Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkovaltimon paineen seuranta ultraäänisignaaliin reagoivalla implantoitavalla laitteella (PAPIRUS III) (PAPIRUSIII)

torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: Boston Scientific Corporation

Keuhkovaltimon paineen seuranta implantoidulla laitteella, joka vastaa ultraäänisignaaliin

PAPIRUS III -tutkimuksessa seurataan edelleen potilaita, jotka oli alun perin rekisteröity PAPIRUS II -tutkimukseen. Tutkimuslaitteen painelukemien keräämistä jatketaan, ja ne korreloidaan fysiologisiin muutoksiin jokapäiväisen elämän ja protokollan määrittelemien testien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pieni kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää laitteen toteutettavuus ja testata laitteen prototyyppiä, jossa ensisijainen tulosmitta liittyy toteutettavuuteen eikä terveysvaikutuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa
        • University of Cologne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on aiemmin istutettu RemonCHF-laite

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on otettu PAPIRUS II -tutkimukseen ja hänelle on istutettu RemonCHF-paineanturi
  • Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, osallistumaan turvallisuusseurantaohjelmaan ja/tai kliiniseen tutkimukseen liittyviin vaadittuihin testeihin (Core Study Program) hyväksytyssä kliinisessä tutkimuskeskuksessa ja kliinisen tutkimuksen määrittelemin väliajoin. Suunnitelma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on ilmoittautunut PAPIRUS II:een, mutta hänelle ei ole istutettu RemonCHF-paineanturia
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa tai rekisterissä, joka häiritsee suoraan nykyistä tutkimusta (paitsi PAPIRUS II -tutkimus). Jokainen tapaus tuodaan sponsorille kelpoisuuden määrittämiseksi.
  • Ikä < 18 vuotta
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat tai saattavat olla raskaana tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatka yksityiskohtaista painelukemien tietojen keräämistä potilailta, joille on istutettu RemonCHF-laite.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Uta C Hoppe, Prof. Dr., University of Cologne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rev. B, 29-Sep-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa