Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Artériás spin jelölés véráramlási mágneses rezonancia képalkotás az áttétes vesesejtes karcinóma terápiára adott válaszának értékelésére

2020. június 26. frissítette: Beth Israel Deaconess Medical Center

Artériás spin-jelölés véráramlási mágneses rezonancia képalkotás a szunitinib és az AMG386 kombinációjával végzett terápiára adott válasz értékelésére áttétes vesesejtes karcinómában

A tanulmány célja a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) felmérése, mint a vesesejtes karcinóma daganatnövekedésének nyomon követésének eszköze, miközben a résztvevők a szunitinib és az AMG386 klinikai kezelésében részesülnek. Az MRI egy olyan típusú szkennelés, amely erős mágneseket használ, hogy tisztább képeket készítsen, vagy hogy a hasban és a medencében lévő részletes orvosi információkra összpontosítson. Az ehhez a vizsgálathoz készített képalkotás az arteriális spin-címkézés (ASL) MRI technikát fogja használni, amely lehetővé teszi számunkra, hogy lássuk a véráramlás változásait, amelyek esetleg a tumornövekedés változásait jelezhetik. A résztvevők klinikai vizsgálaton vesznek részt a kezelés érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden résztvevőnek be kell jelentkeznie a "Minták és klinikai adatok gyűjtése vesesejtes karcinómás betegektől célzott terápiákkal kezelt betegektől" protokollra, akik hamarosan megkezdik a szunitinib és AMG386 kezelési tanfolyamot, és hajlandóak részt venni az egymást követő MRI-vizsgálatokon a következő időpontokban : kiindulási érték, 2 hét a szunitinib- és AMG386-terápia megkezdése után, a 2. és/vagy 4. terápiaciklus után, valamint a vizsgálati terápia végén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • Áttétes vesesejtes karcinómával diagnosztizált betegek, akik a szunitinib és az AMG386 kombinációjával kezdik meg a kezelést első antiangiogén terápiaként vagy a korábbi citokinterápia sikertelensége után
  • Beiratkozott a 06-105. számú protokollra, „Minták és klinikai adatok gyűjtése célzott terápiával kezelt vesesejtes karcinómás betegektől”
  • A CT képalkotás alapján >/=2,5 cm-es daganatokat találtak
  • Az ASL MRI-re jelölt lézióknak >/= 2,5 cm-nek kell lenniük. Az elváltozás helyének preferenciális sorrendje a következő lesz: hasi elváltozások, csontsérülések és mellkasi elváltozások

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha ellenjavallatuk van az MRI-re, amely a következőket foglalhatja magában: pacemaker, MRI-vel nem kompatibilis fém implantátum, nemrégiben beültetett vaszkuláris klip, a kórtörténetben előfordult klausztrofóbia, fémdarab a szemen belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Artériás spin címkézés véráramlás mágneses rezonancia képalkotás
  • ASL MRI
  • Kiinduláskor, 2 héttel a terápia megkezdése után, a 2. és/vagy 4. terápiaciklus után és a kezelés végén
Eljárás: Artériás spin címkézés véráramlás mágneses rezonancia képalkotás
Kiinduláskor, 2 héttel a terápia megkezdése után, a 2. és/vagy 4. terápiaciklus után és a kezelés végén
Más nevek:
  • ASL MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ASL MRI-vel mért vesesejtes karcinómában (RCC) mért kiindulási véráramlás és a szunitinib és AMG386 kombinációs kezelésre adott tumorválasz összefüggésének feltárása
Időkeret: 2 év
2 év
A daganatos véráramlásban a terápia korai szakaszában fellépő változások összefüggésének feltárása a kiindulási állapothoz képest és az RCC válasza a szunitinib és AMG386 kombinációs kezelésre
Időkeret: 2 év
2 év
Értékelni az összefüggést a tumor véráramlásában az ASL-ben a terápia során, valamint a betegség progressziója és a terápiával szembeni rezisztencia között.
Időkeret: 2 év
2 év
A fenti eredmények összehasonlítása a csak szunitinibet kapó, összehasonlítható betegpopulációban megfigyeltekkel.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Együttműködők

Dana-Farber Cancer Institute
Amgen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ivan Pedrosa, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-105

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel