Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriell spinnmärkning Blodflödesmagnetisk resonanstomografi för utvärdering av respons på terapi vid metastaserande njurcellscancer

26 juni 2020 uppdaterad av: Beth Israel Deaconess Medical Center

Märkning av arteriell spinn av blodflödesmagnetisk resonanstomografi för utvärdering av respons på terapi med kombinationen av Sunitinib och AMG386 vid metastaserande njurcellscancer

Syftet med denna studie är att bedöma magnetisk resonanstomografi (MRT) som ett verktyg för att spåra tumörtillväxt för njurcellscancer medan deltagarna är på klinisk behandlingsterapi av sunitinib och AMG386. En MR är en typ av skanning som använder kraftfulla magneter för att göra tydligare bilder eller för att fokusera på detaljerad medicinsk information i buken och bäckenet. Avbildningen som görs för denna studie kommer att använda arteriell spinnmärkning (ASL) MRI-teknik som gör att vi kan se blodflödesförändringar som möjligen kan indikera förändringar i tumörtillväxt. Deltagarna kommer att delta i en klinisk prövning för behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare måste vara inskrivna på protokollet "Samling av prover och kliniska data från patienter med njurcellscancerbehandling med riktade terapier", för att påbörja en behandlingskur med sunitinib och AMG386, och vara villiga att komma in för successiva MRI vid följande tidpunkter : baslinje, 2 veckor efter påbörjad behandling med sunitinib och AMG386, efter behandlingscykel 2 och/eller cykel 4 och i slutet av din studieterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Patienter som diagnostiserats med metastaserande njurcellscancer och som kommer att påbörja behandling med kombinationen av sunitinib och AMG386 som antingen sin första anti-angiogene terapi eller efter misslyckande av tidigare cytokinbehandling
  • Inskriven på protokoll 06-105, "Insamling av prover och kliniska data från patienter med njurcellscancer behandlade med riktade terapier"
  • Befanns ha tumörer som är >/=2,5 cm som bestämts med CT-bilder
  • Kandidatlesioner för ASL MRT bör vara >/= 2,5 cm. Företrädesordning för lesionslokalisering kommer att vara som följer: bukskador, benskador och bröstskador

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om de har en kontraindikation för MRT som kan inkludera följande: Pacemaker, MRT-inkompatibelt metallimplantat, nyligen implanterat vaskulärt klämma, historia av klaustrofobi, metallfragment i ögat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arteriell spinnmärkning Blodflödesmagnetisk resonanstomografi
  • ASL MRI
  • Utförs vid baslinjen, 2 veckor efter behandlingsstart, efter behandlingscykel 2 och/eller cykel 4 och i slutet av behandlingen
Procedur: Arteriell spinnmärkning Blodflödesmagnetisk resonanstomografi
Utförs vid baslinjen, 2 veckor efter behandlingsstart, efter behandlingscykel 2 och/eller cykel 4 och i slutet av behandlingen
Andra namn:
  • ASL MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utforska sambandet mellan baslinjeblodflöde i njurcellscancer (RCC) mätt med ASL MRI och tumörsvar på behandling med kombinationen av sunitinib och AMG386
Tidsram: 2 år
2 år
Att undersöka sambandet mellan förändringar i tumörblodflödet som inträffar tidigt i behandlingsförloppet jämfört med baslinje och svar av RCC på behandling med kombinationen av sunitinib och AMG386
Tidsram: 2 år
2 år
Att utvärdera sambandet mellan förändringar i tumörblodflödet på ASL under behandlingsförloppet och vid tidpunkten för sjukdomsprogression och resistens mot terapi.
Tidsram: 2 år
2 år
Att jämföra ovanstående resultat med de som observerats i en jämförbar patientpopulation som får enbart sunitinib.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbetspartners

Dana-Farber Cancer Institute
Amgen

Utredare

  • Huvudutredare: Ivan Pedrosa, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-105

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcellscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera