Effet aigu et chronique de la stimulation histologique chez des patients consécutifs avec bloc AV
La stimulation apicale ventriculaire droite (VD) conventionnelle peut entraîner une contraction ventriculaire asynchrone avec une activation ventriculaire gauche retardée, des anomalies du mouvement interventriculaire et une aggravation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche. Sa stimulation préserve une contraction synchrone et peut empêcher une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche.
Hypothèse : La stimulation His préserve la fonction ventriculaire gauche et constitue une alternative réalisable par rapport à la stimulation septale septale VD chez les patients avec bloc AV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation apicale ventriculaire droite conventionnelle peut entraîner une contraction ventriculaire asynchrone avec une activation ventriculaire gauche retardée, des anomalies du mouvement interventriculaire et une aggravation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche. Sa stimulation préserve une contraction synchrone et peut empêcher une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche.
Les objectifs de notre étude croisée, en double aveugle et randomisée sont d'évaluer la faisabilité et l'innocuité à long terme de la stimulation His permanente et de comparer les effets sur la fraction d'éjection ventriculaire gauche de la stimulation His permanente avec ceux de la stimulation septale droite conventionnelle après 12 mois. traitement chez les patients avec un bloc AV du 2e ou 3e degré.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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AArhus, Danemark, 8200
- Dept. of cardiology Skejby Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bloc Av 2e ou 3e degré
Critère d'exclusion:
- QRS > ou = 120 ms
- Indication pour la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) ou le défibrillateur automatique implantable (ICD)
- fibrillation auriculaire chronique
- Enceinte
- Chirurgie cardiaque attendue < 2 ans
- Espérance de survie > 2 ans
- Les patients qui ont été enlevés
- Comorbidité grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Stimulation septale
La dérivation septale sera activée.
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Dérivation septale activée
Autres noms:
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Expérimental: Son rythme
Sa sonde sera activée 80 ms avant la sonde septale
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Sa sonde sera activée 80 ms avant la sonde septale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 12 mois
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12 mois
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Synchronie par échocardiographie
Délai: 12 mois
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12 mois
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Cours de la New York Heart Association (NYHA)
Délai: 12
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12
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Test de marche en salle de 6 minutes
Délai: 12
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12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Torsten T Nielsen, Professor, Dept. B Skejby Hospital
- Chaise d'étude: Jens C Nielsen, Phycisian, Aarhus university Hospital Skajby
- Chercheur principal: Mads B Kronborg, Phycisian, Aarhus University Hospital Skejby
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-4-B695-A1464-22378
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