His-tahdistuksen akuutti ja krooninen vaikutus peräkkäisillä potilailla, joilla on AV-salpa
Perinteinen oikean kammion (RV) apikaalinen tahdistus voi johtaa asynkroniseen kammion supistukseen, johon liittyy viivästynyt vasemman kammion aktivaatio, kammioiden välisen liikkeen poikkeavuuksia ja vasemman kammion ejektiofraktion pahenemista. Hänen tahdistuksensa säilyttää synkronisen supistuksen ja voi estää vasemman kammion ejektiofraktion vähenemisen.
Hypoteesi: His-tahdistus säilyttää vasemman kammion toiminnan ja on käyttökelpoinen vaihtoehto RV-katkospotilaiden väliseinän tahdistukseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen oikean kammion apikaalinen tahdistus voi johtaa asynkroniseen kammioiden supistumiseen, johon liittyy viivästynyt vasemman kammion aktivaatio, kammioiden välisen liikkeen poikkeavuuksia ja vasemman kammion ejektiofraktion pahenemista. Hänen tahdistuksensa säilyttää synkronisen supistuksen ja voi estää vasemman kammion ejektiofraktion vähenemisen.
Crossover, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun tutkimuksemme tavoitteena on arvioida pysyvän His-tahdistuksen toteutettavuutta ja pitkäaikaisturvallisuutta sekä verrata pysyvän His-tahdistuksen vaikutuksia vasemman kammion ejektiofraktioon tavanomaisen oikean väliseinän stimulaation vaikutuksiin 12 kuukauden jälkeen. hoitoon potilailla, joilla on 2. tai 3. asteen AV-katkos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
AArhus, Tanska, 8200
- Dept. of cardiology Skejby Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2. tai 3. asteen Av-katkos
Poissulkemiskriteerit:
- QRS > tai = 120 ms
- Käyttöaihe sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT) tai implantoitavaan kardiovertteridefibrillaattoriin (ICD)
- krooninen eteisvärinä
- Raskaana
- Odotettu sydänleikkaus < 2 vuotta
- Odotettu elinikä > 2 vuotta
- Potilaat, jotka Hänen on poistettu
- Vakava liitännäissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Välilevyn tahdistus
Välilevyn johto aktivoidaan.
|
Välilevyn johto aktivoitu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hänen tahtinsa
Hänen johtonsa aktivoidaan 80 ms ennen väliseinäkytkentää
|
Hänen johtonsa aktivoidaan 80 ms ennen väliseinäkytkentää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Synkronia kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
New York Heart Associationin (NYHA) luokassa
Aikaikkuna: 12
|
12
|
|
6 minuutin salikävelykoe
Aikaikkuna: 12
|
12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Torsten T Nielsen, Professor, Dept. B Skejby Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Jens C Nielsen, Phycisian, Aarhus university Hospital Skajby
- Päätutkija: Mads B Kronborg, Phycisian, Aarhus University Hospital Skejby
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-4-B695-A1464-22378
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .