Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый и хронический эффект кардиостимуляции у последовательных пациентов с АВ-блокадой

14 мая 2012 г. обновлено: Mads Brix Kronborg, Aarhus University Hospital Skejby

Обычная верхушечная стимуляция правого желудочка (ПЖ) может привести к асинхронному сокращению желудочков с задержкой активации левого желудочка, нарушениям межжелудочковой моторики и ухудшению фракции выброса левого желудочка. Его электрокардиостимуляция сохраняет синхронное сокращение и может предотвратить снижение фракции выброса левого желудочка.

Гипотеза. Электрокардиостимуляция по Гису сохраняет функцию левого желудочка и является приемлемой альтернативой электрокардиостимуляции с перегородкой ПЖ у пациентов с АВ-блокадой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обычная верхушечная стимуляция правого желудочка может привести к асинхронному сокращению желудочков с задержкой активации левого желудочка, аномалиям межжелудочковой моторики и ухудшению фракции выброса левого желудочка. Его электрокардиостимуляция сохраняет синхронное сокращение и может предотвратить снижение фракции выброса левого желудочка.

Целью нашего перекрестного, двойного слепого, рандомизированного исследования является оценка осуществимости и долгосрочной безопасности постоянной стимуляции по Гису и сравнение влияния постоянной стимуляции по Гису на фракцию выброса левого желудочка с эффектами обычной стимуляции правой перегородки через 12 месяцев. лечение пациентов с атриовентрикулярной блокадой 2-й или 3-й степени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • AArhus, Дания, 8200
        • Dept. of cardiology Skejby Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АВ-блокада 2-й или 3-й степени

Критерий исключения:

  • QRS > или = 120 мс
  • Показания для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT) или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ICD)
  • хроническая фибрилляция предсердий
  • Беременная
  • Ожидаемая операция на сердце < 2 лет
  • Ожидаемая выживаемость > 2 лет
  • Пациенты, которым была проведена аблация
  • Серьезное сопутствующее заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Септальная стимуляция
Септальный вывод будет активирован.
Другой: Септальная стимуляция
Активировано септальное отведение
Другие имена:
  • Септальный свинец
Экспериментальный: Его шаг
Его отведение будет активировано за 80 мс до септального отведения.
Другой: Его лидерство активировалось
Его отведение будет активировано за 80 мс до септального отведения.
Другие имена:
  • Его лидерство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Синхронность по эхокардиографии
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: 12
12
6-минутный тест ходьбы по коридору
Временное ограничение: 12
12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital Skejby

Соавторы

Danish Heart Foundation

Следователи

  • Учебный стул: Torsten T Nielsen, Professor, Dept. B Skejby Hospital
  • Учебный стул: Jens C Nielsen, Phycisian, Aarhus university Hospital Skajby
  • Главный следователь: Mads B Kronborg, Phycisian, Aarhus University Hospital Skejby

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-4-B695-A1464-22378

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться