Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Afroamerikkalaisten eturauhassyövästä selviytyneiden ja heidän kumppaniensa auttaminen selviytymään haasteista eturauhassyövän leikkauksen jälkeen

torstai 21. helmikuuta 2013 päivittänyt: Lisa Campbell, East Carolina University

Eturauhassyövän toipumisen tehostus afroamerikkalaismiehille ja heidän intiimeille kumppaneilleen

PERUSTELUT: Puhelinneuvonta radikaalin eturauhasleikkauksen jälkeen voi auttaa afroamerikkalaisia ​​eturauhassyövästä selviytyneitä ja heidän intiimejä kumppaneitaan selviytymään leikkauksen ongelmista ja haasteista, ja se voi vähentää ahdistusta ja parantaa elämänlaatua. Vielä ei tiedetä, mikä neuvonta- ja koulutusohjelma on tehokkaampi eturauhassyövästä selviytyneiden ja heidän kumppaniensa auttamiseksi.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii tehokkaita tapoja auttaa afroamerikkalaisia ​​eturauhassyövästä selviytyneitä ja heidän kumppaneitaan selviytymään varhaisen vaiheen eturauhassyövän leikkauksen jälkeisistä haasteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Kehittää tehokkaampia tapoja auttaa sekä afroamerikkalaisia ​​eturauhassyövästä selviytyneitä että heidän intiimejä kumppaneitaan selviytymään ongelmista ja haasteista, joita koetaan eturauhassyövän radikaalin prostatektomian jälkeen.
  • Arvioida uuden, puhelinpohjaisen, kumppanin avustaman selviytymistaitojen harjoittelun (CST) tehokkuutta selviytyneiden ja kumppanien sairauksiin liittyvän ja yleisen ahdistuksen vähentämisessä, syöpään liittyvän rasituksen ja yleisen ahdingon torjumisessa eloonjääneiden läheisissä kumppaneissa, ja paranna eloonjääneiden ja kumppanien välisen suhteen laatua lisäämällä läheisyyttä ja sopeutumista suhteen sisällä.

Toissijainen

  • Tunnistaakseen, kenelle interventio voi olla enemmän tai vähemmän tehokasta, tutkimalla yhteyttä alkuperäisen suhteen toiminnan (eli selviytyneiden ja kumppanien ilmoittamien dyadisten sopeutumispisteiden) ja selviytyneiden tulosten sekä alkuperäisen suhteen toiminnan ja kumppanin tulosten välillä.

YHTEENVETO: Selviytyjät jaotellaan oireiden vakavuuden (matala vs. kohtalainen vs. korkea) ja kliinisen riskiluokan (matala vs. kohtalainen vs. korkea) mukaan. Selviytyneiden/kumppanien dyadit satunnaistetaan yhteen kolmesta interventiohaarasta.

  • Käsivarsi I (Partner-avusteinen selviytymistaitojen koulutus [PA-CST]): Selviytyneiden/kumppanien dyadit käyvät läpi puhelinpohjaisen, kulttuurisesti herkän PA-CST-intervention kuudessa viikoittaisessa puhelinsessiossa (kukin 60 minuuttia) kahdeksan viikon aikana, afrikkalaisen johtamana. Amerikkalaiset tohtoritason kliiniset psykologit, jotka tuntevat eturauhassyövän ja joilla on kokemusta CST- ja syöpäkasvatuksessa. Näiden istuntojen aikana osallistujat koulutetaan erilaisiin kognitiivisiin ja käyttäytymiseen liittyviin taitoihin oireisiin liittyvän ahdistuksen hallitsemiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi eturauhassyövän hoidon jälkeen. Näihin taitoihin kuuluvat viestintästrategiat (eli tehokas puhuminen ja kuuntelu); käyttäytymiseen liittyvät selviytymismenetelmät (eli toiminnan tahdistus, sovelletut rentoutustekniikat ja tavoitteiden asettaminen miellyttävien toimintojen lisäämiseksi); ja taidot negatiivisen mielialan hallintaan ja henkisen stressin vähentämiseen. Osallistujat saavat myös ohjausta yhteistyöhön kumppaniensa kanssa oireiden hallinnan parantamiseksi, mukaan lukien selviytymistaitojen ja ongelmanratkaisustrategioiden yhteisharjoittelu.
  • Käsivarsi II (syöpäkasvatus): Selviytyneiden/kumppanien dyadit käyvät läpi puhelinpohjaisen, kulttuurisesti herkän syöpäkasvatusintervention kuuden viikoittaisen puhelinistunnon aikana (kukin 60 minuuttia) 8 viikon aikana. Sen suorittavat afroamerikkalaiset tohtoritason kliiniset psykologit, jotka ovat perillä eturauhassyövästä ja kokeneet. CST- ja syöpäkasvatuksessa. Istunnon aikana osallistujia koulutetaan eturauhasen poiston jälkeen yleisesti koetuista oireista (eli erektiohäiriöt, virtsankarkailu, ravitsemus, suolisto-ongelmat ja väsymys) ja näiden oireiden lääketieteellisistä hoitovaihtoehdoista. Osallistujat saavat myös kirjallista materiaalia näistä tiedoista.
  • Käsivarsi III (jonotuslistaohjaus): Selviytyneiden/kumppanien dyadit saavat tavallista hoitoa ja heidät asetetaan jonotuslistalle. Tutkimuksen päätyttyä selviytyneillä ja heidän kumppaneilla on mahdollisuus osallistua joko CST- tai syöpäkasvatusinterventioihin.

Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, heti toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (5 kuukautta). Selviytyjät täyttävät kyselylomakkeet noin 28 minuutin ajan mitatakseen oireiden ahdistusta/vakavuutta, masentunutta mielialaa, elämänlaatua, itsetehokkuutta oireiden hallinnassa, suhteen laatua ja selviytymisstrategioita. Kumppanit täyttävät kyselylomakkeet noin 17 minuutin ajan mittaakseen hoitajan rasitusta, masentunutta mielialaa, kumppanien itsetehokkuutta oireiden hallinnassa, suhteen laatua ja selviytymisstrategioita. Lääkärit antavat jokaisessa arvioinnissa arvion sairauden vakavuudesta, dokumentit syövän lääkehoidoista ja oireiden hallinnasta sekä klinikkakäyntien tiheyden jokaiselle eloonjääneelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Afroamerikkalainen eturauhassyövästä selvinnyt

    • Varhaisen vaiheen eturauhassyövän diagnoosi

      • Taudin vaihe T1-T3
      • Ei alueellista tai metastaattista eturauhassyöpää
    • Kävi radikaali prostatektomia eturauhassyövän ensisijaisena hoitona viimeisen 2 vuoden aikana

      • Aiempi lisäsädehoito leikkauksen jälkeen sallittu

        • Ei sädehoitoa (eli ulkoista sädehoitoa tai brakyterapiaa) ensisijaisena hoitomuotona
  • Syövästä selviytyneen lähikumppani

    • Puoliso tai avopuoliso, jonka perhe tunnistaa

      • Samaa sukupuolta olevat kumppanit ja kumppanit kaikista etnisistä ryhmistä sallittu

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei dementiaa tai epävakaa psykiatrista tilaa
  • Ei merkittävää kuulon heikkenemistä
  • Sujuva englannin kielen taito

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Eloonjääneiden oireiden ahdistus, joka on arvioitu eturauhassyöpäindeksin (EPIC) (16) seksuaalisen, virtsan ja suolistohäiriön ala-asteikoilla lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla.
Eloonjääneiden ja kumppaneiden masentunut mieliala arvioituna mielialatilaprofiilin SF-ala-asteikolla (POMS-SF, 95) lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Selviytyneiden elämänlaatu FACT-P:n (127) fyysisen hyvinvoinnin, toiminnallisen hyvinvoinnin ja eturauhassyövän alaasteikoilla arvioituna lähtötilanteessa, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
Omaishoitajan kanta kumppaneilla arvioituna Caregiver Strain Index -indeksillä (CSI) lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua
Self-Efficacy for Symptom Control Inventory -tutkimuksen omatehokkuus oireiden hallinnassa selviytyneillä ja kumppaneilla; EEPPINEN; ja CSI lähtötilanteessa, 2 kuukautta ja 5 kuukautta
Suhteen toimivuus selviytyneissä ja kumppaneissa, jotka on arvioitu dyadisen sopeutumisen asteikolla (129) ja Millerin sosiaalisen läheisyyden asteikolla (130) lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Selviytyneiden ja kumppanien selviytymistaidot selviytymisstrategioiden, tarkistetun sosiaalisen ongelmanratkaisun asteikon ja La Trobe -viestintäkyselyiden perusteella arvioituna lähtötilanteessa, 2 kuukautta ja 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa C Campbell, PhD, East Carolina University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa