Naturlose (D-Tagatose) tehokkuuden arviointikoe (NEET)
Naturloosin (tagatoosin) vaikutukset sokeritasapainon hallintaan ja naturloosin turvallisuuteen yli vuoden aikana potilailla, joilla on tyypin 2 diabeetikko ruokavalion hallinnassa ja harjoittelussa
Tämän kokeen tarkoituksena oli arvioida Naturlosen (Tagatose) tehoa ja turvallisuutta verensokerin hallintaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä, jotka eivät käyttäneet muita lääkkeitä sairauteen ja jotka olivat ruokavalion ja liikunnan alaisia.
Tutkimus kesti noin vuoden. HbA1c:tä tarkkailtiin 2 kuukauden välein tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Tagatoosin turvallisuus ja sietokyky arvioitiin 2 kuukauden välein koko tutkimuksen ajan. Tutkimuspaikalla tehtiin yhteensä 14 käyntiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli vaiheen 3 prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus, jossa arvioitiin D-tagatoosin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä (verrattuna lumelääkkeeseen). Ennen hoidon aloittamista koehenkilöt osallistuivat 8 viikon sisäänajojaksoon, jonka aikana annettiin diabeteskoulutusta ja ruokavalio- ja liikuntahoito vakiintui. Tehoanalyysit tehtiin 4 ja 6 kuukauden tiedoilla.
Seulontakäynti
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella kelvollisille koehenkilöille tehtiin fyysinen perustutkimus, naisten raskaustesti sekä hematologiset, kliiniset kemiat ja virtsaanalyysitestit. Perusfysikaaliseen tarkastukseen kuuluivat fyysiset mittaukset, yleistutkimus havainnoimalla, tunnustelu, lyömäsoittimet, kuuntelu, verenpainemittaus ja sykemittaus. Kliiniset laboratoriotutkimukset sisälsivät: 1) hematologian (hematokriitti, hemoglobiini, MCH, MCHC, MCV, valkosolujen kokonaismäärä, verihiutaleet ja erotus); 2) kliininen kemia (natrium, kloridi, kalium, CO2, BUN, virtsahappo, albumiini, kreatiniinipuhdistuma, SGOT, SGPT, bilirubiini (kokonais- ja suora), fosfori, kalsium, alkalinen fosfataasi, kokonaisproteiini ja glukoosi (paasto); 3) HbA1c; 4) seerumin lipidiprofiili, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, HDL, LDL ja triglyseridit; 5) virtsan analyysi (ulkonäkö, tilavuus, ominaispaino, pH, glukoosi, proteiini ja virtsan sedimentin mikroskooppinen arviointi).
Sisäänajoaika
Potilaiden, joiden katsottiin olevan potentiaalisesti kelvollisia lääketieteellisten tietojensa perusteella, oli jatkettava aiemmin laadittua ruokavalio- ja liikuntahoito-ohjelmaa lääkärin suosituksesta 8 viikon ajan. Potilaiden oli kirjattava ravintonsa ja harjoituksensa ravintopäiväkirjaan.
Hoitojakso
Hoitojakso koostui 12 kuukausittaisesta käynnistä, joista ensimmäistä käytettiin teho- ja turvallisuusparametrien lähtötason keräämiseen, ja se sisälsi myös testi- ja lumelääkehoitojen ensimmäisen jaon. Koehenkilöt, jotka saivat tutkimuslääkettä yli 6 kuukautta, arvioitiin turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen ensimmäisten 6 kuukauden aikana ja sitten turvallisuuden suhteen vasta sen jälkeen.
Testi- ja plasebohoitojen lähtötilanne ja jakelu
Noin 550 tutkimushenkilöä satunnaistettiin tutkimukseen. Koehenkilöt satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta hoidosta suhteessa 1:1. Jokainen kelvollinen henkilö satunnaistettiin ryhmätehtävään satunnaisesti generoidun luvun perusteella. Satunnaistaminen ositettiin seulottujen HbA1c-arvojen perusteella (
8 viikon sisäänajojakson jälkeen koehenkilöt palasivat (käynti 2) tutkimuskohteisiin ja niille suoritettiin sairaushistorian tarkastelu sekä samat tutkimukset ja kliiniset laboratoriokokeet kuin seulontakäynnin aikana. Lisäksi koehenkilöt saivat satunnaistetun tutkimushoidon ja yksityiskohtaiset ohjeet sen käytöstä.
Tässä kokeessa oli kaksi hoitoryhmää: 1. Lääke (D-tagatoosi) ja 2. Plasebo (Splenda). Tagatoosin annos oli 15 g liuoksena lopullisessa tilavuudessa noin 4 unssia vettä (~ 250 ml) otettuna 3 kertaa päivässä (tid); lumelääkkeen (Splenda) annoksen oli määrä olla 1,5 g.
Hoidot jakoi sokeuttamaton henkilökunnan jäsen, jolla ei ollut muuta roolia tutkimuksessa; kaikki muu kliinisen keskuksen henkilökunta sokeutui hoidolle. Jos potilas oli +/- 7 päivän ikkunan ulkopuolella, tutkija/työpaikan henkilökunta dokumentoi tiedot aihekaavioon ja antoi sponsorille muistiinpanon.
Menettelyt Vierailut
Joka toinen kuukausi käynnin 2 jälkeen koehenkilöt palasivat tutkimuspaikalle ja heille tehtiin samat kattavat testaukset kuin vierailulla 2. Lääkkeiden ja ruokavalion yhteensopivuus oli tarkistettava jokaisella käynnillä pussilaskemalla ja ravitsemuspäiväkirjoilla.
TIETOJEN LAADUN VAKUUTUS
Jokaisessa tutkimuspaikassa pidettiin tutkimuksen aloituskokous ennen ensimmäisen koehenkilön ilmoittautumista, jossa tarkasteltiin tutkimuksen suunnittelua, tutkimusmenettelyjä, tiedonkeruuta ja tutkijan velvollisuuksia. Väliaikaisten kenttätarkkailukäyntien aikana valvoja tarkasti CRF-merkinnät saatavilla olevien lähdeasiakirjojen perusteella ja varmisti, että asianmukaiset tiedot kerättiin ja dokumentoitiin. Valituille tutkimuspaikoille suoritettiin riippumattomia GCP-auditointeja. Ennen tietojen syöttämistä monitori tarkasti CRF:ien täydellisyyden ja johdonmukaisuuden ja varmennettiin kunkin tutkimuspaikan lähdedokumentaatiota vastaan. CRO:n kliininen ja tiedonhallintahenkilöstö tarkasteli CRF:n tiedot ja teki kyselyitä tutkimuspaikoille. Erot sovittiin tutkimuspaikan ja vastaavan laboratorion kanssa.
Ennen tietojen lukitsemista luotiin lopullinen auditointiraportti ja muistio, jossa tiivistettiin tarkastuksen havainnot ja annettiin Data Managerille. Data-analyysit suoritettiin ensisijaisesti Statistical Analysis System (SAS®) -ohjelmistolla, versio 9.2. SAS-analyysitietojoukot verrattiin lukittuun tietokantaan ja/tai CRF:ään. Tietojen yhteenvetotaulukot verrattiin SAS-analyysitietosarjoihin. Kaikki havaitut epäjohdonmukaisuudet ilmoitettiin johtavalle tilastotieteilijälle ja ne korjattiin ennen tämän raportin laatimista. Tämän kliinisen tutkimusraportin tarkkuus ja johdonmukaisuus tarkastettiin ennen allekirjoittamista.
Tilastolliset ja analyyttiset suunnitelmat Amarex LLC, Germantown, MD, laati tilastollisen analyysisuunnitelman (SAP) teho- ja turvallisuustiedoille ennen tietokannan lukitsemista.
Analyysipopulaatiot
Hoitoaikeinen väestö
Intent-to-treat (ITT) -populaatio määriteltiin kaikille satunnaistetuiksi henkilöiksi, jotka saivat vähintään yhden annoksen kaksoissokkotutkimuslääkitystä ja joilla oli vähintään yksi hoidon jälkeinen tehoa arvioiva käynti. Pääasialliseen tehokkuuden arviointiin käytettiin ITT-populaatiota.
Protokollapopulaatiota kohti
Protokollakohtaiseksi (PP) populaatioksi määriteltiin kaikki ITT-populaation koehenkilöt, joilla oli 80 %:lla hoitomyöntyvyys 75 %:ssa annostelujaksoista ja joilla ei ollut merkittäviä protokolla- tai kelpoisuusrikkomuksia.
Turvallisuus väestö
Turvallisuuspopulaatio koostui kaikista satunnaistetuista koehenkilöistä, jotka saivat vähintään yhden annoksen kaksoissokkotutkimuslääkitystä ja joilla oli vähintään yksi hoidon jälkeinen turvallisuutta arvioiva käynti. Tätä populaatiota käytettiin kaikissa turvallisuusanalyyseissä.
Päällekkäisten, puuttuvien ja poikkeavien tietojen käsittely
Tiedoille, jotka Sponsor's Medical Monitor tunnisti kliinisiksi poikkeavuuksiksi, suoritettiin kaksi erillistä analyysiä, joista toinen sisälsi poikkeaman ja toinen, josta poikkeava arvo jätettiin pois. Kaikkien mahdollisten poikkeavien yhdistelmien vaikutusta oli käsiteltävä parametrin yhteydessä. ITT-populaatiossa puuttuvat tiedot (mukaan lukien puuttuvat arvot välikäynneillä) laskettiin ajoitetuista käynneistä käyttämällä viimeinen havainto siirretty eteenpäin (LOCF) -menetelmää. Tietojen sokea tarkistus suoritettiin ennen tilastollista analyysiä tietojen tarkkuuden määrittämiseksi. Turvallisuustiedot koottiin kaikista koehenkilöistä ilman poissulkemista, ja AE-tapauksissa tehtiin suhde tutkimustuotteeseen. Toimeksiantaja ja tutkija päättivät yhdessä, että kohde suljettiin pois analyysipopulaatiosta sokkoarviointikokouksessa.
Kovariaatit, kerrostustekijät ja alaryhmät
Analyysin tarkkuuden parantamiseksi suoritettiin kovariaattianalyysejä. Vastaavia perusarvoja käytettiin kovariaatteina analyysimalleissa kaikille jatkuville muuttujille; yhdessä ennalta määritellyn kerrostuskertoimen kanssa, seulotaan HbA1c-arvot (
Väliaikaiset analyysit
Suunniteltiin kaksi sokkoutettua välianalyysiä, joista toinen oli satunnaistettu ja saatu päätökseen kuudenteen kuukauteen mennessä, ja toinen, kun yli 60 % koehenkilöistä oli satunnaistettu ja suoritettu kuuteen 6 mennessä. ITT-populaatiota käytettiin jokaisessa IA:ssa tehdyissä analyyseissä. Vaikutustenarvioinnin johti ja suoritti riippumaton tilastotieteilijä, joka ei osallistunut muuhun kuin tähän vaikutustenarviointiin. Vaikutustenarviointien päätarkoituksena oli arvioida ensisijaisen päätepisteen (HbA1c:n keskimääräisen muutoksen) otoskoon laskennassa tehtyä oletusta keskihajonnasta. Kaksi tällaista vaikutustenarviointia suunniteltiin, koska kokeilu alkoi USA:ssa aikaisemmin kuin Intiassa, joten ensimmäinen vaikutustenarviointi heijasti todennäköisemmin Yhdysvaltojen väestön tuloksia, kun taas toinen IA todennäköisemmin heijasti Intian väestön tuloksia. Riippumaton tilastotieteilijä käytti kussakin IA:ssa sokkotietoja, havaittua yhdistettyä keskihajontaa ja muita otoskoon määrittämisessä havaittuja alkuperäisiä oletuksia (esim. Teho, tyypin I virhesuhde) laskeaksesi otoskoon uudelleen. Dokumentoidun otoskoon uudelleenlaskennan ja havaitun keskeyttämisasteen perusteella tarkoituksena oli, että riippumaton tilastotieteilijä voisi suositella uutta, suurempaa otoskokoa sponsorille; Tämä ei kuitenkaan ollut tarpeen kummassakaan vaikutustenarvioinnissa.
Tilastolliset menetelmät Aiheen ominaisuudet
Tähän tutkimukseen osallistunut kohdepopulaatio karakterisoitiin seuraavasti
- koehenkilöiden asema tutkimuksessa;
- demografiset tiedot, perustason kliiniset laboratorioarviot sekä aiempi ja samanaikainen sairaushistoria;
- samanaikaiset lääkkeet; ja
- hoidon kesto ja hoitomyöntyvyysominaisuudet.
Väestö- ja lähtötilanteen ominaisuudet tehtiin yhteenvetona ja toimitettiin myös tietoluetteloina. Jatkuvat datamuuttujat tiivistettiin havaintojen lukumäärän, keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin sekä minimi- ja maksimiarvojen mukaan, kun taas kategorialliset datamuuttujat tiivistettiin frekvenssilukujen ja prosenttiosuuksien mukaan.
Hoidon keston ja hoitomyöntyvyyden ominaisuudet tehtiin yhteenvetona hoitoryhmittäin ja analyysipopulaatioittain siten, että annostelun kesto (päiviä) laskettiin viimeisen annoksen päivämääränä miinus ensimmäisen annoksen päivämäärä plus 1. Mukaantumisprosentti laskettiin [(palautetun lääkkeen kokonaisyksikkö miinus annostellun lääkkeen kokonaismäärä) jaettuna annostellun kokonaismäärällä] kertaa 100 %.
Tehokkuusanalyysit
Tehokkuusanalyysien tilastollisten testien oli oltava kaksipuolisia, ilman p-arvon säätöä, ja niiden oli keskityttävä ITT-populaation vasteisiin, kun PP-populaatiota käytettiin tukevissa analyyseissä. HbA1c-tason muutoksen ensisijaisen päätepisteen arvioimiseksi lähtötasosta käytettiin yleistä lineaarista mallia (kovarianssianalyysi), joka oli säädetty lähtötilanteen ja tärkeiden kerrostustekijöiden, esim. lähtötilan HbA1c:n ja sijainnin, mukaan. Tässä analyysissä tilastollisten vapausasteiden suojaamiseksi paikat yhdistettiin sijainnin ja muiden tekijöiden mukaan. Suljettua testimenettelyä oli tarkoitus käyttää toissijaisissa päätepisteissä tyypin I virhesuhteen α = 0,05 suojaamiseksi. Tätä menettelyä varten toissijaiset päätepisteet analysoitiin seuraavassa järjestyksessä: 1. Painoindeksi 2. Triglyseridit 3. LDL 4. Kokonaiskolesteroli 5. Paastoverensokeri 6. HbA1c:n saavuttaneiden koehenkilöiden osuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500001
- Medwin Hospital
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500004
- Global Hospital
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500034
- Diabetomics
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500035
- Consultant General Medicine and Diabetes
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500063
- Dept. of Endocrinology and Diabetes
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500079
- Sai Venkateshwara Multi Speciality Hospital and Critical Care Center
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560034
- St. John National Academy of Health Sciences
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560040
- Padmashree Diagnostics
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 587010
- Diacon Hospital and Research Centre
-
Belgaum, Karnataka, Intia, 590010
- Department of Medicine
-
Hubli, Karnataka, Intia, 587002
- Hubli Clinical Research Centre
-
Mangalore, Karnataka, Intia, 575001
- KMC Hospital
-
Mangalore, Karnataka, Intia, 575002
- Muller Medical College
-
Mysore, Karnataka, Intia, 570004
- Department of Medicine
-
-
Kerala
-
Palakkad, Kerala, Intia, 678013
- Palakkad Diabetic Center
-
Trivandrum, Kerala, Intia, 695011
- Health and Research Centre
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Intia
- Suyash Hospital Pvt. Ltd.
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440010
- Sunil's Diabetes Care n' Research Centre Pvt. Ltd.
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411030
- Deshmukh Clinic
-
-
Rājasthān
-
Jaipur, Rājasthān, Intia, 302016
- D- Clinarch
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600107
- Moses Diabetes and Medical Center
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 641020
- Aceer
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Intia, 641002
- Coimbatore Diabetes Foundation
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625020
- Apollo Specialty Hospitals,KK
-
Tiruchirapalli, Tamil Nadu, Intia, 620018
- Trichy Diabetes Speciality Centre (P) Ltd.
-
-
-
-
Alabama
-
Hueytown, Alabama, Yhdysvallat, 35023
- Simon Williamson Clinc
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Medical Affiliated Research Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72404
- NEA Clinical-Research Solutions
-
-
California
-
Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
- Alia Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
- Atlanta Primary Care Center
-
Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
- River Birch Research Alliance
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60004
- Affinity Healthcare
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John Stroger Cook County Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502
- University of Kentucky
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01830
- ActivMed Practices and Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
- Nevada Alliance Against Diabetes
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
- Ocean County Clinical Research
-
Oradell, New Jersey, Yhdysvallat, 07649
- Cedar Clinical Research
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08690
- Hamilton Clinical Research
-
-
Ohio
-
Cuyahoga Falls, Ohio, Yhdysvallat, 44223
- ReSevo, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Capital Medical Clinic
-
Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
- TTS Research/Hill Country Medical
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Galenos Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
- Century Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Cetero Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
- Optimum Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeetikoille WHO:n mukaan.
- Mies- ja naispotilaat, 18–75-vuotiaat.
- Diabetespotilaat, jotka eivät käytä lääkitystä sairauteen. Potilaita voidaan hoitaa ruokavaliolla ja liikunnalla.
- Normaali veren kreatiinipuhdistuma ja normaalit maksan toimintakokeet.
- BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 45 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito sulfonyyliurealla (esim. glyburidilla, glipitsidillä, glimepiridillä, klooripropamidilla, tolatsamidilla, asetoheksamidilla tai tolbutamidilla), TZD:llä, metformiinilla, akarboosilla, byettalla, insuliinilla ja kaikilla diabeteksen vastaisilla lääkkeillä viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Hoito beetasalpaajilla tai tiatsididiureeteilla viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Raskaus, imetys tai aikomus tulla raskaaksi tai joiden katsotaan käyttävän riittämätöntä ehkäisyä.
- Dokumentoitu maha-suolikanavan sairaus tai sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka todennäköisesti muuttavat suoliston motiliteettia tai imeytymistä.
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 30 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sokerin korvike Splenda
1,5 g Sokerikorvike Splendaa, liuotettuna 125 ml:aan vettä kolme kertaa päivässä.
Jos suolisto-ongelmia ilmenee, annosta tulee pienentää 1 g:aan veteen liuotettuna kolme kertaa vuorokaudessa tai lisäksi 0,5 g:aan liuotettuna 125 ml:aan vettä, jos ongelmat jatkuvat, kunnes potilaat ovat sopeutuneet hoitoon.
|
1,5 g jauhetta tid
|
|
Kokeellinen: Tagatoosi
15 g Tagatoosia liuotettuna 125 ml:aan vettä kolme kertaa päivässä.
Tagatoosiannosta pienennetään 10 g:aan liuotettuna 125 ml:aan vettä tid tai vähennetään lisäksi 5 g:aan liuotettuna 125 ml:aan vettä kolme kertaa vuorokaudessa, tarvittaessa ruoansulatuskanavan vaikutusten vuoksi, kunnes potilaat sopeutuvat hoitoon.
|
jauhe; 15 grammaa kolme kertaa päivässä; yksi vuosi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C -tason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötasosta
|
Ensisijainen tehokkuusmuuttuja on HbA1c-tason muutos lähtötasosta.
Muutokset lähtötasosta HbA1c-tasossa kullakin käynnillä arvioidaan käyttämällä lineaarista mallia (ANCOVA) mahdollisten lähtötason erojen sekä kerrostuskertoimen mukauttamiseksi.
|
1 vuosi lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70971-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .