Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prevalence of Atrial Delay That Would Preclude Optimization of Atrioventricular (AV) Delay in Patients With Biventricular (BiV) Device

tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center

Prevalence of Prolonged Inter/Intra-Atrial Delay That Would Preclude Optimization of Atrioventricular (AV) Delay in Patients Undergoing Biventricular (BiV) Device Placement

The purpose of this study is to determine the proportion of patients who are undergoing Biventricular (BiV) Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) implantation in whom optimization of atrioventricular (AV) delay is not possible due to prolonged inter-atrial/intra-atrial delay. These patients would benefit from left atrial pacing, and if a significant number of patients fall into this group, it may be beneficial to develop a left atrial lead.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a prospective observational study. Patients referred for BiV-ICD implantation or upgrade will be implanted as is routinely done, with the following modifications:

  • Electrical readings will be taken at various points in the procedure.
  • The RA lead will temporarily be placed on the atrial septum for these readings (normally it is actively fixed to the RA appendage wall). The final RA lead position will be actively fixed to the RA appendage wall as is standard practice.
  • The CS lead will be placed in the proximal coronary sinus for these readings prior to passing it distally to pace the LV.
  • Patients will undergo transthoracic echocardiography (TTE) 30 days post-procedure. This will be coordinated to coincide with their standard 30-day follow-up appointment.

Conduction times between the left atrium and right atrium (inter-atrial conduction time) will be measured at the time of implant, and left atrial contraction time will be measured by TTE at the follow-up appointment. For patients in whom the inter-atrial conduction time plus the left atrial contraction time is greater than the right-atrial to right-ventricular conduction time, it is not possible to optimize the AV delay. The proportion of patients who fall into this group will be the main endpoint of the study. Patients will be followed for this study until their follow-up appointment and TTE at 30 days post-implant. The total sample size of this study will be 50 patients. We expect to consent approximately 75 patients, expecting that 1/3 will not meet all entrance criteria or will withdraw early.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients referred for biventricular ICD placement

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Have the ability to provide informed consent and willingness to comply with follow-up tests
  • QRS duration > 120 ms
  • Ejection fraction < 35%
  • Persistent symptoms of class III or IV heart failure despite a stable and optimized medical regimen
  • Normal sinus rhythm or sinus bradycardia

Exclusion Criteria:

  • White-Parkinson-White syndrome
  • Chronic persistent atrial fibrillation
  • Complete heart block

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
to determine the proportion of patients who are undergoing Biventricular (BiV) Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) implantation in whom optimization of atrioventricular (AV) delay is not possible due to prolonged inter-atrial/intra-atrial delay.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Owen Obel, UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTSW IRB 122007-040

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa