Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimon spin-leimaus verenvirtauksen magneettikuvaus metastaattisen munuaissyövän hoitovasteen arvioimiseksi

perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Beth Israel Deaconess Medical Center

Valtimon spin-leimaus verenvirtauksen magneettiresonanssikuvaus Sunitinibin ja AMG386:n yhdistelmän hoitovasteen arvioimiseksi metastasoituneessa munuaissolukarsinoomassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida magneettikuvausta (MRI) välineenä, jolla seurataan kasvaimen kasvua munuaissolukarsinooman varalta, kun osallistujat saavat kliinistä sunitinibin ja AMG386:n hoitoa. MRI on eräänlainen skannaus, joka käyttää tehokkaita magneetteja selvempien kuvien saamiseksi tai keskittymään yksityiskohtaisiin lääketieteellisiin tietoihin vatsassa ja lantiossa. Tätä tutkimusta varten tehdyssä kuvantamisessa käytetään arterial spin labeling (ASL) MRI-tekniikkaa, jonka avulla voimme nähdä verenvirtauksen muutokset, jotka voivat viitata muutoksiin kasvaimen kasvussa. Osallistujat ovat kliinisessä tutkimuksessa hoitoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkien osallistujien on rekisteröidyttävä protokollaan "Näytteiden ja kliinisten tietojen kerääminen potilailta, joilla on munuaissyöpähoito kohdistetuilla hoidoilla", jotka ovat aloittamassa hoitokurssia sunitinibillä ja AMG386:lla, ja he ovat valmiita tulemaan peräkkäisiin MRI-tutkimuksiin seuraavina aikoina : lähtötaso, 2 viikkoa sunitinibi- ja AMG386-hoidon aloittamisesta, hoitojakson 2 ja/tai 4. hoitojakson jälkeen ja tutkimushoidon lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen munuaissyöpä ja jotka aloittavat hoidon sunitinibin ja AMG386:n yhdistelmällä joko ensimmäisenä antiangiogeenisenä hoitona tai aiemman sytokiinihoidon epäonnistumisen jälkeen
  • Ilmoittautunut protokollaan 06-105, "Näytteiden ja kliinisten tietojen kerääminen kohdistetuilla hoidoilla hoidetuilta munuaissyöpäpotilailta"
  • Todettiin kasvaimia, jotka ovat >/= 2,5 cm määritettynä CT-kuvauksella
  • ASL MRI:n ehdokasleesioiden tulee olla >/= 2,5 cm. Leesion sijaintijärjestys on seuraava: vatsan leesiot, luuvauriot ja rintakehän vauriot

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on vasta-aihe magneettikuvaukseen, joka voi sisältää seuraavat: sydämentahdistin, magneettikuvaukseen sopimaton metalliimplantti, äskettäin implantoitu verisuoniklipsi, klaustrofobia, silmän sisällä oleva metallifragmentti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valtimopyörityksen leimaus verenvirtauksen magneettikuvaus
  • ASL MRI
  • Tehdään lähtötilanteessa, 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, hoitojakson 2 ja/tai syklin 4 jälkeen ja hoidon lopussa
Menettely: Valtimopyörityksen leimaus verenvirtauksen magneettikuvaus
Tehdään lähtötilanteessa, 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, hoitojakson 2 ja/tai syklin 4 jälkeen ja hoidon lopussa
Muut nimet:
  • ASL MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia ASL MRI:llä mitatun munuaissolukarsinooman (RCC) lähtötason verenvirtauksen ja kasvaimen vasteen yhteyttä sunitinibin ja AMG386:n yhdistelmällä annettuun hoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Tutkia kasvaimen verenvirtauksen muutosten yhteyttä, jotka tapahtuvat hoidon alkuvaiheessa verrattuna lähtötasoon ja RCC:n vasteeseen sunitinibin ja AMG386:n yhdistelmällä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Arvioida ASL:n kasvaimen verenvirtauksen muutosten yhteyttä hoidon aikana sekä taudin etenemisen ja hoitoresistenssin välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Yllä olevien tulosten vertaaminen niihin, jotka havaittiin vertailukelpoisessa potilaspopulaatiossa, joka sai pelkkää sunitinibia.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Yhteistyökumppanit

Dana-Farber Cancer Institute
Amgen

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivan Pedrosa, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-105

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa