아프리카계 미국인 전립선암 생존자와 그 파트너가 전립선암 수술 후 문제에 대처할 수 있도록 지원
아프리카계 미국인 남성과 그들의 친밀한 파트너를 위한 전립선암 회복 향상
근거: 근치적 전립선 절제술 후 전화 상담은 아프리카계 미국인 전립선암 생존자와 그들의 친밀한 파트너가 수술의 문제와 도전에 대처하는 데 도움이 될 수 있으며 고통을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 전립선암 생존자와 그 파트너를 돕는 데 어떤 상담 및 교육 프로그램이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 아프리카계 미국인 전립선암 생존자와 그들의 파트너가 초기 전립선암 수술 후 문제에 대처하는 데 도움이 되는 효과적인 방법을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목표:
주요한
- 아프리카계 미국인 전립선암 생존자와 그들의 친밀한 파트너가 전립선암에 대한 근치적 전립선절제술 후 경험하는 문제와 도전에 대처하는 데 도움이 되는 보다 효과적인 방법을 개발합니다.
- 생존자와 파트너의 질병 관련 및 전반적인 고통을 줄이고 암 관련 긴장과 생존자의 친밀한 파트너의 전반적인 고통을 해결하기 위한 새로운 전화 기반 파트너 지원 대처 기술 훈련(CST) 프로토콜의 효능을 평가하고 관계 내에서 친밀감과 적응력을 강화하여 생존자와 파트너 간의 관계 품질을 개선합니다.
중고등 학년
- 초기 관계 기능(즉, 생존자와 파트너가 보고한 일대일 조정 점수)과 생존자 결과 사이의 연관성 및 초기 관계 기능과 파트너 결과 사이의 연관성을 탐색하여 중재가 누구에게 다소 효과적일 수 있는지 식별합니다.
개요: 생존자는 증상 심각도(낮음 대 보통 대 높음) 및 임상 위험 범주(낮음 대 보통 대 높음)에 따라 계층화됩니다. 생존자/파트너 쌍은 3개 개입 부문 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- Arm I(파트너 지원 대처 기술 교육[PA-CST]): 생존자/파트너 쌍은 8주 동안 6회의 주간 전화 세션(각각 60분)에서 전화 기반의 문화적으로 민감한 PA-CST 중재를 받습니다. 전립선 암에 대해 잘 알고 CST 및 암 교육 경험이 있는 미국 박사 수준의 임상 심리학자. 이 세션 동안 참가자들은 전립선암 치료 후 증상 관련 고통을 관리하고 삶의 질을 향상시키기 위해 다양한 인지 및 행동 기술에 대해 훈련을 받습니다. 이러한 기술 중에는 의사소통 전략(즉, 효과적인 말하기 및 듣기)이 있습니다. 행동 대처 방법(즉, 활동 속도 조절, 이완 기법 적용, 즐거운 활동을 늘리기 위한 목표 설정) 부정적인 기분을 관리하고 정서적 스트레스를 줄이는 기술. 참가자는 또한 대처 기술 및 문제 해결 전략의 공동 연습을 포함하여 증상 관리를 개선하기 위해 파트너와 협력하여 작업하는 방법에 대한 지침을 받습니다.
- 암 II(암 교육): 생존자/파트너 쌍은 전립선암에 대해 잘 알고 경험이 풍부한 아프리카계 미국인 박사 수준의 임상 심리학자가 실시하는 전화 기반의 문화적으로 민감한 암 교육 개입을 8주 동안 6주 동안 매주 6번의 전화 세션(각각 60분)으로 받습니다. CST 및 암 교육에서. 세션 동안 참가자들은 전립선 절제술 후 일반적으로 경험하는 증상(예: 발기 부전, 요실금, 영양, 장 문제 및 피로)과 이러한 증상에 대한 의학적 치료 옵션에 대해 교육을 받습니다. 참가자는 또한 이러한 정보에 대한 서면 자료를 받습니다.
- Arm III(대기자 명단 제어): 생존자/파트너 쌍은 일반적인 치료를 받고 대기자 명단에 올라갑니다. 연구를 마친 후 생존자와 그 파트너는 CST 또는 암 교육 중재에 참여할 수 있습니다.
모든 참가자는 기준선, 중재 직후(2개월) 및 중재 후 3개월(5개월)에 설문지를 작성합니다. 생존자들은 증상 고통/심각도, 우울한 기분, 삶의 질, 증상 관리를 위한 자기효능감, 관계의 질, 대처 전략을 측정하기 위해 약 28분 동안 설문지를 작성합니다. 파트너는 간병인의 부담, 우울한 기분, 증상 조절을 위한 파트너의 자기효능감, 관계의 질 및 대처 전략을 측정하기 위해 약 17분 동안 설문지를 작성합니다. 각 평가에서 의사는 질병의 중증도 등급, 암 및 증상 관리에 대한 의학적 치료 문서, 각 생존자의 클리닉 방문 빈도를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
아프리카계 미국인 전립선암 생존자
초기 단계 전립선암의 진단
- 병기 T1-T3 질병
- 국소 또는 전이성 전립선 암 없음
지난 2년 이내에 전립선암에 대한 1차 치료로 근치 전립선절제술을 받은 경우
수술에 이차적인 사전 보조 방사선 요법 허용
- 기본 치료 형태로 방사선 요법(즉, 외부 빔 방사선 또는 근접 요법)이 없음
암 생존자의 친밀한 파트너
배우자 또는 생존자가 확인한 동거 친밀한 파트너
- 동성 파트너 및 모든 민족의 파트너 허용
환자 특성:
- 치매 또는 불안정한 정신 질환 없음
- 심각한 청각 장애 없음
- 유창한 영어
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선, 2개월 및 5개월에서 전립선암 지수 종합(EPIC)(16)의 성, 비뇨 및 장 장애 하위 척도에 의해 평가된 생존자의 증상 고통
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기준선, 2개월 및 5개월에서 기분 상태-SF 프로파일(POMS-SF, 95)의 우울증 하위 척도에 의해 평가된 생존자와 파트너의 우울한 기분
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기준선, 2개월 및 5개월에서 FACT-P(127)의 신체적 웰빙, 기능적 웰빙 및 전립선암 하위 척도로 평가한 생존자의 삶의 질
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기준선, 2개월 및 5개월에서 간병인 부담 지수(CSI)로 평가한 파트너의 간병인 부담
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증상 조절 인벤토리에 대한 자기효능감으로 평가한 생존자와 파트너의 증상 조절에 대한 자기효능감; 서사시; 기준선, 2개월 및 5개월의 CSI
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기준선, 2개월 및 5개월에서 부부 적응 척도(129) 및 밀러 사회적 친밀도 척도(130)로 평가한 생존자와 파트너의 관계 기능
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준선, 2개월 및 5개월에서 대처 전략, 사회 문제 해결 척도 개정판 및 La Trobe 커뮤니케이션 설문지에 의해 평가된 생존자와 파트너의 대처 기술
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa C Campbell, PhD, East Carolina University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000634536
- R01CA122704 (미국 NIH 보조금/계약)
- ECU-08-0485
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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설문지 관리에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University Hospital, Toulouse완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Medical University of Lublin완전한