Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška antibiotické léčby kožních abscesů u pacientů s rizikem infekce Staphylococcus Aureus rezistentního vůči meticilinu (MRSA)

10. května 2017 aktualizováno: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie antibiotické léčby nekomplikovaného kožního abscesu u pacientů s rizikem komunitní infekce Staphylococcus aureus rezistentního na meticilin

Pacienti budou zařazeni do multicentrické studie k prospektivnímu hodnocení výsledku po léčbě nekomplikovaného kožního abscesu. Všichni pacienti dostanou incizi a drenáž a kultivace ran. Pacienti budou poté randomizováni do skupiny 1) bez antibiotik nebo 2) s dvojitou silou bakterií (DS) (800/160) dvě tablety na perorální podání (PO) dvakrát denně x 7 dní. Toto je dávka doporučená pro léčbu infekcí kůže a měkkých tkání. (Ellis a kol. Aktuální názor na infekční nemoci. 18(6):496-501, prosinec 2005) Pacienti se poté vrátí na pohotovost (ER) ve dnech 3 a 7 pro přebalení rány a vyhodnocení. Primárním výsledkem je klinické vyléčení abscesu 7 dní po incizi a drenáži a míra recidivy během 30 dnů léčby. Pacienti, kteří se při následující návštěvě nezlepší, budou v případě potřeby léčeni dalšími antibiotiky nebo přijetím. Data budou analyzována jak počáteční randomizací, tak záměrem léčit. Toto slouží jako pilot pro plnou placebem kontrolovanou randomizovanou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy
        • Wilford Hall Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti ve věku 18–55 let, kteří se dostaví na pohotovost s kožním abscesem, který vyžaduje incizi a drenáž.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s diabetem, HIV, rakovinou nebo jinými imunokompromitovanými pacienty
  • pacienti, kteří dostali antibiotika do jednoho týdne od podání nebo byli hospitalizováni v předchozím měsíci, budou vyloučeni, aby se minimalizovaly potenciální matoucí proměnné
  • těhotné a kojící pacientky budou rovněž vyloučeny kvůli možným obavám o bezpečnost při léčbě antibiotiky
  • Z účasti budou rovněž vyloučeni základní Vojenskí stážisté
  • pacienti s abscesy na hlavě, obličeji, perirektální nebo perianální oblasti, abscesy se známými dráhami nebo píštělemi do hlubších struktur nebo abscesy vyžadující chirurgickou drenáž na operačním sále jsou vyloučeni
  • pacienti s alergií na sulfa budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádné antibiotikum
Aktivní komparátor: Septra DS
Septra DS (800/160) dvě pilulky PO BID x 7 dní
Lék: Septra
(800/125) PO BID X 7 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické zlepšení za 7 dní po incizi a drenáži
Časové okno: 7 dní
zlepšení rány bez známky horečky, zhoršení celulitidy nebo zatvrdnutí
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry opakování
Časové okno: 30 dní
recidiva abscesu v předchozí nebo nové lokalizaci do 30 dnů
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

59th Medical Wing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FWH20080055H-Pilot

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit