Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артериальная спиновая маркировка кровотока Магнитно-резонансная томография для оценки ответа на терапию при метастатическом почечно-клеточном раке

26 июня 2020 г. обновлено: Beth Israel Deaconess Medical Center

Артериальная спиновая маркировка кровотока Магнитно-резонансная томография для оценки ответа на терапию комбинацией сунитиниба и AMG386 при метастатическом почечно-клеточном раке

Целью этого исследования является оценка магнитно-резонансной томографии (МРТ) как инструмента для отслеживания роста опухоли при почечно-клеточной карциноме, пока участники проходят клиническую терапию сунитинибом и AMG386. МРТ — это тип сканирования, в котором используются мощные магниты для получения более четких изображений или для получения подробной медицинской информации в области живота и таза. Визуализация, сделанная для этого исследования, будет использовать метод МРТ с маркировкой артериального спина (ASL), который позволяет нам увидеть изменения кровотока, которые, возможно, могут указывать на изменения в росте опухоли. Участники будут проходить клинические испытания лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники должны быть зарегистрированы в протоколе «Сбор образцов и клинических данных у пациентов с почечно-клеточным раком, леченным таргетной терапией», готовы начать курс лечения сунитинибом и AMG386 и готовы приходить для последовательных МРТ в следующее время. : исходный уровень, через 2 недели после начала терапии сунитинибом и AMG386, после 2-го и/или 4-го цикла терапии и в конце исследуемой терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Пациенты с диагнозом метастатическая почечно-клеточная карцинома, которые будут начинать терапию комбинацией сунитиниба и AMG386 либо в качестве первой антиангиогенной терапии, либо после неэффективности предшествующей цитокиновой терапии.
  • Зарегистрировано по протоколу 06-105 «Сбор образцов и клинических данных у пациентов с почечно-клеточным раком, получавших таргетную терапию»
  • Обнаружены опухоли размером >/= 2,5 см по данным КТ.
  • Очаги-кандидаты для ASL MRI должны быть >/= 2,5 см. Порядок предпочтения расположения поражения будет следующим: поражения брюшной полости, поражения костей и поражения грудной клетки.

Критерий исключения:

  • Субъекты будут исключены из исследования, если у них есть противопоказания к МРТ, которые могут включать следующее: кардиостимулятор, металлический имплантат, несовместимый с МРТ, недавно имплантированный сосудистый зажим, клаустрофобия в анамнезе, металлический фрагмент в глазу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Маркировка артериального спина Магнитно-резонансная томография кровотока
  • АСЛ МРТ
  • Выполняется исходно, через 2 недели после начала терапии, после 2-го и/или 4-го цикла терапии и в конце лечения.
Процедура: Маркировка артериального спина Магнитно-резонансная томография кровотока
Выполняется исходно, через 2 недели после начала терапии, после 2-го и/или 4-го цикла терапии и в конце лечения.
Другие имена:
  • АСЛ МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить связь исходного кровотока при почечно-клеточной карциноме (ПКР), измеренной с помощью ASL MRI, и ответа опухоли на лечение комбинацией сунитиниба и AMG386.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Изучить взаимосвязь изменений кровотока опухоли, возникающих на ранних этапах терапии, по сравнению с исходным уровнем и ответом ПКР на лечение комбинацией сунитиниба и АМГ386.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Оценить взаимосвязь между изменениями кровотока опухоли на фоне АСЛ в процессе терапии и в момент прогрессирования заболевания и резистентности к терапии.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Сравнить приведенные выше результаты с результатами, наблюдаемыми в сопоставимой популяции пациентов, получавших только сунитиниб.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Deaconess Medical Center

Соавторы

Dana-Farber Cancer Institute
Amgen

Следователи

  • Главный следователь: Ivan Pedrosa, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться