급성 맹장염의 진단: 저선량 CT와 표준선량 CT
저선량 CT 대 표준선량 CT에 따른 충수절제 음성 음성 비율
연구 개요
상세 설명
급성 맹장염은 평생 발병률이 7%에 이르는 매우 흔한 질환이다. 복부 CT는 급성 충수돌기염이 의심되는 환자에서 확립된 1차 진단 검사입니다. 급성 맹장염이 의심되는 많은 사람들이 평균 연령이 30세인 젊기 때문에 CT 방사선이 특히 우려됩니다.
단일 복부 CT 연구의 방사선 피폭으로 인한 암으로 인한 사망의 예상 평생 기여 위험은 20-40세 범위의 평균 성인의 경우 2-7/10,000입니다.
본 연구의 목적은 저선량 CT가 표준선량 CT에 비해 음성 충수절제율에서 열등하지 않은지 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 충수돌기염 의심
- 응급실에서 복부 CT 의뢰
제외 기준:
- 체질량 지수 < 18.5 kg/m2(초음파 검사 선호)
- 정맥 조영 증강은 금기입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저선량 CT
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평균 환자 2mSv(저선량(표준선량의 1/4~1/5))
다른 이름들:
평균 환자의 8mSv(표준 선량 CT)
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준선량 CT
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평균 환자 2mSv(저선량(표준선량의 1/4~1/5))
다른 이름들:
평균 환자의 8mSv(표준 선량 CT)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 맹장 절제술
기간: 수술 후 1주일
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불필요한 충수 절제술을 받은 참가자 수(염증이 없는 충수 제거)
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수술 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 영상 검사
기간: CT 후 1주일
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맹장염을 진단하거나 배제하기 위해 추가 영상 검사가 필요한 참가자 수
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CT 후 1주일
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충수 천공
기간: 수술 후 1주일
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맹장 천공이 있는 참가자 수
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수술 후 1주일
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CT와 충수 절제술 사이의 간격
기간: 수술 후 1일
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CT 획득과 우발적이지 않은 충수 절제술 사이의 시간 간격
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수술 후 1일
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수술 없이 CT와 퇴원 사이의 간격
기간: CT 후 3개월
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수술 없이 CT 촬영과 퇴원 사이의 시간 간격
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CT 후 3개월
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충수 절제술 후 CT에서 퇴원까지의 간격
기간: CT 후 3개월
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충수 절제술 후 CT 획득과 퇴원 사이의 시간 간격
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CT 후 3개월
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맹장염이 있는 것으로 확인된 환자의 CT 보고서에서 맹장염의 가능성
기간: CT 후 3개월
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1등급. 절대 결석. 임상 관찰이 권장됩니다. 2학년. 결석일 가능성이 높습니다. 임상 관찰이 권장됩니다. 3등급. 미정. 임상 관찰 또는 외과적 탐색이 권장됩니다. 4학년. 아마 있을 것임. 외과 적 탐색이 권장됩니다. 5등급. 확실히 존재함. 외과 적 탐색이 권장됩니다. 이 데이터는 민감도, 특이도, 수신기 작동 곡선 아래 영역을 계산하고 진단 신뢰도를 측정하는 데 사용됩니다. |
CT 후 3개월
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맹장염이 없는 것으로 확인된 환자에서 CT 보고서의 맹장염 가능성
기간: CT 후 3개월
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1등급. 절대 결석. 임상 관찰이 권장됩니다. 2학년. 결석일 가능성이 높습니다. 임상 관찰이 권장됩니다. 3등급. 미정. 임상 관찰 또는 외과적 탐색이 권장됩니다. 4학년. 아마 있을 것임. 외과 적 탐색이 권장됩니다. 5등급. 확실히 존재함. 외과 적 탐색이 권장됩니다. 이 데이터는 민감도, 특이도, 수신기 작동 곡선 아래 영역을 계산하고 진단 신뢰도를 측정하는 데 사용됩니다. |
CT 후 3개월
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충수돌기염이 확진된 환자에서 CT상 충수돌기 천공의 진단
기간: CT 후 3개월
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진양성: 천공은 CT 보고서에서 존재하는 것으로 평가되었고 존재하는 것으로 확인되었습니다. 위양성: 천공은 CT 보고서에 있는 것으로 평가되었고 없는 것으로 확인되었습니다. 참음성: 천공은 CT 보고서에서 결석으로 평가되었고 결석으로 확인되었습니다. 위음성: CT 보고서에서 천공이 없는 것으로 평가되었고 존재하는 것으로 확인되었습니다. 데이터는 민감도와 특이도를 계산하는 데 사용됩니다. |
CT 후 3개월
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정상적인 부록의 시각화
기간: CT 후 3개월
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0등급.
식별되지 않음 등급 1. 불확실하거나 부분적으로 시각화됨 등급 2. 명확하고 전체적으로 시각화됨
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CT 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선량
기간: CT 후 1일
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방사선량은 CT 콘솔에 표시되는 선량 길이 곱(mGy•cm)으로 측정됩니다.
"길이"는 스캔 범위를 나타냅니다.
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CT 후 1일
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CT 방사선에 의해 유발된 발암 위험 추정
기간: CT 후 1일
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CT 방사선에 의해 유도된 연령 및 성별 특정 발암성 위험.
이것은 실제 측정이 아니라 사용된 방사선량으로부터 가정 및 계산을 기반으로 한 확률론적 위험의 추정치입니다.
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CT 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyuseok Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
- 수석 연구원: Kyoung Ho Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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진단 CT에 대한 임상 시험
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation완전한
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Technical University of Munich알려지지 않은
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Technical University of MunichOlympus완전한
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Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.초대로 등록관상동맥 질환 | 가슴 통증 | 급성관상동맥증후군 | 급성 심근 경색미국
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UMC UtrechtDutch Heart Foundation알려지지 않은