar die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met een huidabces waarvoor incisie en drainage nodig zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met diabetes, HIV, kanker of andere immuungecompromitteerde patiënten
  • patiënten die binnen een week na presentatie antibiotica kregen of in de voorgaande maand in het ziekenhuis werden opgenomen, worden uitgesloten om mogelijke verstorende variabelen te minimaliseren
  • zwangere patiënten en patiënten die borstvoeding geven, worden ook uitgesloten vanwege mogelijke veiligheidsrisico's bij behandeling met antibiotica
  • ook basis Militaire Trainees zullen van deelname worden uitgesloten
  • patiënten met abcessen op hoofd, gezicht, perirectale of periananale regio's, abcessen met bekende sporen of fistels naar diepere structuren, of abcessen die chirurgische drainage in een operatiekamer vereisen, zijn uitgesloten
  • patiënten met sulfa-allergie worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Geen antibioticum
Actieve vergelijker: Septra DS
Septra DS (800/160) twee pillen PO BID x 7 dagen
Geneesmiddel: Septra
(800/125) PO BOD X 7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische verbetering na 7 dagen na incisie en drainage
Tijdsspanne: 7 dagen
wond verbeteren zonder tekenen van koorts, verergering van cellulitis of verharding
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentages
Tijdsspanne: 30 dagen
herhaling van abces op vorige of nieuwe locatie binnen 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

59th Medical Wing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FWH20080055H-Pilot

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septra

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren