MRSA(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus) 감염 위험이 있는 환자의 피부 농양에 대한 항생제 치료 시험
2017년 5월 10일 업데이트: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing
지역사회 후천 메티실린 내성 황색포도상구균 감염 위험이 있는 환자의 단순 피부 농양에 대한 항생제 치료의 전향적 무작위 통제 시험
복잡하지 않은 피부 농양에 대한 치료 후 결과를 전향적으로 평가하기 위해 환자를 다기관 연구에 등록합니다.
모든 환자는 절개, 배액 및 상처 배양을 받게 됩니다.
그런 다음 환자는 1) 항생제 없음 또는 2) 박테리아 이중 강도(DS)(800/160) 경구당 2정(PO) 하루 2회 x 7일로 무작위 배정됩니다.
이것은 피부 및 연조직 감염 치료에 권장되는 용량입니다.
(엘리스 외.
전염병에 대한 현재 의견.
18(6):496-501, 2005년 12월) 환자는 상처 재포장 및 평가를 위해 3일과 7일에 응급실(ER)로 돌아갑니다.
1차 결과는 절개 및 배농 후 7일째 농양의 임상적 치유 및 치료 30일 이내 재발률입니다.
다음 방문에서 호전되지 않는 환자는 추가 항생제로 치료하거나 필요한 경우 입원합니다.
데이터는 초기 무작위화 및 치료 의도 모두에 의해 분석됩니다.
이것은 전체 위약 통제 무작위 시험의 파일럿 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, 미국
- Wilford Hall Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 절개 및 배액이 필요한 피부 농양으로 응급실에 내원하는 18-55세의 모든 환자.
제외 기준:
- 당뇨병, HIV, 암 또는 기타 면역 저하 환자
- 내원 1주일 이내에 항생제를 투여 받았거나 지난달에 입원한 환자는 잠재적 교란변수를 최소화하기 위해 제외
- 임신 및 모유 수유 환자도 항생제 치료에 대한 안전성 문제로 인해 제외됩니다.
- 기초군사훈련생도 참가대상에서 제외
- 머리, 얼굴, 직장주위 또는 항문주위에 농양이 있는 환자, 더 깊은 구조에 대한 경로 또는 누공이 알려진 농양 또는 수술실에서 외과적 배액이 필요한 농양은 제외됩니다.
- 설파제 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 개입 없음
항생제 없음
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활성 비교기: 셉트라 DS
Septra DS (800/160) 2알 PO BID x 7일
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(800/125) PO BID X 7일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 및 배액 후 7일째 임상적 호전
기간: 7 일
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발열, 봉와직염 악화 또는 경결의 증거 없이 상처 개선
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발률
기간: 30 일
|
30일 이내에 이전 또는 새로운 위치에서 농양 재발
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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