Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med antibiotikabehandling for hudabscesser hos patienter med risiko for methicillin-resistent Staphylococcus Aureus (MRSA) infektion

10. maj 2017 opdateret af: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med antibiotikabehandling af ukompliceret hudabscess hos patienter med risiko for samfundserhvervet methicillin-resistent Staphylococcus Aureus-infektion

Patienter vil blive optaget i en multicenterundersøgelse for prospektivt at evaluere resultatet efter behandling for en ukompliceret hudbyld. Alle patienter vil modtage incision og dræning og sårkulturer. Patienterne vil derefter blive randomiseret til 1) ingen antibiotika eller 2) bakteriedobbelt styrke (DS) (800/160) to tabletter per oral (PO) to gange dagligt x 7 dage. Dette er den dosis, der anbefales til behandling af hud- og bløddelsinfektioner. (Ellis et al. Aktuel udtalelse om infektionssygdomme. 18(6):496-501, december 2005) Patienterne vil derefter vende tilbage til skadestuen (ER) på dag 3 og 7 til sårompakning og evaluering. Det primære resultat er klinisk helbredelse af abscesser 7 dage efter incision og drænage og tilbagefald inden for 30 dage efter behandlingen. Patienter, der ikke er i bedring ved det følgende besøg, vil derefter blive behandlet med yderligere antibiotika eller indlæggelse, hvis det er nødvendigt. Data vil blive analyseret både ved indledende randomisering og intention om at behandle. Dette fungerer som pilot for det fulde placebokontrollerede randomiserede forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater
        • Wilford Hall Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter i alderen 18-55 år, der henvender sig til skadestuen med en hudbyld, der kræver snit og dræning.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med diabetes, hiv, kræft eller andre immunkompromitterede patienter
  • patienter, der modtog antibiotika inden for en uge efter præsentationen eller var indlagt i den foregående måned, vil blive udelukket for at minimere potentielle forvirrende variabler
  • gravide og ammende patienter vil også blive udelukket på grund af mulige sikkerhedsproblemer med antibiotikabehandling
  • grundlæggende militære praktikanter vil også blive udelukket fra deltagelse
  • patienter med bylder på hoved, ansigt, perirektale eller periananale områder, bylder med kendte spor eller fistler til dybere strukturer eller bylder, der kræver kirurgisk dræning på en operationsstue, er udelukket
  • patienter med sulfaallergi vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen antibiotika
Aktiv komparator: Septra DS
Septra DS (800/160) to piller PO BID x 7 dage
Medicin: Septra
(800/125) PO BID X 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring 7 dage efter snit og dræning
Tidsramme: 7 dage
forbedring af såret uden tegn på feber, forværring af cellulitis eller induration
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrater
Tidsramme: 30 dage
gentagelse af byld på tidligere eller nye steder inden for 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

59th Medical Wing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2009

Først opslået (Skøn)

27. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWH20080055H-Pilot

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septra

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner