Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre i przewlekłe skutki stymulacji Hisa u kolejnych pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym

14 maja 2012 zaktualizowane przez: Mads Brix Kronborg, Aarhus University Hospital Skejby

Konwencjonalna stymulacja koniuszka prawej komory (RV) może skutkować asynchronicznym skurczem komory z opóźnioną aktywacją lewej komory, zaburzeniami ruchu międzykomorowego i pogorszeniem frakcji wyrzutowej lewej komory. Jego stymulacja zachowuje synchroniczny skurcz i może zapobiegać spadkowi frakcji wyrzutowej lewej komory.

Hipoteza: Stymulacja Hisa zachowuje czynność lewej komory i jest wykonalną alternatywą w porównaniu ze stymulacją przegrody RV u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konwencjonalna stymulacja koniuszkowa prawej komory może skutkować asynchronicznym skurczem komory z opóźnioną aktywacją lewej komory, zaburzeniami ruchu międzykomorowego i pogorszeniem frakcji wyrzutowej lewej komory. Jego stymulacja zachowuje synchroniczny skurcz i może zapobiegać spadkowi frakcji wyrzutowej lewej komory.

Celem naszego krzyżowego, podwójnie zaślepionego, randomizowanego badania jest ocena wykonalności i długoterminowego bezpieczeństwa stałej stymulacji Hisa oraz porównanie wpływu stałej stymulacji Hisa na frakcję wyrzutową lewej komory z konwencjonalną stymulacją prawej przegrody po 12 miesiącach leczenie pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • AArhus, Dania, 8200
        • Dept. of cardiology Skejby Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Blok Av 2. lub 3. stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • QRS > lub = 120 ms
  • Wskazania do terapii resynchronizującej (CRT) lub wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD)
  • przewlekłe migotanie przedsionków
  • W ciąży
  • Przewidywana operacja serca < 2 lata
  • Oczekiwane przeżycie > 2 lata
  • Pacjenci, którzy zostali poddani Jego ablacji
  • Poważna choroba współistniejąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Stymulacja przegrody
Przegroda zostanie aktywowana.
Inny: Stymulacja przegrody
Aktywowana elektroda przegrody
Inne nazwy:
  • Przegroda prowadząca
Eksperymentalny: Jego tempo
Jego elektroda zostanie aktywowana 80 ms przed elektrodą przegrody
Inny: Jego trop został aktywowany
Jego elektroda zostanie aktywowana 80 ms przed elektrodą przegrody
Inne nazwy:
  • Jego prowadzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Synchronizacja przez echokardiografię
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Klasa New York Heart Association (NYHA).
Ramy czasowe: 12
12
6-minutowy test marszu po sali
Ramy czasowe: 12
12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Współpracownicy

Danish Heart Foundation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Torsten T Nielsen, Professor, Dept. B Skejby Hospital
  • Krzesło do nauki: Jens C Nielsen, Phycisian, Aarhus university Hospital Skajby
  • Główny śledczy: Mads B Kronborg, Phycisian, Aarhus University Hospital Skejby

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-4-B695-A1464-22378

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok przedsionkowo-komorowy

Badania kliniczne na Stymulacja przegrody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj