Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny skuteczności Naturlozy (D-tagatozy). (NEET)

18 listopada 2014 zaktualizowane przez: Robert Lodder

Wpływ naturlozy (tagatozy) na kontrolę glikemii i bezpieczeństwo naturlozy w okresie jednego roku u pacjentów z cukrzycą typu 2 pod kontrolą diety i ćwiczeń fizycznych

Celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa Naturlose (tagatozy) w kontroli glikemii u osób z cukrzycą typu 2, które nie przyjmowały innych leków na tę chorobę i były pod kontrolą diety i ćwiczeń fizycznych.

Badanie trwało około roku. HbA1c monitorowano co 2 miesiące po włączeniu do badania. Bezpieczeństwo i tolerancję tagatozy oceniano co 2 miesiące przez cały czas trwania badania. Łącznie w placówce przeprowadzono 14 wizyt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 3, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji D-tagatozy (w porównaniu z placebo). Przed rozpoczęciem leczenia badani uczestniczyli w 8-tygodniowym okresie wstępnym, podczas którego prowadzono edukację diabetologiczną oraz stabilizowano leczenie dietą i wysiłkiem fizycznym. Analizy skuteczności przeprowadzono na danych z 4 i 6 miesięcy.

Wizyta przesiewowa

W oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia kwalifikujące się osoby przeszły podstawowe badanie fizykalne, test ciążowy dla kobiet oraz testy hematologiczne, chemię kliniczną i analizę moczu. Podstawowe badanie fizykalne obejmowało pomiary fizykalne, badanie ogólne poprzez obserwację, badanie palpacyjne, opukiwanie, osłuchiwanie, pomiar ciśnienia krwi i sprawdzenie częstości akcji serca. Kliniczne badania laboratoryjne obejmowały: 1) hematologię (hematokryt, hemoglobina, MCH, MCHC, MCV, całkowita liczba krwinek białych, płytki krwi i różnicowanie); 2) chemia kliniczna (sód, chlorki, potas, CO2, BUN, kwas moczowy, albumina, klirens kreatyniny, SGOT, SGPT, bilirubina (całkowita i bezpośrednia), fosfor, wapń, fosfataza alkaliczna, białko całkowite i glukoza (na czczo); 3) HbA1c; 4) profil lipidowy w surowicy, w tym cholesterol całkowity, HDL, LDL i trójglicerydy; 5) badanie moczu (wygląd, objętość, ciężar właściwy, pH, glukoza, białko, ocena mikroskopowa osadu moczu).

Okres docierania

Pacjenci uznani za potencjalnie kwalifikujących się na podstawie dokumentacji medycznej mieli kontynuować wcześniej ustaloną dietę i program leczenia ćwiczeń zgodnie z zaleceniami lekarza przez 8 tygodni. Pacjenci mieli odnotowywać przyjmowane pokarmy i ćwiczenia w dzienniczkach żywieniowych.

Okres leczenia

Okres leczenia składał się z 12 comiesięcznych wizyt, z których pierwsza została wykorzystana do zebrania danych wyjściowych dla parametrów skuteczności i bezpieczeństwa, a także obejmowała pierwszą dystrybucję leczenia testowego i placebo. Pacjenci, którzy otrzymywali badany lek przez ponad 6 miesięcy, byli oceniani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie tylko pod kątem bezpieczeństwa.

Linia bazowa i dystrybucja leczenia testowego i placebo

Około 550 włączonych pacjentów miało zostać losowo przydzielonych do badania. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch terapii w stosunku 1:1. Każdy kwalifikujący się podmiot został losowo przydzielony do zadania grupowego na podstawie losowo wygenerowanej liczby. Randomizację stratyfikowano według przesiewowych wartości HbA1c (

Po 8-tygodniowym okresie wstępnym badani wrócili (wizyta 2) do ośrodków badawczych i przeszli przegląd historii medycznej oraz te same badania i kliniczne testy laboratoryjne, które przeprowadzono podczas wizyty przesiewowej. Ponadto uczestnicy otrzymali randomizowany badany lek i szczegółowe instrukcje dotyczące jego stosowania.

W tym badaniu były dwie grupy terapeutyczne: 1. Lek (D-tagatoza) i 2. Placebo (Splenda). Dawka tagatozy wynosiła 15 g w roztworze w końcowej objętości około 4 uncji wody (~250 ml) przyjmowanej 3 razy dziennie (tid); dawka placebo (Splenda) miała wynosić 1,5 g.

Zabiegi były wydawane przez niezaślepionego członka personelu, który nie pełnił żadnej innej roli w badaniu; wszyscy pozostali pracownicy ośrodka klinicznego byli zaślepieni co do leczenia. Jeśli pacjent znajdował się poza przedziałem +/- 7 dni, badacz/personel ośrodka dokumentowałby informacje w tabeli tematycznej i dostarczał sponsorowi notatkę do złożenia.

Procedury Wizyty

Co drugi miesiąc po Wizycie 2 pacjenci wracali do miejsca badania i przechodzili te same kompleksowe testy, które przeszli podczas Wizyty 2. Zgodność z lekami i dietą miała być weryfikowana poprzez liczenie saszetek podczas każdej wizyty i dzienniczki żywieniowe.

ZAPEWNIENIE JAKOŚCI DANYCH

Spotkanie inicjujące badanie odbyło się w każdym ośrodku badawczym przed włączeniem pierwszego podmiotu do przeglądu projektu badania, procedur badawczych, gromadzenia danych i obowiązków badacza. Podczas tymczasowych wizyt monitorujących w terenie, monitor weryfikował wpisy CRF z dostępnymi dokumentami źródłowymi i upewniał się, że zebrano i udokumentowano odpowiednie dane. Przeprowadzono niezależne audyty GCP wybranych ośrodków badawczych. Przed wprowadzeniem danych CRF zostały sprawdzone pod kątem kompletności i spójności przez monitora i zweryfikowane z dokumentacją źródłową, która była utrzymywana w każdym ośrodku badawczym. Dane z CRF zostały przejrzane, a personel kliniczny i zarządzający danymi CRO wygenerował zapytania do ośrodków badawczych. Rozbieżności uzgodniono z ośrodkiem badawczym i odpowiednim laboratorium.

Przed zablokowaniem danych sporządzono końcowy raport z audytu i notatkę podsumowującą wyniki audytu, które zostały przekazane kierownikowi ds. danych. Analizy danych przeprowadzono głównie za pomocą oprogramowania Statistical Analysis System (SAS®) w wersji 9.2. Zestawy danych analizy SAS zostały porównane z zablokowaną bazą danych i/lub CRF. Tabele podsumowujące dane zostały porównane z zestawami danych analizy SAS. Wszystkie zidentyfikowane niespójności zostały zgłoszone głównemu statystykowi i rozwiązane przed sporządzeniem tego raportu. Ten raport z badania klinicznego został sprawdzony pod kątem dokładności i spójności przed podpisaniem.

Plany statystyczne i analityczne Firma Amarex LLC, Germantown, MD przygotowała plan analizy statystycznej (SAP) danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa przed zablokowaniem bazy danych.

Populacje analizy

Populacja zgodna z zamiarem leczenia

Populacja zgodna z zamiarem leczenia (ITT) została zdefiniowana jako wszyscy randomizowani pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę leku badanego metodą podwójnie ślepej próby i odbyli co najmniej jedną wizytę po leczeniu oceniającą skuteczność. Do głównej oceny skuteczności wykorzystano populację ITT.

Według populacji protokołu

Populacja według protokołu (PP) została zdefiniowana jako wszyscy pacjenci w populacji ITT, którzy mieli 80% zgodności z lekiem przez 75% punktów czasowych dawkowania i którzy nie mieli poważnych naruszeń protokołu ani naruszeń kwalifikowalności.

Populacja bezpieczeństwa

Populacja bezpieczeństwa składała się ze wszystkich randomizowanych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku w podwójnie ślepej próbie i odbyli co najmniej jedną wizytę po leczeniu oceniającą bezpieczeństwo. Tę populację wykorzystano do wszystkich analiz bezpieczeństwa.

Obsługa zduplikowanych, brakujących i odstających danych

W przypadku danych, które zostały zidentyfikowane przez monitor medyczny sponsora jako kliniczne wartości odstające, przeprowadzono dwie oddzielne analizy, jedną obejmującą wartość odstającą, a drugą, z której wykluczono wartość odstającą. Wpływ wszystkich możliwych kombinacji wartości odstających miał być traktowany w kontekście parametru. W przypadku populacji ITT brakujące dane (w tym brakujące wartości podczas wizyt pośrednich) zostały przypisane z zaplanowanych wizyt przy użyciu metody przeniesienia ostatniej obserwacji (LOCF). Ślepy przegląd danych został przeprowadzony przed analizą statystyczną w celu określenia dokładności danych. Dane dotyczące bezpieczeństwa zostały zebrane dla wszystkich osób bez wykluczenia, aw przypadku zdarzeń niepożądanych dokonano porównania z badanym produktem. Ustalenie, że podmiot ma zostać wykluczony z populacji do analizy, zostało wspólnie dokonane przez sponsora i badacza podczas ślepego spotkania przeglądowego.

Współzmienne, czynniki stratyfikacji i podgrupy

Aby poprawić precyzję analizy, przeprowadzono analizy współzmiennych. Odpowiednie wartości linii bazowej zastosowano jako współzmienne w modelach analitycznych dla wszystkich zmiennych ciągłych; wraz z wcześniej określonym współczynnikiem stratyfikacji, przesiewowymi wartościami HbA1c (

Analizy pośrednie

Zaplanowano dwie ślepe analizy pośrednie (IA), jedną, gdy około 40% pacjentów zostało zrandomizowanych i ukończonych do 6. miesiąca, a drugą, gdy ponad 60% pacjentów zostało zrandomizowanych i ukończonych do 6. miesiąca. Do analiz przeprowadzonych w każdym OW wykorzystano populację ITT. Ocena skutków została wyreżyserowana i przeprowadzona przez niezależnego statystyka, który nie był zaangażowany w przebieg procesu innego niż niniejsza ocena skutków. Głównym celem ocen skutków była ocena przyjętego założenia dotyczącego odchylenia standardowego w obliczeniach wielkości próby dla pierwszorzędowego punktu końcowego (średnia zmiana HbA1c). Zaplanowano dwie takie IA, ponieważ badanie rozpoczęło się wcześniej w USA niż w Indiach, więc pierwsza IA z większym prawdopodobieństwem odzwierciedlała wyniki z populacji USA, podczas gdy druga IA z większym prawdopodobieństwem odzwierciedlała wyniki z populacji Indii. W przypadku każdej oceny wewnętrznej niezależny statystyk wykorzystał zaślepione dane, zaobserwowane zbiorcze odchylenie standardowe oraz inne pierwotne założenia odnotowane podczas określania wielkości próby (np. Power, poziom błędu typu I) w celu ponownego obliczenia wielkości próby. W oparciu o udokumentowane ponowne obliczenie wielkości próby i zaobserwowany wskaźnik rezygnacji, intencją niezależnego statystyka było zalecenie sponsorowi nowej, większej próby; jednakże w żadnej z ocen skutków nie było to konieczne.

Metody statystyczne Charakterystyka przedmiotu

Badana populacja włączona do tego badania została scharakteryzowana zgodnie z

  • usposobienie podmiotów w ramach procesu;
  • dane demograficzne, podstawowe kliniczne oceny laboratoryjne oraz wcześniejszą i współistniejącą historię medyczną;
  • leki towarzyszące; oraz
  • czas trwania leczenia i cechy przestrzegania zaleceń.

Podsumowano charakterystykę demograficzną i wyjściową, a także przedstawiono jako zestawienia danych. Zmienne danych ciągłych podsumowano według liczby obserwacji, średniej, odchylenia standardowego, mediany oraz wartości minimalnych i maksymalnych, podczas gdy zmienne danych kategorycznych podsumowano według liczby częstości i procentów.

Czas trwania leczenia i charakterystykę przestrzegania zaleceń podsumowano w podziale na grupy leczone i analizowaną populację, przy czym czas trwania dawkowania (dni) obliczono jako datę przyjęcia ostatniej dawki minus datę podania pierwszej dawki plus 1. Procent przestrzegania zaleceń obliczono jako [(całkowita liczba zwróconych jednostek leku minus całkowita liczba wydanych jednostek leku) podzielona przez całkowitą liczbę wydanych] razy 100%.

Analizy skuteczności

Testy statystyczne do analiz skuteczności miały być dwustronne, bez korekty wartości p i miały koncentrować się na odpowiedziach populacji ITT z populacją PP wykorzystywaną w analizach pomocniczych. Aby ocenić pierwszorzędowy punkt końcowy zmiany poziomu HbA1c od wartości wyjściowej, zastosowano ogólny model liniowy (analiza kowariancji) skorygowany o wartość wyjściową i ważne czynniki stratyfikacyjne, np. wyjściową wartość HbA1c i miejsce. W tej analizie, w celu ochrony statystycznych stopni swobody, strony połączono według lokalizacji i innych czynników. Procedura zamkniętego testu miała być zastosowana dla drugorzędowych punktów końcowych w celu ochrony poziomu błędu typu I wynoszącego α = 0,05. W przypadku tej procedury drugorzędowe punkty końcowe miały być analizowane w następującej kolejności: 1. Wskaźnik masy ciała 2. Trójglicerydy 3. LDL 4. Cholesterol całkowity 5. Stężenie glukozy we krwi na czczo 6. Odsetek osób osiągających HbA1c

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

494

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500001
        • Medwin Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500004
        • Global Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500034
        • Diabetomics
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500035
        • Consultant General Medicine and Diabetes
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500063
        • Dept. of Endocrinology and Diabetes
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500079
        • Sai Venkateshwara Multi Speciality Hospital and Critical Care Center
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
        • St. John National Academy of Health Sciences
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560040
        • Padmashree Diagnostics
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 587010
        • Diacon Hospital and Research Centre
      • Belgaum, Karnataka, Indie, 590010
        • Department of Medicine
      • Hubli, Karnataka, Indie, 587002
        • Hubli Clinical Research Centre
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575001
        • KMC Hospital
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575002
        • Muller Medical College
      • Mysore, Karnataka, Indie, 570004
        • Department of Medicine
    • Kerala
      • Palakkad, Kerala, Indie, 678013
        • Palakkad Diabetic Center
      • Trivandrum, Kerala, Indie, 695011
        • Health and Research Centre
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie
        • Suyash Hospital Pvt. Ltd.
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Sunil's Diabetes Care n' Research Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411030
        • Deshmukh Clinic
    • Rājasthān
      • Jaipur, Rājasthān, Indie, 302016
        • D- Clinarch
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600107
        • Moses Diabetes and Medical Center
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 641020
        • Aceer
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641002
        • Coimbatore Diabetes Foundation
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625020
        • Apollo Specialty Hospitals,KK
      • Tiruchirapalli, Tamil Nadu, Indie, 620018
        • Trichy Diabetes Speciality Centre (P) Ltd.
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Hueytown, Alabama, Stany Zjednoczone, 35023
        • Simon Williamson Clinc
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Medical Affiliated Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72404
        • NEA Clinical-Research Solutions
    • California
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • Alia Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30312
        • Atlanta Primary Care Center
      • Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
        • River Birch Research Alliance
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60004
        • Affinity Healthcare
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John Stroger Cook County Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40502
        • University Of Kentucky
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
        • ActivMed Practices and Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89101
        • Nevada Alliance Against Diabetes
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
        • Ocean County Clinical Research
      • Oradell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07649
        • Cedar Clinical Research
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
        • Hamilton Clinical Research
    • Ohio
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Stany Zjednoczone, 44223
        • ReSevo, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Capital Medical Clinic
      • Boerne, Texas, Stany Zjednoczone, 78006
        • TTS Research/Hill Country Medical
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
        • Galenos Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
        • Century Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Cetero Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • Optimum Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diabetycy typu 2 zgodnie z WHO.
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 75 lat.
  • Pacjenci z cukrzycą, którzy nie przyjmują leków na tę chorobę. Pacjenci mogą być leczeni dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
  • Prawidłowy klirens kreatyny we krwi i prawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
  • BMI mniejszy lub równy 45 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie sulfonylomocznikiem (np. gliburydem, glipizydem, glimepirydem, chlorpropamidem, tolazamidem, acetoheksamidem lub tolbutamidem), TZD, metforminą, akarbozą, Byetta, insuliną i innymi lekami przeciwcukrzycowymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Leczenie beta-blokerami lub diuretykami tiazydowymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Ciąża, karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę lub stosowanie nieodpowiednich środków antykoncepcyjnych.
  • Udokumentowana choroba przewodu pokarmowego lub przyjmowanie leków, które mogą wpływać na motorykę lub wchłanianie jelit.
  • Otrzymanie jakiegokolwiek badanego leku w ciągu 30 dni od wizyty wyjściowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Substytut cukru Splenda
1,5 g Sugar Substitute Splenda, rozpuścić w 125 ml wody trzy razy dziennie. W przypadku wystąpienia problemów jelitowych dawkę należy zmniejszyć do 1 g rozpuszczonego w wodzie trzy razy na dobę lub dodatkowo zmniejszyć do 0,5 g rozpuszczonego w 125 ml wody trzy razy dziennie, jeśli problemy nadal się utrzymują, do czasu przystosowania się pacjentów do leczenia.
Lek: Substytut cukru Splenda
1,5 g proszku trzy razy na dobę
Eksperymentalny: Tagatoza
15 g tagatozy rozpuścić w 125 ml wody trzy razy dziennie. Dawkę tagatozy należy zmniejszyć do 10 g rozpuszczonej w 125 ml wody 3 razy lub dodatkowo do 5 g tagatozy rozpuszczonej w 125 ml wody 3 razy dziennie, jeśli jest to konieczne ze względu na objawy żołądkowo-jelitowe, do czasu przystosowania się pacjenta do leczenia
Lek: Tagatoza
proszek; 15 gramów trzy razy dziennie; rok
Inne nazwy:
  • Naturalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny A1C od linii podstawowej
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
Podstawową zmienną skuteczności będzie zmiana poziomu HbA1c w stosunku do wartości wyjściowej. Zmiany poziomu HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową podczas każdej wizyty będą oceniane przy użyciu modelu liniowego (ANCOVA) w celu uwzględnienia wszelkich różnic w wartości początkowej, jak również współczynnika stratyfikacji.
1 rok od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Robert Lodder

Współpracownicy

University of Kentucky

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70971-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Substytut cukru Splenda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj