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メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)感染のリスクがある患者における皮膚膿瘍に対する抗生物質治療の試験

2017年5月10日 更新者:Gillian Schmitz、59th Medical Wing

市中メチシリン耐性黄色ブドウ球菌感染のリスクがある患者における合併症のない皮膚膿瘍に対する抗生物質治療の前向きランダム化比較試験

患者は多施設研究に登録され、合併症のない皮膚膿瘍の治療後の転帰を前向きに評価します。 すべての患者は、切開およびドレナージおよび創傷培養を受ける。 その後、患者は無作為に割り付けられます 1) 抗生物質なし、または 2) 細菌倍増強度 (DS) (800/160) 経口あたり 2 錠 (PO) 1 日 2 回 x 7 日間。 これは、皮膚および軟部組織の感染症の治療に推奨される用量です。 (エリスら。 感染症の現在の意見。 18(6):496-501、2005 年 12 月) 患者は、3 日目と 7 日目に緊急治療室 (ER) に戻り、創傷の再梱包と評価を行います。 主要な結果は、切開およびドレナージ後 7 日での膿瘍の臨床的治癒と、治療後 30 日以内の再発率です。 次の訪問時に改善していない患者は、必要に応じて追加の抗生物質または入院で治療されます。 データは、最初の無作為化と治療の意図の両方によって分析されます。 これは、完全なプラセボ対照ランダム化試験のパイロットとして機能します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ
        • Wilford Hall Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~53年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 切開とドレナージが必要な皮膚膿瘍で救急外来を受診する 18 ~ 55 歳のすべての患者。

除外基準:

  • 糖尿病、HIV、がん、その他の免疫不全患者
  • プレゼンテーションから1週間以内に抗生物質を受け取った、または前月に入院した患者は、潜在的な交絡変数を最小限に抑えるために除外されます
  • 妊娠中および授乳中の患者も、抗生物質治療の安全性に関する懸念から除外されます
  • 基礎軍事訓練生も参加から除外されます
  • -頭、顔、直腸周囲、または肛門周囲領域に膿瘍がある患者、より深い構造への既知の痕跡または瘻孔のある膿瘍、または手術室で外科的ドレナージを必要とする膿瘍は除外されます
  • サルファアレルギーの方は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
抗生物質なし
アクティブコンパレータ:セプトラ DS
Septra DS (800/160) 2 錠 PO BID x 7 日
(800/125) PO BID X 7 日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切開およびドレナージ後 7 日での臨床的改善
時間枠:7日
発熱の証拠のない傷の改善、蜂窩織炎または硬結の悪化
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発率
時間枠:30日
30日以内の以前または新しい場所での膿瘍の再発
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月10日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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