Akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnoosi: Pieniannoksinen tietokonetomografia (CT) verrattuna vakioannoksiseen TT-kuvaukseen
Negatiivinen umpilisäkkeen poistotiheys pienen annoksen TT:n ja normaaliannoksen TT:n jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on hyvin yleinen sairaus, jonka elinikäinen ilmaantuvuus on 7 %. Vatsan TT on vakiintunut ensilinjan diagnostinen testi potilaille, joilla epäillään akuuttia umpilisäkkeentulehdusta. Koska monet henkilöt, joilla epäillään sairastavan akuuttia umpilisäkkeentulehdusta, ovat nuoria, joiden keski-ikä on 30 vuotta, CT-säteily on erityisen huolestuttavaa.
Arvioitu elinikäinen riski kuolla syöpään yhden vatsan TT-tutkimuksen säteilyaltistuksen vuoksi on 2-7/10 000 keski-ikäisillä 20-40-vuotiailla aikuisilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko pieniannoksinen TT huonompi kuin normaaliannoksinen TT negatiivisessa umpilisäkkeen poistoasteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäillään akuuttia umpilisäkkeentulehdusta
- Päivystyspoliklinikalta lähete vatsan TT:hen
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi < 18,5 kg/m2 (ultraääni on suositeltava)
- Laskimonsisäinen kontrastin tehostaminen on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen CT
|
2 mSv keskivertopotilaalla (pieni annos (1/4 - 1/5 standardiannoksesta))
Muut nimet:
8 mSv keskivertopotilaalla (vakioannos CT)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vakioannos CT
|
2 mSv keskivertopotilaalla (pieni annos (1/4 - 1/5 standardiannoksesta))
Muut nimet:
8 mSv keskivertopotilaalla (vakioannos CT)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen umpilisäkkeen poisto
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joille on tehty tarpeettomat umpilisäkkeen poisto (tulehtamattoman umpilisäkkeen poisto)
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut kuvantamistestit
Aikaikkuna: 1 viikko CT:n jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat lisäkuvaustestejä umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoimiseksi tai sulkemiseksi pois
|
1 viikko CT:n jälkeen
|
|
Umpilisäkkeen rei'itys
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on umpilisäkkeen rei'itys
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
CT:n ja umpilisäkkeen poiston välinen aika
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Aikaväli TT:n hankinnan ja ei-satunnaisen umpilisäkkeen poiston välillä
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Intervalli CT:n ja kotiutuksen välillä ilman leikkausta
Aikaikkuna: 3 kuukautta TT:n jälkeen
|
Aikaväli TT:n hankinnan ja ilman leikkausta tapahtuvan kotiutuksen välillä
|
3 kuukautta TT:n jälkeen
|
|
Intervalli CT:stä umpilisäkkeen poistoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta TT:n jälkeen
|
Aikaväli TT:n hankinnan ja umpilisäkkeen poiston jälkeen
|
3 kuukautta TT:n jälkeen
|
|
Umpilisäkkeen tulehduksen todennäköisyys CT-raportissa potilailla, joilla on vahvistettu umpilisäketulehdus
Aikaikkuna: 3 kuukautta TT:n jälkeen
|
Arvosana 1. Ehdottomasti poissa. Kliinistä tarkkailua suositellaan. Arvosana 2. Luultavasti poissa. Kliinistä tarkkailua suositellaan. Arvosana 3. Epämääräinen. Kliinistä tarkkailua tai kirurgista tutkimusta suositellaan. Arvosana 4. Luultavasti läsnä. Kirurginen tutkimus on suositeltavaa. Arvosana 5. Ehdottomasti läsnä. Kirurginen tutkimus on suositeltavaa. Tietoja käytetään herkkyyden, spesifisyyden, vastaanottimen toimintakäyrän alla olevan alueen laskemiseen ja diagnostisen luottamuksen mittaamiseen. |
3 kuukautta TT:n jälkeen
|
|
Umpilisäkkeen tulehduksen todennäköisyys TT-raportissa potilailla, joilla ei ole vahvistettu umpilisäkkeen tulehdusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta TT:n jälkeen
|
Arvosana 1. Ehdottomasti poissa. Kliinistä tarkkailua suositellaan. Arvosana 2. Luultavasti poissa. Kliinistä tarkkailua suositellaan. Arvosana 3. Epämääräinen. Kliinistä tarkkailua tai kirurgista tutkimusta suositellaan. Arvosana 4. Luultavasti läsnä. Kirurginen tutkimus on suositeltavaa. Arvosana 5. Ehdottomasti läsnä. Kirurginen tutkimus on suositeltavaa. Tietoja käytetään herkkyyden, spesifisyyden, vastaanottimen toimintakäyrän alla olevan alueen laskemiseen ja diagnostisen luottamuksen mittaamiseen. |
3 kuukautta TT:n jälkeen
|
|
Umpilisäkkeen perforaation diagnoosi TT:ssä potilailla, joilla on vahvistettu umpilisäke.
Aikaikkuna: 3 kuukautta TT:n jälkeen
|
Todella positiivinen: Perforaatio arvioitiin esiintyväksi TT-raportissa ja vahvistettiin esiintyväksi. Väärä positiivinen: Perforaatio arvioitiin esiintyväksi TT-raportissa ja vahvistettiin puuttuvaksi. Todella negatiivinen: Perforaatio arvioitiin puuttuvaksi TT-raportissa ja vahvistettiin puuttuvaksi. Väärä negatiivinen: Perforaatio arvioitiin puuttuvaksi TT-raportissa ja vahvistettiin olevan olemassa. Tietoja käytetään herkkyyden ja spesifisyyden laskemiseen. |
3 kuukautta TT:n jälkeen
|
|
Normaalin liitteen visualisointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta TT:n jälkeen
|
Luokka 0.
Ei tunnistettu Arvosana 1. Epävarma tai osittain visualisoitu Arvosana 2. Selvästi ja täysin visualisoitu
|
3 kuukautta TT:n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyannos
Aikaikkuna: 1 päivä CT:n jälkeen
|
Säteilyannos mitataan annospituustulona (mGy•cm) TT-konsolissa näkyvällä tavalla.
"Pituus" osoittaa skannausalueen.
|
1 päivä CT:n jälkeen
|
|
Arvio CT-säteilyn aiheuttamasta karsinogeenisesta riskistä
Aikaikkuna: 1 päivä CT:n jälkeen
|
TT-säteilyn aiheuttama ikä- ja sukupuolispesifinen karsinogeeninen riski.
Tämä ei ole varsinainen mittaus, vaan arvio stokastisesta riskistä, joka perustuu oletukseen ja käytetystä säteilyannoksesta laskettuna.
|
1 päivä CT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kyuseok Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
- Päätutkija: Kyoung Ho Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUBH-LDCTinAPPY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .