Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av antibiotikabehandling for hudabscess hos pasienter med risiko for meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)-infeksjon

10. mai 2017 oppdatert av: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Prospektiv randomisert kontrollert studie av antibiotikabehandling for ukomplisert hudabscess hos pasienter med risiko for fellesskapservervet meticillin-resistent Staphylococcus Aureus-infeksjon

Pasienter vil bli registrert i en multisenterstudie for prospektivt å evaluere utfallet etter behandling for en ukomplisert hudabscess. Alle pasienter vil få snitt og drenering og sårkulturer. Pasientene vil da bli randomisert til 1) ingen antibiotika eller 2) bakteriedobbel styrke (DS) (800/160) to tabletter per oral (PO) to ganger daglig x 7 dager. Dette er dosen som anbefales for behandling av hud- og bløtvevsinfeksjoner. (Ellis et al. Gjeldende mening om infeksjonssykdommer. 18(6):496-501, desember 2005) Pasienter vil deretter returnere til akuttmottaket (ER) på dag 3 og 7 for ompakking og evaluering. Det primære resultatet er klinisk helbredelse av abscess 7 dager etter snitt og drenering og tilbakefall innen 30 dager etter behandling. Pasienter som ikke blir bedre ved det påfølgende besøket vil da bli behandlet med ekstra antibiotika eller innleggelse om nødvendig. Data vil bli analysert både ved initial randomisering og intensjon om å behandle. Dette fungerer som pilot for den fullstendige placebokontrollerte randomiserte studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater
        • Wilford Hall Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter i alderen 18-55 år som møter til akuttmottaket med en hudabscess som krever snitt og drenering.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med diabetes, HIV, kreft eller andre immunkompromitterte pasienter
  • Pasienter som mottok antibiotika innen én uke etter presentasjonen eller ble innlagt på sykehus i forrige måned, vil bli ekskludert for å minimere potensielle forstyrrende variabler
  • gravide og ammende pasienter vil også bli ekskludert på grunn av mulige sikkerhetsproblemer med antibiotikabehandling
  • grunnleggende militære traineer vil også bli ekskludert fra deltakelse
  • Pasienter med abscesser på hode, ansikt, perirektale eller periananale regioner, abscesser med kjente spor eller fistler til dypere strukturer, eller abscesser som krever kirurgisk drenering i en operasjonsstue er ekskludert
  • pasienter med sulfaallergi vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen antibiotika
Aktiv komparator: Septra DS
Septra DS (800/160) to piller PO BID x 7 dager
Legemiddel: Septra
(800/125) PO BID X 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring 7 dager etter snitt og drenering
Tidsramme: 7 dager
bedring av sår uten tegn på feber, forverring av cellulitt eller indurasjon
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesrater
Tidsramme: 30 dager
tilbakefall av abscess på tidligere eller nytt sted innen 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

59th Medical Wing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FWH20080055H-Pilot

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abscess

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere