对有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 感染风险的患者进行皮肤脓肿的抗生素治疗试验
2017年5月10日 更新者：Gillian Schmitz、59th Medical Wing
社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染风险患者单纯性皮肤脓肿抗生素治疗的前瞻性随机对照试验
患者将被纳入一项多中心研究，以前瞻性评估治疗无并发症皮肤脓肿后的结果。
所有患者都将接受切开引流和伤口培养。
然后将患者随机分配至 1) 无抗生素或 2) 细菌双倍强度 (DS) (800/160) 每次口服 (PO) 两片，每天两次 x 7 天。
这是治疗皮肤和软组织感染的推荐剂量。
（埃利斯等人。
传染病的最新观点。
18(6):496-501, December 2005) 然后患者将在第 3 天和第 7 天返回急诊室 (ER) 进行伤口重新包装和评估。
主要结果是切开引流后 7 天脓肿的临床治愈率和治疗后 30 天内的复发率。
在接下来的访问中没有改善的患者将接受额外的抗生素治疗或在需要时入院。
数据将通过初始随机化和意向治疗进行分析。
这将作为完整的安慰剂对照随机试验的试点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base、Texas、美国
- Wilford Hall Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有因皮肤脓肿需要切开引流而到急诊室就诊的 18-55 岁患者。
排除标准：
- 患有糖尿病、艾滋病毒、癌症或其他免疫功能低下的患者
- 在就诊后一周内接受抗生素治疗或在上个月住院的患者将被排除在外，以尽量减少潜在的混杂变量
- 由于抗生素治疗可能存在的安全问题，孕妇和哺乳期患者也将被排除在外
- 基础军事学员也将被排除在外
- 头部、面部、直肠周围或肛周区域有脓肿，脓肿有已知的轨道或瘘管到更深的结构，或脓肿需要在手术室进行手术引流的患者被排除在外
- 患有磺胺过敏症的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无干预
无抗生素
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有源比较器：赛普特拉DS
Septra DS (800/160) 两粒 PO BID x 7 天
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(800/125) 采购订单 X 7 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切开引流后 7 天临床改善
大体时间：7天
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在没有发烧、蜂窝织炎或硬结恶化迹象的情况下改善伤口
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发率
大体时间：30天
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30 天内旧部位或新部位脓肿复发
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月26日
首次发布 (估计)
2009年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月10日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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赛普特拉的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonImmune Tolerance Network (ITN)完全的