Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba antybiotykoterapii ropnia skóry u pacjentów zagrożonych zakażeniem gronkowcem złocistym opornym na metycylinę (MRSA)

10 maja 2017 zaktualizowane przez: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie antybiotykoterapii niepowikłanego ropnia skóry u pacjentów z ryzykiem pozaszpitalnego zakażenia gronkowcem złocistym opornym na metycylinę

Pacjenci zostaną włączeni do wieloośrodkowego badania w celu prospektywnej oceny wyników leczenia niepowikłanego ropnia skóry. Wszyscy pacjenci otrzymają nacięcie i drenaż oraz posiewy z rany. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy 1) bez antybiotyku lub 2) z podwójną mocą bakterii (DS) (800/160) dwie tabletki doustnie (PO) dwa razy dziennie x 7 dni. Jest to dawka zalecana w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich. (Ellis i in. Aktualna opinia w chorobach zakaźnych. 18(6):496-501, grudzień 2005) Następnie pacjenci powrócą na izbę przyjęć (ER) w dniach 3 i 7 w celu przepakowania rany i oceny. Pierwszorzędowym wynikiem jest kliniczne wyleczenie ropnia po 7 dniach od nacięcia i drenażu oraz odsetek nawrotów w ciągu 30 dni leczenia. Pacjenci, u których nie nastąpi poprawa podczas następnej wizyty, będą następnie leczeni dodatkowymi antybiotykami lub przyjmowani, jeśli zajdzie taka potrzeba. Dane będą analizowane zarówno przez początkową randomizację, jak i zamiar leczenia. Służy to jako pilotaż dla w pełni kontrolowanego placebo badania z randomizacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone
        • Wilford Hall Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci w wieku 18-55 lat, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z ropniem skóry wymagającym nacięcia i drenażu.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z cukrzycą, HIV, rakiem lub innymi pacjentami z obniżoną odpornością
  • pacjenci, którzy otrzymali antybiotyki w ciągu jednego tygodnia od zgłoszenia lub byli hospitalizowani w poprzednim miesiącu, zostaną wykluczeni, aby zminimalizować potencjalne zmienne zakłócające
  • pacjentki w ciąży i karmiące piersią również zostaną wykluczone ze względu na możliwe obawy związane z bezpieczeństwem leczenia antybiotykami
  • Z udziału wykluczeni będą również podstawowi stażyści wojskowi
  • wykluczeni są pacjenci z ropniami głowy, twarzy, okolic odbytu, odbytu, ropniami z rozpoznanymi drogami lub przetokami do struktur głębszych lub ropniami wymagającymi drenażu chirurgicznego na sali operacyjnej
  • pacjenci z alergią na sulfonamidy zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Bez antybiotyku
Aktywny komparator: Septra DS
Septra DS (800/160) dwie tabletki PO BID x 7 dni
Lek: Septra
(800/125) PO OFERTA X 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa kliniczna po 7 dniach od nacięcia i drenażu
Ramy czasowe: 7 dni
poprawa stanu rany bez objawów gorączki, nasilenia zapalenia tkanki łącznej lub stwardnienia
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki powtarzalności
Ramy czasowe: 30 dni
nawrót ropnia w poprzedniej lub nowej lokalizacji w ciągu 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

59th Medical Wing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWH20080055H-Pilot

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Septra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj